- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04695548
Physiothérapie dans la réduction de la douleur post-aiguilletage
Comparaison des exercices isométriques, concentriques, excentriques et des étirements passifs dans la réduction des douleurs post-aiguilletage chez les patients souffrant de douleurs crâniennes et/ou cervicales liées à la douleur myofasciale
L'aiguilletage à sec est une technique peu invasive qui génère de bons résultats et des avantages neuromusculaires. Son application implique un effet très répandu appelé douleur post-aiguilletage. Elle est définie comme une douleur résiduelle, localisée dans la zone d'incision, avec une période d'auto-limitation de 24 à 72 heures, résultant d'un processus physiologique généré par la technique.
Jusqu'à présent, différents essais cliniques ont été menés pour mesurer l'efficacité de plusieurs techniques de réduction des douleurs post-aiguilletage, obtenant des résultats positifs. Cependant, aucune étude n'a été trouvée dans le but de distinguer quelle méthode est la plus efficace pour cet objectif ; par conséquent, il est clair qu'il est nécessaire de continuer à enquêter sur le sujet et à comparer ces techniques entre elles.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif principal. Déterminer si l'une des quatre techniques (exercice de contraction isométrique, concentrique, excentrique et étirement passif analytique) est plus efficace pour réduire immédiatement la douleur post-piqûre, à 12, 24, 48 et 72 heures.
Objectifs. Pour vérifier s'il existe une corrélation entre les variables indépendantes et la douleur post-aiguilletage.
Type d'étude. Essai clinique randomisé sans insu. Intervention. Aiguillage à sec sur un point gâchette myofascial actif dans le trapèze supérieur, suivi de l'un des traitements suivants selon le groupe spécifique : 1) exercice de contraction concentrique, 2) exercice de contraction isométrique, 3) exercice de contraction excentrique ou 4) étirement passif analytique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espagne, 2805
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 65 ans ;
- Douleur cervicale.
- Présence d'un PGM actif dans le muscle trapèze supérieur.
Critère d'exclusion:
- Antécédents traumatiques dans la région cervicale ;
- Incapacité à comprendre ou à effectuer les exercices requis ;
- Grossesse au premier trimestre;
- État altéré de la coagulation ;
- statut d'immunosuppression ;
- État d'altération de la sensibilité (par ex. processus de sensibilisation centrale, fibromyalgie, etc.) ;
- Peur inévitable des aiguilles;
- Méconnaissance de l'utilisation de la plateforme de messagerie WhatsApp ou Telegram
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Exercice de contraction concentrique
Après avoir appliqué la technique du dry needling sur le muscle trapèze supérieur, le participant sera placé en position debout, les épaules positionnées dans le plan scapulaire.
Une bande élastique Theraband de raideur moyenne sera placée entre le pied ipsilatéral du participant du côté sur lequel la technique d'aiguilletage à sec a été appliquée et l'articulation acromio-claviculaire du même côté. L'exercice consistera à soulever l'épaule contre la résistance de l'élastique bande, lentement et pendant 5 secondes
|
Le participant sera placé en position debout, les épaules positionnées dans le plan scapulaire.
Une bande élastique Theraband de raideur moyenne sera placée entre le pied ipsilatéral du participant du côté sur lequel la technique d'aiguilletage à sec a été appliquée et l'articulation acromio-claviculaire du même côté. L'exercice consistera à soulever l'épaule contre la résistance de l'élastique bande, lentement et pendant 5 secondes
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Exercice de contraction isométrique
Après avoir appliqué la technique du dry needling sur le muscle trapèze supérieur, le participant sera placé en position debout, les épaules positionnées dans le plan scapulaire.
Une bande élastique Theraband de raideur moyenne sera placée entre le pied ipsilatéral du participant du côté sur lequel la technique de dry needling a été appliquée et l'articulation acromio-claviculaire du même côté. L'exercice consistera à relever l'épaule et à maintenir la tension du bande élastique pendant 5 secondes
|
Le participant sera placé en position debout, les épaules positionnées dans le plan scapulaire.
Une bande élastique Theraband de raideur moyenne sera placée entre le pied ipsilatéral du participant du côté sur lequel la technique de dry needling a été appliquée et l'articulation acromio-claviculaire du même côté. L'exercice consistera à relever l'épaule et à maintenir la tension du bande élastique pendant 5 secondes
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Exercice de contraction excentrique
Après avoir appliqué la technique du dry needling sur le muscle trapèze supérieur, le participant sera placé en position debout, les épaules positionnées dans le plan scapulaire.
Une bande élastique Theraband de raideur moyenne sera placée entre le pied ipsilatéral du participant du côté sur lequel la technique d'aiguilletage à sec a été appliquée et l'articulation acromio-claviculaire du même côté. L'exercice consistera à soulever l'épaule contre la résistance de l'élastique bande, lentement et pendant 5 secondes
|
Le participant sera placé en position debout, les épaules positionnées dans le plan scapulaire.
Une bande élastique Theraband de raideur moyenne sera placée entre le pied ipsilatéral du participant du côté sur lequel la technique de dry needling a été appliquée et l'articulation acromio-claviculaire du même côté. L'exercice consistera à demander au participant de baisser son épaule, contre la résistance de l'élastique, de manière lente et contrôlée pendant 5 secondes.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Étirements passifs analytiques.
Après avoir appliqué la technique d'aiguilletage à sec sur le muscle trapèze supérieur, le patient reste en décubitus dorsal.
L'étirement passif analytique du trapèze supérieur ne sera réalisé qu'une seule fois, amenant le muscle à la limite de tension élastique perçue par le sujet.
La technique d'étirement passif sera maintenue pendant 30 secondes.
|
Le patient reste en décubitus dorsal.
L'étirement passif analytique du trapèze supérieur ne sera réalisé qu'une seule fois, amenant le muscle à la limite de tension élastique perçue par le sujet.
La technique d'étirement passif sera maintenue pendant 30 secondes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur post-aiguilletage
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à 72 heures.
|
Les enquêteurs utilisent une échelle visuelle analogique (EVA) pour déterminer l'intensité de la douleur post-besoin du patient après et pendant 72 heures après DN. L'EVA est une ligne de 100 mm, orientée horizontalement, avec une extrémité représentant "aucune douleur" et l'autre extrémité représentant "la pire douleur".
Les sujets seront invités à évaluer leur douleur actuelle avec une note sur l'échelle.
|
Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à 72 heures.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur catastrophique
Délai: Changement par rapport à la douleur catastrophique de base à 72 heures.
|
Cette échelle est un questionnaire de type Likert à 5 niveaux (0-4) qui comprend 13 items qui mesurent 3 dimensions du catastrophisme : grossissement, rumination et désespoir.
La version espagnole de cette échelle a montré une cohérence interne appropriée, une fiabilité test-retest et une sensibilité aux changements.
|
Changement par rapport à la douleur catastrophique de base à 72 heures.
|
|
Peur de la douleur.
Délai: Changement par rapport à la peur de la douleur de base à 72 heures.
|
Questionnaire sur la peur de la douleur.
Cette échelle est un questionnaire de type Likert à 5 niveaux (1-5) avec 3 listes de 10 sous-items qui envisagent 3 aspects différents de la peur de la douleur : peur de la douleur légère, peur de la douleur intense, peur de la douleur liée à la médecin de la région.
La version espagnole de cette échelle s'est avérée avoir une validité et une fiabilité acceptables.
|
Changement par rapport à la peur de la douleur de base à 72 heures.
|
|
Douleur Symptômes d'anxiété
Délai: Changement par rapport à l'anxiété de la douleur de base à 72 heures.
|
L'échelle des symptômes d'anxiété de la douleur.
Ce questionnaire de type Likert à 6 niveaux (0-5) comprend 20 items qui mesurent 4 dimensions de l'anxiété douloureuse : l'anxiété cognitive, la fuite/évitement, la peur et l'anxiété physiologique.
La version espagnole de cette échelle s'est avérée avoir une validité et une fiabilité appropriées
|
Changement par rapport à l'anxiété de la douleur de base à 72 heures.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/HU/2020/43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .