Fisioterapia en la reducción del dolor posterior a la punción
16 de julio de 2021 actualizado por: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Comparación de ejercicios isométricos, concéntricos, excéntricos y estiramientos pasivos en la reducción del dolor posterior a la punción en pacientes con dolor craneal y/o cervical relacionado con dolor miofascial
La punción seca es una técnica mínimamente invasiva que genera buenos resultados y beneficios neuromusculares. Su aplicación implica un efecto muy frecuente llamado dolor post-punción. Se define como un dolor residual, localizado en la zona de la incisión, con un periodo de autolimitación de 24-72 horas, como consecuencia de un proceso fisiológico generado por la técnica.
Hasta el momento, se han llevado a cabo diferentes ensayos clínicos para medir la eficacia de varias técnicas para reducir el dolor post-punción, alcanzando resultados positivos. Sin embargo, no se han encontrado estudios con el objetivo de distinguir qué método es más efectivo para este objetivo; por lo tanto, es clara la necesidad de continuar investigando sobre el tema y comparando estas técnicas entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Objetivo principal. Determinar si una de las cuatro técnicas (ejercicio de contracción isométrica, concéntrica, excéntrica y estiramiento pasivo analítico) es más efectiva para reducir el dolor posterior a la punción de forma inmediata, a las 12, 24, 48 y 72 horas.
Objetivos. Verificar si existe correlación entre las variables independientes y el dolor post-punción.
Tipo de estudio. Ensayo clínico aleatorizado no ciego. Intervención. Punción seca sobre un punto gatillo miofascial activo en trapecio superior, seguido de uno de los siguientes tratamientos según el grupo específico: 1) ejercicio de contracción concéntrica, 2) ejercicio de contracción isométrica, 3) ejercicio de contracción excéntrica o 4) estiramiento pasivo analítico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, España, 2805
- Clinical University Physiotherapy and pain
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años;
- Dolor de cuello uterino.
- Presencia de un PGM activo en el músculo trapecio superior.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes traumáticos en la región cervical;
- Incapacidad para comprender o realizar los ejercicios requeridos;
- Embarazo en el primer trimestre;
- Estado alterado de la coagulación;
- Estado de inmunosupresión;
- Estado de alteración de la sensibilidad (ej. procesos de sensibilización central, fibromialgia, etc.);
- Miedo inevitable a las agujas;
- Falta de conocimiento sobre el uso de la plataforma de mensajería WhatsApp o Telegram
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de contracción concéntrica
Después de aplicar la técnica de punción seca en el músculo trapecio superior, se colocará al participante en posición de pie, con los hombros posicionados en el plano escapular.
Se colocará una banda elástica Theraband de rigidez media entre el pie ipsilateral del participante en el lado en el que se aplicó la técnica de punción seca y la articulación acromio-clavicular del mismo lado. El ejercicio consistirá en levantar el hombro contra la resistencia del elástico. banda, lentamente y durante 5 segundos
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El participante se colocará de pie, con los hombros posicionados en el plano escapular.
Se colocará una banda elástica Theraband de rigidez media entre el pie ipsilateral del participante en el lado en el que se aplicó la técnica de punción seca y la articulación acromio-clavicular del mismo lado. El ejercicio consistirá en levantar el hombro contra la resistencia del elástico. banda, lentamente y durante 5 segundos
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de contracción isométrica
Después de aplicar la técnica de punción seca en el músculo trapecio superior, se colocará al participante en posición de pie, con los hombros posicionados en el plano escapular.
Se colocará una banda elástica Theraband de rigidez media entre el pie ipsilateral del participante del lado en el que se aplicó la técnica de punción seca y la articulación acromio-clavicular del mismo lado. El ejercicio consistirá en elevar el hombro y mantener la tensión del banda elástica durante 5 segundos
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El participante se colocará de pie, con los hombros posicionados en el plano escapular.
Se colocará una banda elástica Theraband de rigidez media entre el pie ipsilateral del participante del lado en el que se aplicó la técnica de punción seca y la articulación acromio-clavicular del mismo lado. El ejercicio consistirá en elevar el hombro y mantener la tensión del banda elástica durante 5 segundos
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de contracción excéntrica
Después de aplicar la técnica de punción seca en el músculo trapecio superior, se colocará al participante en posición de pie, con los hombros posicionados en el plano escapular.
Se colocará una banda elástica Theraband de rigidez media entre el pie ipsilateral del participante en el lado en el que se aplicó la técnica de punción seca y la articulación acromio-clavicular del mismo lado. El ejercicio consistirá en levantar el hombro contra la resistencia del elástico. banda, lentamente y durante 5 segundos
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El participante se colocará de pie, con los hombros posicionados en el plano escapular.
Se colocará una banda elástica Theraband de rigidez media entre el pie ipsilateral del participante del lado en el que se aplicó la técnica de punción seca y la articulación acromio-clavicular del mismo lado. El ejercicio consistirá en pedirle al participante que baje el hombro, contra la resistencia de la banda elástica, de forma lenta y controlada durante 5 segundos.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Estiramiento pasivo analítico.
Después de aplicar la técnica de punción seca en el músculo trapecio superior, el paciente permanece en posición supina.
El estiramiento pasivo analítico del trapecio superior se realizará una sola vez, llevando el músculo al límite de tensión elástica percibido por el sujeto.
La técnica de estiramiento pasivo se mantendrá durante 30 segundos.
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El paciente permanece en posición supina.
El estiramiento pasivo analítico del trapecio superior se realizará una sola vez, llevando el músculo al límite de tensión elástica percibido por el sujeto.
La técnica de estiramiento pasivo se mantendrá durante 30 segundos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor posterior a la punción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a las 72 horas.
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Los investigadores utilizan una escala analógica visual (VAS) para determinar la intensidad del dolor posterior a la necesidad del paciente después y durante 72 horas después de la DN. La VAS es una línea de 100 mm, orientada horizontalmente, con un extremo que representa "sin dolor" y el otro extremo representa el "peor dolor".
Se pedirá a los sujetos que califiquen su dolor actual con una marca en la escala.
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a las 72 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Catastrofismo del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Dolor Catastrofismo a las 72 horas.
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Esta escala es un cuestionario tipo Likert de 5 niveles (0-4) que incluye 13 ítems que miden 3 dimensiones del catastrofismo: magnificación, rumiación y desesperación.
La versión española de esta escala ha demostrado tener una adecuada consistencia interna, fiabilidad test-retest y sensibilidad a los cambios.
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Cambio desde la línea de base Dolor Catastrofismo a las 72 horas.
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Miedo al dolor.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de miedo al dolor a las 72 horas.
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Cuestionario de miedo al dolor.
Esta escala es un cuestionario tipo Likert de 5 niveles (1-5) con 3 listas de 10 subítems que contemplan 3 aspectos diferentes del miedo al dolor: miedo al dolor leve, miedo al dolor severo, miedo al dolor relacionado con la médico del área.
La versión española de esta escala ha demostrado tener una validez y fiabilidad aceptables.
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Cambio desde la línea base de miedo al dolor a las 72 horas.
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Síntomas de ansiedad por dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de ansiedad por dolor a las 72 horas.
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La Escala de Síntomas de Dolor y Ansiedad.
Este cuestionario tipo Likert con 6 niveles (0-5) incluye 20 ítems que miden 4 dimensiones de la ansiedad por el dolor: ansiedad cognitiva, escape/evitación, miedo y ansiedad fisiológica.
La versión española de esta escala ha demostrado tener una adecuada validez y fiabilidad
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Cambio desde la línea base de ansiedad por dolor a las 72 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/HU/2020/43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ejercicio de contracción concéntrica
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University of LahoreTerminado