Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia w zmniejszaniu bolesności po nakłuwaniu

16 lipca 2021 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Porównanie ćwiczeń izometrycznych, koncentrycznych, ekscentrycznych i rozciągania biernego w zmniejszaniu bolesności po nakłuciu u pacjentów z bólem czaszki i/lub odcinka szyjnego związanym z bólem mięśniowo-powięziowym

Suche igłowanie jest małoinwazyjną techniką, która przynosi dobre rezultaty i przynosi korzyści nerwowo-mięśniowe. Jego stosowanie wiąże się z bardzo powszechnym efektem zwanym bolesnością po nakłuciu. Definiuje się go jako ból resztkowy, zlokalizowany w okolicy nacięcia, samoograniczający się w okresie 24-72 godzin, w wyniku fizjologicznego procesu generowanego przez tę technikę.

Do tej pory przeprowadzono różne badania kliniczne mające na celu zmierzenie skuteczności kilku technik zmniejszania bolesności po nakłuciu, osiągając pozytywne wyniki. Jednak nie znaleziono badań, które miałyby na celu rozróżnienie, która metoda jest bardziej skuteczna w tym celu; dlatego oczywiste jest, że należy kontynuować badania na ten temat i porównywać między nimi te techniki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głowny cel. Ustalenie, czy jedna z czterech technik (ćwiczenia izometryczne, koncentryczne, ekscentryczne i pasywne rozciąganie analityczne) jest skuteczniejsza w natychmiastowym zmniejszaniu bolesności po nakłuciu, po 12, 24, 48 i 72 godzinach.

Cele. Aby sprawdzić, czy istnieje korelacja między zmiennymi niezależnymi a bolesnością po nakłuciu.

Typ studiów. Nieślepe, randomizowane badanie kliniczne. Interwencja. Suche igłowanie na aktywny mięśniowo-powięziowy punkt spustowy w mięśniu czworobocznym górnym, a następnie jeden z następujących zabiegów w zależności od konkretnej grupy: 1) ćwiczenie koncentrycznego skurczu, 2) ćwiczenie izometrycznego skurczu, 3) ćwiczenie ekscentrycznego skurczu lub 4) analityczne rozciąganie bierne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania, 2805
        • Clinical University Physiotherapy and pain

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat;
  • Ból szyjki macicy.
  • Obecność aktywnego PGM w górnym mięśniu czworobocznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Traumatyczna historia w okolicy szyjnej;
  • Niemożność zrozumienia lub wykonania wymaganych ćwiczeń;
  • Ciąża w pierwszym trymestrze;
  • Zmieniony stan krzepnięcia;
  • Stan immunosupresji;
  • Stan zmiany wrażliwości (np. ośrodkowe procesy sensytyzacji, fibromialgia itp.);
  • Nieunikniony strach przed igłami;
  • Brak wiedzy na temat korzystania z platformy komunikacyjnej WhatsApp lub Telegram

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie koncentrycznego skurczu
Po zastosowaniu techniki suchego igłowania do mięśnia czworobocznego górnego, uczestnik zostanie ułożony w pozycji stojącej, z barkami ustawionymi w płaszczyźnie łopatki. Gumka Theraband o średniej sztywności zostanie umieszczona między stopą uczestnika po tej samej stronie po stronie, na której zastosowano technikę suchego igłowania, a stawem barkowo-obojczykowym po tej samej stronie. Ćwiczenie będzie polegało na uniesieniu barku do oporu gumy opaskę, powoli i przez 5 sekund
Uczestnik zostanie umieszczony w pozycji stojącej, z ramionami ustawionymi w płaszczyźnie szkaplerza. Gumka Theraband o średniej sztywności zostanie umieszczona między stopą uczestnika po tej samej stronie po stronie, na której zastosowano technikę suchego igłowania, a stawem barkowo-obojczykowym po tej samej stronie. Ćwiczenie będzie polegało na uniesieniu barku do oporu gumy opaskę, powoli i przez 5 sekund
Inne nazwy:
  • Koncentryczny skurcz mięśni
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie skurczu izometrycznego
Po zastosowaniu techniki suchego igłowania do mięśnia czworobocznego górnego, uczestnik zostanie ułożony w pozycji stojącej, z barkami ustawionymi w płaszczyźnie łopatki. Opaska elastyczna Theraband o średniej sztywności zostanie umieszczona pomiędzy stopą uczestnika po tej samej stronie po stronie, na której zastosowano technikę suchego igłowania, a stawem barkowo-obojczykowym po tej samej stronie. Ćwiczenie będzie polegało na uniesieniu barku i utrzymaniu napięcia mięśnia gumkę przez 5 sekund
Uczestnik zostanie umieszczony w pozycji stojącej, z ramionami ustawionymi w płaszczyźnie szkaplerza. Opaska elastyczna Theraband o średniej sztywności zostanie umieszczona pomiędzy stopą uczestnika po tej samej stronie po stronie, na której zastosowano technikę suchego igłowania, a stawem barkowo-obojczykowym po tej samej stronie. Ćwiczenie będzie polegało na uniesieniu barku i utrzymaniu napięcia mięśnia gumkę przez 5 sekund
Inne nazwy:
  • Skurcz izometryczny mięśni
EKSPERYMENTALNY: Ekscentryczne ćwiczenie skurczowe
Po zastosowaniu techniki suchego igłowania do mięśnia czworobocznego górnego, uczestnik zostanie ułożony w pozycji stojącej, z barkami ustawionymi w płaszczyźnie łopatki. Gumka Theraband o średniej sztywności zostanie umieszczona między stopą uczestnika po tej samej stronie po stronie, na której zastosowano technikę suchego igłowania, a stawem barkowo-obojczykowym po tej samej stronie. Ćwiczenie będzie polegało na uniesieniu barku do oporu gumy opaskę, powoli i przez 5 sekund
Uczestnik zostanie umieszczony w pozycji stojącej, z ramionami ustawionymi w płaszczyźnie szkaplerza. Elastyczna taśma Theraband o średniej sztywności zostanie umieszczona między stopą uczestnika po tej samej stronie, po której zastosowano technikę suchego igłowania, a stawem barkowo-obojczykowym po tej samej stronie. Ćwiczenie będzie polegało na poproszeniu uczestnika o opuszczenie barku, w opór gumki, powoli i w kontrolowany sposób przez 5 sekund.
Inne nazwy:
  • Ekscentryczny skurcz mięśnia
EKSPERYMENTALNY: Analityczne rozciąganie pasywne.
Po zastosowaniu techniki suchego igłowania mięśnia czworobocznego górnego pacjent pozostaje w pozycji leżącej. Analityczne rozciąganie bierne mięśnia czworobocznego górnego zostanie wykonane tylko raz, doprowadzając mięsień do granicy naprężenia elastycznego odczuwanej przez osobę badaną. Pasywna technika rozciągania będzie utrzymywana przez 30 sekund.
Pacjent pozostaje w pozycji leżącej. Analityczne rozciąganie bierne mięśnia czworobocznego górnego zostanie wykonane tylko raz, doprowadzając mięsień do granicy naprężenia elastycznego odczuwanej przez osobę badaną. Pasywna technika rozciągania będzie utrzymywana przez 30 sekund.
Inne nazwy:
  • Pasywne rozciąganie mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bolesności po nakłuciu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach bólu w wizualnej skali analogowej po 72 godzinach.
Badacze używają wizualnej skali analogowej (VAS) do określenia intensywności bólu po potrzebie pacjenta po i przez 72 godziny po DN. VAS to linia o długości 100 mm, zorientowana poziomo, z jednym końcem reprezentującym „brak bólu” i drugi koniec reprezentuje „najgorszy ból”. Badani zostaną poproszeni o ocenę swojego aktualnego bólu za pomocą znaku na skali.
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach bólu w wizualnej skali analogowej po 72 godzinach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Katastroficzny ból
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego bólu katastrofalnego po 72 godzinach.
Skala ta jest kwestionariuszem typu Likerta z 5 poziomami (0-4), który obejmuje 13 pozycji mierzących 3 wymiary katastrofizmu: powiększenie, ruminacje i rozpacz. Hiszpańska wersja tej skali wykazała odpowiednią spójność wewnętrzną, rzetelność test-retest oraz wrażliwość na zmiany.
Zmiana od wyjściowego bólu katastrofalnego po 72 godzinach.
Strach przed bólem.
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego lęku przed bólem po 72 godzinach.
Kwestionariusz lęku przed bólem. Ta skala jest kwestionariuszem typu Likerta z 5 poziomami (1-5) z 3 listami po 10 podpunktów, które uwzględniają 3 różne aspekty lęku przed bólem: strach przed łagodnym bólem, strach przed silnym bólem, strach przed bólem związanym z lekarz rejonowy. Hiszpańska wersja tej skali okazała się mieć akceptowalną trafność i rzetelność.
Zmiana od wyjściowego lęku przed bólem po 72 godzinach.
Objawy lęku bólowego
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego lęku przed bólem po 72 godzinach.
Skala Objawów Lęku Bólowego. Ten kwestionariusz typu Likerta z 6 poziomami (0-5) zawiera 20 pozycji, które mierzą 4 wymiary lęku przed bólem: lęk poznawczy, ucieczka/unikanie, strach i lęk fizjologiczny. Wykazano, że hiszpańska wersja tej skali ma odpowiednią trafność i rzetelność
Zmiana od wyjściowego lęku przed bólem po 72 godzinach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie koncentrycznego skurczu

Subskrybuj