Fysioterapi i reduksjon av post-needling sårhet
16. juli 2021 oppdatert av: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Sammenligning av isometrisk, konsentrisk, eksentrisk trening og passiv strekk for å redusere post-needling sårhet hos pasienter med kranial og/eller cervical smerte relatert til myofascial smerte
Dry needling er en minimalt invasiv teknikk som gir gode resultater og nevromuskulære fordeler. Påføringen innebærer en svært utbredt effekt som kalles sårhet etter nåling. Det er definert som en gjenværende smerte, lokalisert i snittområdet, med en selvbegrensende periode på 24-72 timer, som et resultat av en fysiologisk prosess generert av teknikken.
Så langt har det blitt utført forskjellige kliniske studier for å måle effektiviteten til flere teknikker for å redusere ømhet etter nåling og oppnå positive resultater. Det er imidlertid ikke funnet studier med sikte på å skille hvilken metode som er mer effektiv for dette målet; derfor er det klart behovet for å fortsette å undersøke emnet og sammenligne disse teknikkene mellom dem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hovedoppgave. For å finne ut om en av de fire teknikkene (isometrisk, konsentrisk, eksentrisk kontraksjonstrening og analytisk passiv strekking) er mer effektiv for å redusere sårhet etter nål umiddelbart, etter 12, 24, 48 og 72 timer.
Mål. For å verifisere om det er en sammenheng mellom uavhengige variabler og sårhet etter nål.
Studietype. Ikke-blind randomisert klinisk studie. Innblanding. Dry needling på et aktivt myofascial triggerpunkt i superior trapezius, etterfulgt av en av følgende behandlinger i henhold til den spesifikke gruppen: 1) konsentrisk kontraksjonsøvelse, 2) isometrisk kontraksjonsøvelse, 3) eksentrisk kontraksjonsøvelse eller 4) analytisk passiv tøying.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spania, 2805
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år;
- Livmorhalssmerter.
- Tilstedeværelse av en aktiv PGM i øvre trapezius-muskel.
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk historie i livmorhalsregionen;
- manglende evne til å forstå eller utføre de nødvendige øvelsene;
- Graviditet i første trimester;
- Endret koagulasjonstilstand;
- Immunsuppresjonsstatus;
- Status for endring av følsomhet (f.eks. sentrale sensibiliseringsprosesser, fibromyalgi, etc.);
- Uunngåelig frykt for nåler;
- Mangel på kunnskap om bruken av meldingsplattformen WhatsApp eller Telegram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Konsentrisk sammentrekningsøvelse
Etter å ha brukt dry needling-teknikken på øvre trapezius-muskel, vil deltakeren bli plassert i stående stilling, med skuldrene plassert i skulderbladsplanet.
Et Theraband-elastisk bånd med middels stivhet vil bli plassert mellom deltakerens ipsilaterale fot på siden som dry needling-teknikken ble brukt på og akromio-klavikulærleddet på samme side. Øvelsen vil bestå av å heve skulderen mot motstanden fra strikken. bånd, sakte og i 5 sekunder
|
Deltakeren vil bli plassert i stående stilling, med skuldrene plassert i skulderbladsplanet.
Et Theraband-elastisk bånd med middels stivhet vil bli plassert mellom deltakerens ipsilaterale fot på siden som dry needling-teknikken ble brukt på og akromio-klavikulærleddet på samme side. Øvelsen vil bestå av å heve skulderen mot motstanden fra strikken. bånd, sakte og i 5 sekunder
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Isometrisk sammentrekningsøvelse
Etter å ha brukt dry needling-teknikken på øvre trapezius-muskel, vil deltakeren bli plassert i stående stilling, med skuldrene plassert i skulderbladsplanet.
Et Theraband-elastisk bånd med middels stivhet vil bli plassert mellom deltakerens ipsilaterale fot på siden som dry needling-teknikken ble brukt på og akromio-klavikulærleddet på samme side. Øvelsen vil bestå av å heve skulderen og opprettholde spenningen i elastisk bånd i 5 sekunder
|
Deltakeren vil bli plassert i stående stilling, med skuldrene plassert i skulderbladsplanet.
Et Theraband-elastisk bånd med middels stivhet vil bli plassert mellom deltakerens ipsilaterale fot på siden som dry needling-teknikken ble brukt på og akromio-klavikulærleddet på samme side. Øvelsen vil bestå av å heve skulderen og opprettholde spenningen i elastisk bånd i 5 sekunder
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksentrisk sammentrekningsøvelse
Etter å ha brukt dry needling-teknikken på øvre trapezius-muskel, vil deltakeren bli plassert i stående stilling, med skuldrene plassert i skulderbladsplanet.
Et Theraband-elastisk bånd med middels stivhet vil bli plassert mellom deltakerens ipsilaterale fot på siden som dry needling-teknikken ble brukt på og akromio-klavikulærleddet på samme side. Øvelsen vil bestå av å heve skulderen mot motstanden fra strikken. bånd, sakte og i 5 sekunder
|
Deltakeren vil bli plassert i stående stilling, med skuldrene plassert i skulderbladsplanet.
Et Theraband-elastisk bånd med middels stivhet vil bli plassert mellom deltakerens ipsilaterale fot på siden som dry needling-teknikken ble brukt på og akromio-klavikulærleddet på samme side. Øvelsen vil bestå i å be deltakeren om å senke skulderen, mot motstanden til det elastiske båndet, på en langsom og kontrollert måte i 5 sekunder.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Analytisk passiv strekking.
Etter å ha brukt tørrnålingsteknikken på den øvre trapezius-muskelen, forblir pasienten i liggende stilling.
Den analytiske passive strekningen av øvre trapezius utføres bare én gang, og bringer muskelen til grensen for elastisk spenning som observeres av motivet.
Den passive strekkteknikken holdes i 30 sekunder.
|
Pasienten forblir liggende stilling.
Den analytiske passive strekningen av øvre trapezius utføres bare én gang, og bringer muskelen til grensen for elastisk spenning som observeres av motivet.
Den passive strekkteknikken holdes i 30 sekunder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårhetsintensitet etter nåling
Tidsramme: Endring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skalaen etter 72 timer.
|
Etterforskerne bruker en Visual Analog Scale (VAS) for å bestemme intensiteten av pasientens smerte etter behov etter og i 72 timer etter DN. VAS er en 100 mm linje, orientert horisontalt, med en ende som representerer "ingen smerte" og den andre enden representerer "verste smerte."
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere sin nåværende smerte med et merke på skalaen.
|
Endring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skalaen etter 72 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Bytt fra Baseline Pain Catastrophizing ved 72 timer.
|
Denne skalaen er et spørreskjema av Likert-typen med 5 nivåer (0-4) som inkluderer 13 elementer som måler 3 dimensjoner av katastrofe: forstørrelse, drøvtygging og fortvilelse.
Den spanske versjonen av denne skalaen har vist seg å ha en passende intern konsistens, test-retest-pålitelighet og følsomhet for endringer.
|
Bytt fra Baseline Pain Catastrophizing ved 72 timer.
|
|
Frykt for smerte.
Tidsramme: Bytt fra baseline frykt for smerte ved 72 timer.
|
Frykt for smerte spørreskjema.
Denne skalaen er et spørreskjema av Likert-typen med 5 nivåer (1-5) med 3 lister med 10 underelementer som tar for seg 3 forskjellige aspekter ved frykt for smerte: frykt for mild smerte, frykt for alvorlig smerte, frykt for smerte relatert til områdelege.
Den spanske versjonen av denne skalaen har vist seg å ha en akseptabel gyldighet og pålitelighet.
|
Bytt fra baseline frykt for smerte ved 72 timer.
|
|
Smerte Angst Symptomer
Tidsramme: Bytt fra baseline smerteangst ved 72 timer.
|
Skalaen for smerteangstsymptomer.
Dette Likert-spørreskjemaet med 6 nivåer (0-5) inkluderer 20 elementer som måler 4 dimensjoner av smerteangst: kognitiv angst, rømning/unnvikelse, frykt og fysiologisk angst.
Den spanske versjonen av denne skalaen har vist seg å ha passende validitet og pålitelighet
|
Bytt fra baseline smerteangst ved 72 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. februar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIM/HU/2020/43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .