- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04695548
자침 후 통증 감소를 위한 물리 요법
근막 통증과 관련된 두개 및/또는 경추 통증 환자의 자침 후 통증 감소를 위한 등척성, 동심성, 편심성 운동 및 수동적 스트레칭의 비교
건식 니들링은 좋은 결과와 신경근학적 이점을 생성하는 최소 침습 기술입니다. 그것의 적용은 post-needling soreness라고 불리는 널리 퍼진 효과를 포함합니다. 그것은 기술에 의해 생성된 생리적 과정의 결과로 24-72시간의 자기 제한 기간을 가진 절개 부위에 위치한 잔류 통증으로 정의됩니다.
지금까지 자침 후 통증을 줄이고 긍정적인 결과에 도달하기 위한 몇 가지 기술의 효과를 측정하기 위해 다양한 임상 시험이 수행되었습니다. 그러나 이 목표에 어떤 방법이 더 효과적인지 구별하기 위한 연구는 발견되지 않았습니다. 따라서 주제에 대한 조사를 계속하고 그들 사이에서 이러한 기술을 비교할 필요성이 분명합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
주요 목적. 4가지 기술(등척성, 동심성, 편심성 수축 운동 및 분석적 수동 스트레칭) 중 하나가 12, 24, 48 및 72시간에 자침 후 통증을 즉시 줄이는 데 더 효과적인지 알아내기 위해.
목표. 독립 변수와 자침 후 통증 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
연구 유형. 비 맹검 무작위 임상 시험. 간섭. 상등세모근의 활성 근막 통증유발점에 건식 침을 흘린 후 특정 그룹에 따라 다음 치료 중 하나를 실시합니다: 1) 구심성 수축 운동, 2) 등척성 수축 운동, 3) 편심성 수축 운동 또는 4) 분석적 수동 스트레칭.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, 스페인, 2805
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령;
- 자궁 경부 통증.
- 상부 승모근에서 활성 PGM의 존재.
제외 기준:
- 자궁 경부의 외상 병력;
- 필요한 운동을 이해하거나 수행할 수 없음
- 첫 삼 분기의 임신;
- 응고의 변화된 상태;
- 면역 억제 상태;
- 감도 변경 상태(예: 중추 감작 과정, 섬유근육통 등);
- 바늘에 대한 피할 수 없는 공포;
- WhatsApp 또는 Telegram 메시징 플랫폼 사용에 대한 지식 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동심 수축 운동
상부 승모근에 건식 바늘 기술을 적용한 후 참가자는 어깨가 견갑골 평면에 위치하도록 선 자세로 배치됩니다.
중간 강성 Theraband 탄성 밴드는 참가자의 건식 바늘 기법이 적용된 쪽의 동측 발과 같은 쪽의 견봉-쇄골 관절 사이에 배치됩니다. 운동은 탄성 밴드의 저항에 맞서 어깨를 들어 올리는 것으로 구성됩니다. 밴드, 천천히 그리고 5초 동안
|
참가자는 어깨가 견갑골 평면에 위치하도록 서있는 자세로 배치됩니다.
중간 강성 Theraband 탄성 밴드는 참가자의 건식 바늘 기법이 적용된 쪽의 동측 발과 같은 쪽의 견봉-쇄골 관절 사이에 배치됩니다. 운동은 탄성 밴드의 저항에 맞서 어깨를 들어 올리는 것으로 구성됩니다. 밴드, 천천히 그리고 5초 동안
다른 이름들:
|
|
실험적: 아이소메트릭 수축 운동
상부 승모근에 건식 바늘 기술을 적용한 후 참가자는 어깨가 견갑골 평면에 위치하도록 선 자세로 배치됩니다.
중간 강성 Theraband 탄력 밴드는 참가자의 건식 바늘 기술이 적용된 쪽의 동측 발과 같은 쪽의 견봉-쇄골 관절 사이에 배치됩니다. 운동은 어깨를 올리고 긴장을 유지하는 것으로 구성됩니다. 탄성 밴드 5초
|
참가자는 어깨가 견갑골 평면에 위치하도록 서있는 자세로 배치됩니다.
중간 강성 Theraband 탄력 밴드는 참가자의 건식 바늘 기술이 적용된 쪽의 동측 발과 같은 쪽의 견봉-쇄골 관절 사이에 배치됩니다. 운동은 어깨를 올리고 긴장을 유지하는 것으로 구성됩니다. 탄성 밴드 5초
다른 이름들:
|
|
실험적: 편심 수축 운동
상부 승모근에 건식 바늘 기술을 적용한 후 참가자는 어깨가 견갑골 평면에 위치하도록 선 자세로 배치됩니다.
중간 강성 Theraband 탄성 밴드는 참가자의 건식 바늘 기법이 적용된 쪽의 동측 발과 같은 쪽의 견봉-쇄골 관절 사이에 배치됩니다. 운동은 탄성 밴드의 저항에 맞서 어깨를 들어 올리는 것으로 구성됩니다. 밴드, 천천히 그리고 5초 동안
|
참가자는 어깨가 견갑골 평면에 위치하도록 서있는 자세로 배치됩니다.
중간 강성 Theraband 탄성 밴드는 참가자의 건식 바늘 기술이 적용된 쪽의 동측 발과 같은 쪽의 견봉-쇄골 관절 사이에 배치됩니다. 운동은 참가자에게 어깨를 낮추도록 요청하는 것으로 구성됩니다. 5초 동안 느리고 통제된 방식으로 탄성 밴드의 저항.
다른 이름들:
|
|
실험적: 분석적 패시브 스트레칭.
상부 승모근에 건식 침법을 적용한 후 환자는 앙와위 자세를 유지합니다.
상부 승모근의 분석적 수동 스트레칭은 한 번만 수행되어 대상자가 인지하는 탄성 장력의 한계까지 근육을 가져옵니다.
패시브 스트레칭 기법은 30초 동안 유지됩니다.
|
환자는 누운 자세를 유지합니다.
상부 승모근의 분석적 수동 스트레칭은 한 번만 수행되어 대상자가 인지하는 탄성 장력의 한계까지 근육을 가져옵니다.
패시브 스트레칭 기법은 30초 동안 유지됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후 바늘 통증 강도
기간: 72시간에 시각적 아날로그 척도에서 통증 점수의 기준선에서 변경.
|
조사관은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 DN 후 및 72시간 후 환자의 필요 후 통증의 강도를 결정합니다. VAS는 수평 방향의 100mm 선이며 한쪽 끝은 "통증 없음"을 나타내고 다른 쪽 끝은 "최악의 고통"을 나타냅니다.
피험자는 척도의 표시로 현재 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
72시간에 시각적 아날로그 척도에서 통증 점수의 기준선에서 변경.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 파국화
기간: 72시간에 베이스라인 통증 파국화에서 변경.
|
이 척도는 5단계(0-4)의 리커트 유형 설문지로, 파국의 3차원(확대, 반추, 절망)을 측정하는 13개 항목을 포함합니다.
이 척도의 스페인어 버전은 적절한 내부 일관성, 검사-재검사 신뢰도 및 변화에 대한 민감도를 갖는 것으로 나타났습니다.
|
72시간에 베이스라인 통증 파국화에서 변경.
|
|
고통에 대한 두려움.
기간: 72시간에 통증에 대한 기준선 두려움에서 변경합니다.
|
통증 설문지에 대한 두려움.
이 척도는 통증에 대한 두려움의 3가지 다른 측면을 고려하는 10개 하위 항목의 3개 목록이 포함된 5단계(1-5)의 리커트 유형 설문지입니다. 가벼운 통증에 대한 두려움, 심한 통증에 대한 두려움, 지역 의사.
이 척도의 스페인어 버전은 허용 가능한 타당성과 신뢰성이 있는 것으로 나타났습니다.
|
72시간에 통증에 대한 기준선 두려움에서 변경합니다.
|
|
통증 불안 증상
기간: 72시간에 기준선 통증 불안에서 변경합니다.
|
통증 불안 증상 척도.
6단계(0-5)의 이 리커트 유형 설문지는 통증 불안의 4가지 차원인 인지 불안, 도피/회피, 두려움 및 생리적 불안을 측정하는 20개 항목을 포함합니다.
이 척도의 스페인어 버전은 적절한 타당성과 신뢰성이 있는 것으로 나타났습니다.
|
72시간에 기준선 통증 불안에서 변경합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동심 수축 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한