- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04695548
Fisioterapia na redução da dor pós-agulhamento
Comparação de exercícios isométricos, concêntricos, excêntricos e alongamento passivo na redução da dor pós-agulhamento em pacientes com dor craniana e/ou cervical relacionada à dor miofascial
O dry needling é uma técnica minimamente invasiva que gera bons resultados e benefícios neuromusculares. Sua aplicação envolve um efeito altamente prevalente chamado dor pós-agulhamento. É definida como uma dor residual, localizada na área da incisão, com período autolimitado de 24 a 72 horas, decorrente de um processo fisiológico gerado pela técnica.
Até agora, diferentes ensaios clínicos foram realizados para medir a eficácia de várias técnicas para reduzir a dor pós-agulhamento, alcançando resultados positivos. No entanto, não foram encontrados estudos com o objetivo de distinguir qual método é mais eficaz para esse objetivo; portanto, fica clara a necessidade de continuar investigando sobre o assunto e comparando essas técnicas entre si.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo principal. Para descobrir se uma das quatro técnicas (exercício de contração isométrica, concêntrica, excêntrica e alongamento passivo analítico) é mais eficaz para reduzir a dor pós-agulhamento imediatamente, em 12, 24, 48 e 72 horas.
Objetivos. Verificar se existe correlação entre as variáveis independentes e a dor pós-agulhamento.
Tipo de estudo. Ensaio clínico randomizado não cego. Intervenção. Agulhamento a seco em um ponto-gatilho miofascial ativo no trapézio superior, seguido de um dos seguintes tratamentos de acordo com o grupo específico: 1) exercício de contração concêntrica, 2) exercício de contração isométrica, 3) exercício de contração excêntrica ou 4) alongamento passivo analítico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Espanha, 2805
- Clinical University Physiotherapy and pain
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos;
- Dor cervical.
- Presença de um PGM ativo no músculo trapézio superior.
Critério de exclusão:
- História traumática na região cervical;
- Incapacidade de compreender ou realizar os exercícios exigidos;
- Gravidez no primeiro trimestre;
- Estado alterado de coagulação;
- Estado de imunossupressão;
- Estado de alteração da sensibilidade (ex. processos de sensibilização central, fibromialgia, etc.);
- Medo inevitável de agulhas;
- Falta de conhecimento sobre o uso da plataforma de mensagens WhatsApp ou Telegram
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício de contração concêntrica
Após a aplicação da técnica de dry needling no músculo trapézio superior, o participante será colocado em posição ortostática, com os ombros posicionados no plano escapular.
Uma faixa elástica Theraband de rigidez média será colocada entre o pé ipsilateral do participante do lado em que foi aplicada a técnica de dry needling e a articulação acrômio-clavicular do mesmo lado. O exercício consistirá na elevação do ombro contra a resistência do elástico banda, lentamente e por 5 segundos
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A participante será posicionada em pé, com os ombros posicionados no plano escapular.
Uma faixa elástica Theraband de rigidez média será colocada entre o pé ipsilateral do participante do lado em que foi aplicada a técnica de dry needling e a articulação acrômio-clavicular do mesmo lado. O exercício consistirá na elevação do ombro contra a resistência do elástico banda, lentamente e por 5 segundos
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Exercício de contração isométrica
Após a aplicação da técnica de dry needling no músculo trapézio superior, o participante será colocado em posição ortostática, com os ombros posicionados no plano escapular.
Uma faixa elástica Theraband de rigidez média será colocada entre o pé ipsilateral do participante do lado em que foi aplicada a técnica de agulhamento seco e a articulação acrômio-clavicular do mesmo lado. O exercício consistirá em elevar o ombro e manter a tensão do elástico por 5 segundos
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A participante será posicionada em pé, com os ombros posicionados no plano escapular.
Uma faixa elástica Theraband de rigidez média será colocada entre o pé ipsilateral do participante do lado em que foi aplicada a técnica de agulhamento seco e a articulação acrômio-clavicular do mesmo lado. O exercício consistirá em elevar o ombro e manter a tensão do elástico por 5 segundos
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Exercício de contração excêntrica
Após a aplicação da técnica de dry needling no músculo trapézio superior, o participante será colocado em posição ortostática, com os ombros posicionados no plano escapular.
Uma faixa elástica Theraband de rigidez média será colocada entre o pé ipsilateral do participante do lado em que foi aplicada a técnica de dry needling e a articulação acrômio-clavicular do mesmo lado. O exercício consistirá na elevação do ombro contra a resistência do elástico banda, lentamente e por 5 segundos
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A participante será posicionada em pé, com os ombros posicionados no plano escapular.
Uma faixa elástica Theraband de rigidez média será colocada entre o pé ipsilateral do participante do lado em que foi aplicada a técnica de dry needling e a articulação acrômio-clavicular do mesmo lado. O exercício consistirá em solicitar ao participante que abaixe o ombro, contra a resistência do elástico, de forma lenta e controlada por 5 segundos.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Alongamento passivo analítico.
Após a aplicação da técnica de dry needling no músculo trapézio superior, o paciente permanece em decúbito dorsal.
O alongamento passivo analítico do trapézio superior será realizado apenas uma vez, levando o músculo ao limite de tensão elástica percebida pelo sujeito.
A técnica de alongamento passivo será mantida por 30 segundos.
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O paciente permanece em decúbito dorsal.
O alongamento passivo analítico do trapézio superior será realizado apenas uma vez, levando o músculo ao limite de tensão elástica percebida pelo sujeito.
A técnica de alongamento passivo será mantida por 30 segundos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-agulhamento
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala analógica visual em 72 horas.
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Os investigadores usam uma Escala Visual Analógica (VAS) para determinar a intensidade da dor pós-necessidade do paciente após e por 72 horas após a DN. A VAS é uma linha de 100 mm, orientada horizontalmente, com uma extremidade representando "sem dor" e a outra extremidade representando "a pior dor".
Os indivíduos serão solicitados a classificar sua dor atual com uma marca na escala.
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Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala analógica visual em 72 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Catastrofização da dor
Prazo: Alteração da linha de base Catastrofização da dor em 72 horas.
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Esta escala é um questionário do tipo Likert com 5 níveis (0-4) que inclui 13 itens que medem 3 dimensões do catastrofismo: ampliação, ruminação e desespero.
A versão em espanhol desta escala demonstrou ter consistência interna adequada, confiabilidade teste-reteste e sensibilidade a mudanças.
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Alteração da linha de base Catastrofização da dor em 72 horas.
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Medo da Dor.
Prazo: Alteração da linha de base Medo da dor em 72 horas.
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Questionário de Medo da Dor.
Essa escala é um questionário do tipo Likert com 5 níveis (1-5) com 3 listas de 10 subitens que contemplam 3 aspectos diferentes do medo da dor: medo da dor leve, medo da dor intensa, medo da dor relacionada ao médico da área.
A versão em espanhol desta escala demonstrou ter validade e confiabilidade aceitáveis.
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Alteração da linha de base Medo da dor em 72 horas.
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Dor Ansiedade Sintomas
Prazo: Alteração da linha de base da ansiedade da dor em 72 horas.
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A Escala de Sintomas de Ansiedade e Dor.
Este questionário do tipo Likert com 6 níveis (0-5) inclui 20 itens que medem 4 dimensões da ansiedade dolorosa: ansiedade cognitiva, fuga/evitação, medo e ansiedade fisiológica.
A versão em espanhol desta escala demonstrou ter validade e confiabilidade apropriadas
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Alteração da linha de base da ansiedade da dor em 72 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/HU/2020/43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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