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Fisioterapia nella riduzione del dolore post-ago

16 luglio 2021 aggiornato da: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Confronto tra esercizio isometrico, concentrico, eccentrico e stretching passivo nella riduzione del dolore post-ago in pazienti con dolore cranico e/o cervicale correlato al dolore miofasciale

Il dry needling è una tecnica minimamente invasiva che genera buoni risultati e benefici neuromuscolari. La sua applicazione comporta un effetto molto diffuso chiamato indolenzimento post-ago. Si definisce come un dolore residuo, localizzato nella zona dell'incisione, con un periodo autolimitante di 24-72 ore, quale risultato di un processo fisiologico generato dalla tecnica.

Finora sono stati condotti diversi studi clinici per misurare l'efficacia di diverse tecniche per ridurre il dolore post-ago, raggiungendo risultati positivi. Tuttavia, non sono stati trovati studi con l'obiettivo di distinguere quale metodo sia più efficace per questo obiettivo; pertanto, è evidente la necessità di continuare ad indagare sull'argomento e confrontare queste tecniche tra loro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale. Capire se una delle quattro tecniche (esercizio di contrazione isometrica, concentrica, eccentrica e stretching passivo analitico) è più efficace per ridurre il dolore post-ago immediatamente, a 12, 24, 48 e 72 ore.

Obiettivi. Verificare se esiste una correlazione tra variabili indipendenti e indolenzimento post-needling.

Tipo di studio. Studio clinico randomizzato non in cieco. Intervento. Dry needling su trigger point miofasciale attivo nel trapezio superiore, seguito da uno dei seguenti trattamenti a seconda del gruppo specifico: 1) esercizio di contrazione concentrica, 2) esercizio di contrazione isometrica, 3) esercizio di contrazione eccentrica o 4) stretching analitico passivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spagna, 2805
        • Clinical University Physiotherapy and pain

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni;
  • Dolore cervicale.
  • Presenza di un PGM attivo nel muscolo trapezio superiore.

Criteri di esclusione:

  • Storia traumatica nella regione cervicale;
  • Incapacità di comprendere o eseguire gli esercizi richiesti;
  • Gravidanza nel primo trimestre;
  • Stato alterato della coagulazione;
  • stato di immunosoppressione;
  • Stato di alterazione della sensibilità (es. processi di sensibilizzazione centrale, fibromialgia, ecc.);
  • Inevitabile paura degli aghi;
  • Mancanza di conoscenza dell'uso della piattaforma di messaggistica WhatsApp o Telegram

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio di contrazione concentrica
Dopo aver applicato la tecnica del dry needling al muscolo trapezio superiore, il partecipante verrà posto in posizione eretta, con le spalle posizionate nel piano scapolare. Una fascia elastica Theraband di media rigidità verrà posizionata tra il piede omolaterale del partecipante sul lato su cui è stata applicata la tecnica del dry needling e l'articolazione acromio-clavicolare sullo stesso lato. L'esercizio consisterà nel sollevare la spalla contro la resistenza dell'elastico banda, lentamente e per 5 secondi
Altro: Esercizio di contrazione concentrica
Il partecipante verrà posto in posizione eretta, con le spalle posizionate nel piano scapolare. Una fascia elastica Theraband di media rigidità verrà posizionata tra il piede omolaterale del partecipante sul lato su cui è stata applicata la tecnica del dry needling e l'articolazione acromio-clavicolare sullo stesso lato. L'esercizio consisterà nel sollevare la spalla contro la resistenza dell'elastico banda, lentamente e per 5 secondi
Altri nomi:
  • Contrazione muscolare concentrica
SPERIMENTALE: Esercizio di contrazione isometrica
Dopo aver applicato la tecnica del dry needling al muscolo trapezio superiore, il partecipante verrà posto in posizione eretta, con le spalle posizionate nel piano scapolare. Tra il piede omolaterale del partecipante sul lato su cui è stata applicata la tecnica del dry needling e l'articolazione acromio-clavicolare sullo stesso lato verrà posizionata una fascia elastica Theraband di media rigidità. L'esercizio consisterà nel sollevare la spalla e mantenere la tensione del elastico per 5 secondi
Altro: Esercizio di contrazione isometrica
Il partecipante verrà posto in posizione eretta, con le spalle posizionate nel piano scapolare. Tra il piede omolaterale del partecipante sul lato su cui è stata applicata la tecnica del dry needling e l'articolazione acromio-clavicolare sullo stesso lato verrà posizionata una fascia elastica Theraband di media rigidità. L'esercizio consisterà nel sollevare la spalla e mantenere la tensione del elastico per 5 secondi
Altri nomi:
  • Contrazione isometrica muscolare
SPERIMENTALE: Esercizio di contrazione eccentrica
Dopo aver applicato la tecnica del dry needling al muscolo trapezio superiore, il partecipante verrà posto in posizione eretta, con le spalle posizionate nel piano scapolare. Una fascia elastica Theraband di media rigidità verrà posizionata tra il piede omolaterale del partecipante sul lato su cui è stata applicata la tecnica del dry needling e l'articolazione acromio-clavicolare sullo stesso lato. L'esercizio consisterà nel sollevare la spalla contro la resistenza dell'elastico banda, lentamente e per 5 secondi
Altro: Esercizio di contrazione eccentrica
Il partecipante verrà posto in posizione eretta, con le spalle posizionate nel piano scapolare. Una fascia elastica Theraband di media rigidità verrà posizionata tra il piede omolaterale del partecipante sul lato su cui è stata applicata la tecnica del dry needling e l'articolazione acromio-clavicolare sullo stesso lato. L'esercizio consisterà nel chiedere al partecipante di abbassare la spalla, contro la resistenza della fascia elastica, in maniera lenta e controllata per 5 secondi.
Altri nomi:
  • Contrazione eccentrica muscolare
SPERIMENTALE: Stretching passivo analitico.
Dopo aver applicato la tecnica del dry needling al muscolo trapezio superiore, il paziente rimane in posizione supina. L'allungamento passivo analitico del trapezio superiore verrà eseguito una sola volta, portando il muscolo al limite della tensione elastica percepita dal soggetto. La tecnica di stretching passivo verrà mantenuta per 30 secondi.
Altro: Stretching passivo analitico
Il paziente rimane in posizione supina. L'allungamento passivo analitico del trapezio superiore verrà eseguito una sola volta, portando il muscolo al limite della tensione elastica percepita dal soggetto. La tecnica di stretching passivo verrà mantenuta per 30 secondi.
Altri nomi:
  • Allungamento muscolare passivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore post-ago
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a 72 ore.
Gli investigatori utilizzano una scala analogica visiva (VAS) per determinare l'intensità del dolore post-bisogno del paziente dopo e per 72 ore dopo il DN. La VAS è una linea di 100 mm, orientata orizzontalmente, con un'estremità che rappresenta "nessun dolore" e l'altra estremità rappresenta il "peggior dolore". Ai soggetti verrà chiesto di valutare il loro dolore attuale con un segno sulla scala.
Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a 72 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del dolore catastrofico a 72 ore.
Questa scala è un questionario di tipo Likert con 5 livelli (0-4) che include 13 item che misurano 3 dimensioni del catastrofismo: ingrandimento, ruminazione e disperazione. La versione spagnola di questa scala ha dimostrato di avere un'adeguata coerenza interna, affidabilità test-retest e sensibilità ai cambiamenti.
Variazione rispetto al basale del dolore catastrofico a 72 ore.
Paura del dolore.
Lasso di tempo: Modifica dalla paura del dolore al basale a 72 ore.
Questionario sulla paura del dolore. Questa scala è un questionario di tipo Likert a 5 livelli (1-5) con 3 liste di 10 sotto-item che contemplano 3 diversi aspetti della paura del dolore: paura del dolore lieve, paura del dolore intenso, paura del dolore correlato al medico di zona. La versione spagnola di questa scala ha dimostrato di avere una validità e un'affidabilità accettabili.
Modifica dalla paura del dolore al basale a 72 ore.
Sintomi di ansia da dolore
Lasso di tempo: Variazione dall'ansia del dolore al basale a 72 ore.
La scala dei sintomi di ansia del dolore. Questo questionario di tipo Likert con 6 livelli (0-5) include 20 item che misurano 4 dimensioni dell'ansia da dolore: ansia cognitiva, fuga/evitamento, paura e ansia fisiologica. La versione spagnola di questa scala ha dimostrato di avere un'adeguata validità e affidabilità
Variazione dall'ansia del dolore al basale a 72 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIM/HU/2020/43

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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