Fyzioterapie ve snížení bolestivosti po vpichování
16. července 2021 aktualizováno: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Srovnání izometrického, koncentrického, excentrického cvičení a pasivního strečinku ve snížení bolestivosti po vpichu u pacientů s kraniální a/nebo cervikální bolestí související s myofasciální bolestí
Suché vpichování je minimálně invazivní technika, která přináší dobré výsledky a neuromuskulární výhody. Jeho aplikace zahrnuje vysoce převládající účinek nazývaný bolestivost po vpichování. Je definována jako reziduální bolest, lokalizovaná v oblasti incize, se samo-limitujícím obdobím 24-72 hodin, jako výsledek fyziologického procesu generovaného touto technikou.
Dosud byly provedeny různé klinické studie, aby se změřila účinnost několika technik pro snížení bolestivosti po vpichu a dosáhlo se pozitivních výsledků. Nebyly však nalezeny žádné studie s cílem rozlišit, která metoda je pro tento cíl účinnější; proto je jasné, že je potřeba pokračovat ve zkoumání tohoto tématu a porovnávání těchto technik mezi nimi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Hlavní cíl. Chcete-li zjistit, zda je jedna ze čtyř technik (izometrické, koncentrické, excentrické kontrakce a analytické pasivní protahování) účinnější pro okamžité snížení bolestivosti po vpichu, po 12, 24, 48 a 72 hodinách.
Cíle. Pro ověření, zda existuje korelace mezi nezávislými proměnnými a bolestí po vpichu.
Typ studie. Nezaslepená randomizovaná klinická studie. Zásah. Suché vpichování do aktivního myofasciálního spouštěcího bodu v horním trapézu, následované jedním z následujících ošetření podle specifické skupiny: 1) cvičení koncentrické kontrakce, 2) cvičení izometrické kontrakce, 3) cvičení excentrické kontrakce nebo 4) analytické pasivní protažení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Španělsko, 2805
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety;
- Cervikální bolest.
- Přítomnost aktivního PGM v horním trapézovém svalu.
Kritéria vyloučení:
- Traumatická anamnéza v cervikální oblasti;
- Neschopnost porozumět nebo provést požadovaná cvičení;
- Těhotenství v prvním trimestru;
- Změněný stav koagulace;
- stav imunosuprese;
- Stav změny citlivosti (např. centrální senzibilizační procesy, fibromyalgie atd.);
- Nevyhnutelný strach z jehel;
- Nedostatek znalostí o používání platformy pro zasílání zpráv WhatsApp nebo Telegram
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení koncentrické kontrakce
Po aplikaci techniky suchého vpichování na horní trapézový sval bude účastník umístěn do stoje s rameny umístěnými v rovině lopatky.
Mezi ipsilaterální nohu účastníka na straně, na kterou byla aplikována technika suchého vpichování a akromioklavikulární kloub na stejné straně, bude umístěn elastický pás Theraband se střední tuhostí. Cvičení bude spočívat ve zvednutí ramene proti odporu gumičky. pásmo, pomalu a po dobu 5 sekund
|
Účastník bude umístěn do stoje, s rameny umístěnými v rovině lopatky.
Mezi ipsilaterální nohu účastníka na straně, na kterou byla aplikována technika suchého vpichování a akromioklavikulární kloub na stejné straně, bude umístěn elastický pás Theraband se střední tuhostí. Cvičení bude spočívat ve zvednutí ramene proti odporu gumičky. pásmo, pomalu a po dobu 5 sekund
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení izometrické kontrakce
Po aplikaci techniky suchého vpichování na horní trapézový sval bude účastník umístěn do stoje s rameny umístěnými v rovině lopatky.
Mezi ipsilaterální chodidlo na straně, na kterou byla aplikována technika suchého vpichování a akromioklavikulární kloub na stejné straně, bude umístěn elastický pás Theraband střední tuhosti. Cvičení bude spočívat ve zvednutí ramene a udržení napětí elastický pás po dobu 5 sekund
|
Účastník bude umístěn do stoje, s rameny umístěnými v rovině lopatky.
Mezi ipsilaterální chodidlo na straně, na kterou byla aplikována technika suchého vpichování a akromioklavikulární kloub na stejné straně, bude umístěn elastický pás Theraband střední tuhosti. Cvičení bude spočívat ve zvednutí ramene a udržení napětí elastický pás po dobu 5 sekund
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení excentrické kontrakce
Po aplikaci techniky suchého vpichování na horní trapézový sval bude účastník umístěn do stoje s rameny umístěnými v rovině lopatky.
Mezi ipsilaterální nohu účastníka na straně, na kterou byla aplikována technika suchého vpichování a akromioklavikulární kloub na stejné straně, bude umístěn elastický pás Theraband se střední tuhostí. Cvičení bude spočívat ve zvednutí ramene proti odporu gumičky. pásmo, pomalu a po dobu 5 sekund
|
Účastník bude umístěn do stoje, s rameny umístěnými v rovině lopatky.
Mezi ipsilaterální nohu účastníka na straně, na kterou byla aplikována technika suchého vpichování, a akromioklavikulární kloub na stejné straně bude umístěn elastický pás Theraband se střední tuhostí. Cvičení bude spočívat v požádání účastníka, aby spustil rameno proti odpor elastického pásku, pomalým a kontrolovaným způsobem po dobu 5 sekund.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Analytický pasivní strečink.
Po aplikaci techniky suchého vpichování na horní trapézový sval zůstává pacient v poloze na zádech.
Analytický pasivní strečink horního trapézu bude proveden pouze jednou, čímž se sval dostane na hranici elastického napětí vnímaného subjektem.
Pasivní protahovací technika bude držena po dobu 30 sekund.
|
Pacient zůstává v poloze na zádech.
Analytický pasivní strečink horního trapézu bude proveden pouze jednou, čímž se sval dostane na hranici elastického napětí vnímaného subjektem.
Pasivní protahovací technika bude držena po dobu 30 sekund.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti po vpichu
Časové okno: Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále po 72 hodinách.
|
Vyšetřovatelé používají vizuální analogovou škálu (VAS) k určení intenzity pacientovy post-potřební bolesti po DN a po dobu 72 hodin po DN. VAS je 100 mm čára, orientovaná horizontálně, s jedním koncem představujícím „žádnou bolest“ a druhý konec představuje „nejhorší bolest“.
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily svou aktuální bolest značkou na stupnici.
|
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále po 72 hodinách.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Katastrofizující bolest
Časové okno: Změna od výchozího stavu, kdy bolest katastrofuje po 72 hodinách.
|
Tato škála je dotazník typu Likert s 5 úrovněmi (0-4), který zahrnuje 13 položek, které měří 3 dimenze katastrofy: zvětšení, přežvykování a zoufalství.
Španělská verze této škály prokázala vhodnou vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest a citlivost na změny.
|
Změna od výchozího stavu, kdy bolest katastrofuje po 72 hodinách.
|
|
Strach z bolesti.
Časové okno: Změna od základního strachu z bolesti po 72 hodinách.
|
Dotazník Strach z bolesti.
Tato škála je dotazník typu Likert s 5 úrovněmi (1-5) se 3 seznamy po 10 podpoložkách, které zvažují 3 různé aspekty strachu z bolesti: strach z mírné bolesti, strach ze silné bolesti, strach z bolesti související s oblastní lékař.
Španělská verze této škály prokázala přijatelnou validitu a spolehlivost.
|
Změna od základního strachu z bolesti po 72 hodinách.
|
|
Příznaky úzkosti z bolesti
Časové okno: Změna od základní hodnoty úzkosti z bolesti po 72 hodinách.
|
Škála příznaků bolesti a úzkosti.
Tento dotazník Likertova typu se 6 úrovněmi (0-5) obsahuje 20 položek, které měří 4 dimenze úzkosti z bolesti: kognitivní úzkost, únik/vyhýbání se, strach a fyziologická úzkost.
Španělská verze této škály má odpovídající validitu a spolehlivost
|
Změna od základní hodnoty úzkosti z bolesti po 72 hodinách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. února 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIM/HU/2020/43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .