Физиотерапия в уменьшении болезненности после уколов
16 июля 2021 г. обновлено: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Сравнение изометрических, концентрических, эксцентрических упражнений и пассивной растяжки в уменьшении постинъекционной болезненности у пациентов с черепной и/или шейной болью, связанной с миофасциальной болью
Сухие иглы — это минимально инвазивная техника, которая дает хорошие результаты и положительно влияет на нервно-мышечную систему. Его применение связано с очень распространенным эффектом, называемым болезненностью после иглы. Он определяется как остаточная боль в области разреза с самоограничивающимся периодом от 24 до 72 часов в результате физиологического процесса, вызванного техникой.
К настоящему времени были проведены различные клинические испытания для измерения эффективности нескольких методов уменьшения болезненности после игл, достигших положительных результатов. Однако не было найдено исследований с целью определить, какой метод более эффективен для этой цели; поэтому очевидна необходимость продолжения исследований по этому вопросу и сравнения этих методов между собой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Главная цель. Выяснить, является ли один из четырех методов (изометрическое, концентрическое, эксцентрическое упражнение на сокращение и аналитическое пассивное растяжение) более эффективным для немедленного уменьшения болезненности после иглы, через 12, 24, 48 и 72 часа.
Цели. Чтобы проверить, существует ли корреляция между независимыми переменными и болезненностью после иглы.
Тип исследования. Неслепое рандомизированное клиническое исследование. Вмешательство. Сухое иглоукалывание активной миофасциальной триггерной точки в верхней трапециевидной мышце с последующим применением одного из следующих методов лечения в зависимости от конкретной группы: 1) упражнения на концентрические сокращения, 2) упражнения на изометрические сокращения, 3) упражнения на эксцентрические сокращения или 4) аналитическое пассивное растяжение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Испания, 2805
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Цервикальная боль.
- Наличие активного ПГМ в верхней части трапециевидной мышцы.
Критерий исключения:
- Травматический анамнез в шейном отделе;
- Неспособность понять или выполнить требуемые упражнения;
- Беременность в первом триместре;
- измененное состояние коагуляции;
- Иммуносупрессивный статус;
- Состояние изменения чувствительности (например, процессы центральной сенсибилизации, фибромиалгия и др.);
- Неизбежный страх перед иглами;
- Недостаток знаний об использовании платформы обмена сообщениями WhatsApp или Telegram.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение на концентрическое сокращение
После применения техники сухого иглоукалывания к верхней части трапециевидной мышцы участник будет помещен в положение стоя с плечами в плоскости лопатки.
Эластичная лента Theraband средней жесткости будет помещена между ипсилатеральной ступней участника на стороне, на которой была применена техника сухого иглоукалывания, и акромиально-ключичным суставом на той же стороне. Упражнение будет состоять в поднятии плеча, преодолевая сопротивление резинки. группа, медленно и в течение 5 секунд
|
Участник будет помещен в положение стоя, с плечами, расположенными в лопаточной плоскости.
Эластичная лента Theraband средней жесткости будет помещена между ипсилатеральной ступней участника на стороне, на которой была применена техника сухого иглоукалывания, и акромиально-ключичным суставом на той же стороне. Упражнение будет состоять в поднятии плеча, преодолевая сопротивление резинки. группа, медленно и в течение 5 секунд
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение на изометрическое сокращение
После применения техники сухого иглоукалывания к верхней части трапециевидной мышцы участник будет помещен в положение стоя с плечами в плоскости лопатки.
Эластичная лента Theraband средней жесткости будет помещена между ипсилатеральной ступней участника на стороне, на которой была применена техника сухого иглоукалывания, и акромиально-ключичным суставом на той же стороне. Упражнение будет состоять в поднятии плеча и поддержании натяжения резинка на 5 секунд
|
Участник будет помещен в положение стоя, с плечами, расположенными в лопаточной плоскости.
Эластичная лента Theraband средней жесткости будет помещена между ипсилатеральной ступней участника на стороне, на которой была применена техника сухого иглоукалывания, и акромиально-ключичным суставом на той же стороне. Упражнение будет состоять в поднятии плеча и поддержании натяжения резинка на 5 секунд
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эксцентрическое упражнение на сокращение
После применения техники сухого иглоукалывания к верхней части трапециевидной мышцы участник будет помещен в положение стоя с плечами в плоскости лопатки.
Эластичная лента Theraband средней жесткости будет помещена между ипсилатеральной ступней участника на стороне, на которой была применена техника сухого иглоукалывания, и акромиально-ключичным суставом на той же стороне. Упражнение будет состоять в поднятии плеча, преодолевая сопротивление резинки. группа, медленно и в течение 5 секунд
|
Участник будет помещен в положение стоя, с плечами, расположенными в лопаточной плоскости.
Эластичная лента Theraband средней жесткости будет помещена между ипсилатеральной ступней участника на стороне, на которой была применена техника сухого укола, и акромиально-ключичным суставом на той же стороне. Упражнение будет состоять из того, что участнику будет предложено опустить плечо против сопротивление резинки, медленно и подконтрольно в течение 5 секунд.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аналитическая пассивная растяжка.
После применения техники сухого иглоукалывания к верхней части трапециевидной мышцы пациент остается лежать на спине.
Аналитическое пассивное растяжение верхней трапециевидной мышцы выполняется только один раз, доводя мышцу до предела эластического напряжения, воспринимаемого субъектом.
Техника пассивной растяжки будет удерживаться в течение 30 секунд.
|
Больной сохраняет лежачее положение.
Аналитическое пассивное растяжение верхней трапециевидной мышцы выполняется только один раз, доводя мышцу до предела эластического напряжения, воспринимаемого субъектом.
Техника пассивной растяжки будет удерживаться в течение 30 секунд.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность постинъекционной болезненности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей боли по визуальной аналоговой шкале через 72 часа.
|
Исследователи использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для определения интенсивности боли после потребности пациента в течение 72 часов после ДН. другой конец представляет «сильнейшую боль».
Субъектов попросят оценить их текущую боль с помощью отметки на шкале.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей боли по визуальной аналоговой шкале через 72 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Катастрофическая боль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Катастрофизация боли через 72 часа.
|
Эта шкала представляет собой опросник типа Лайкерта с 5 уровнями (0-4), который включает 13 пунктов, измеряющих 3 измерения катастрофизма: преувеличение, размышления и отчаяние.
Испанская версия этой шкалы показала соответствующую внутреннюю согласованность, надежность при повторных испытаниях и чувствительность к изменениям.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Катастрофизация боли через 72 часа.
|
|
Страх боли.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем страха боли через 72 часа.
|
Опросник страха боли.
Эта шкала представляет собой опросник типа Лайкерта с 5 уровнями (1-5) с 3 списками из 10 подпунктов, которые рассматривают 3 различных аспекта страха перед болью: страх легкой боли, страх сильной боли, страх боли, связанный с участковый врач.
Испанская версия этой шкалы показала приемлемую достоверность и надежность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем страха боли через 72 часа.
|
|
Болевые симптомы тревоги
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем болевой тревожности через 72 часа.
|
Шкала симптомов болевого беспокойства.
Этот опросник типа Лайкерта с 6 уровнями (0-5) включает 20 пунктов, измеряющих 4 параметра болевой тревожности: когнитивную тревожность, бегство/избегание, страх и физиологическую тревожность.
Было показано, что испанская версия этой шкалы имеет соответствующую валидность и надежность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевой тревожности через 72 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/HU/2020/43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .