- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04695548
Sjukgymnastik för att minska ömhet efter nål
Jämförelse av isometrisk, koncentrisk, excentrisk träning och passiv stretching för att minska ömhet efter nål hos patienter med kranial och/eller cervikal smärta relaterad till myofascial smärta
Dry needling är en minimalt invasiv teknik som genererar goda resultat och neuromuskulära fördelar. Dess tillämpning innebär en mycket utbredd effekt som kallas ömhet efter nål. Det definieras som en kvarvarande smärta, lokaliserad i snittområdet, med en självbegränsande period på 24-72 timmar, som ett resultat av en fysiologisk process som genereras av tekniken.
Hittills har olika kliniska prövningar genomförts för att mäta effektiviteten av flera tekniker för att minska ömhet efter nålning och nå positiva resultat. Inga studier har dock hittats med syfte att urskilja vilken metod som är effektivare för detta mål; därför är det uppenbart behovet av att fortsätta undersöka ämnet och jämföra dessa tekniker bland dem.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Huvudmål. För att ta reda på om någon av de fyra teknikerna (isometrisk, koncentrisk, excentrisk sammandragningsövning och analytisk passiv stretching) är effektivare för att omedelbart minska ömhet efter nålsättning, efter 12, 24, 48 och 72 timmar.
Mål. För att verifiera om det finns ett samband mellan oberoende variabler och ömhet efter nåling.
Studietyp. Icke-blindad randomiserad klinisk prövning. Intervention. Dry needling på en aktiv myofascial triggerpunkt i superior trapezius, följt av en av följande behandlingar enligt den specifika gruppen: 1) koncentrisk kontraktionsövning, 2) isometrisk kontraktionsövning, 3) excentrisk kontraktionsövning eller 4) analytisk passiv stretching.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 2805
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år;
- Cervikal smärta.
- Närvaro av en aktiv PGM i den övre trapeziusmuskeln.
Exklusions kriterier:
- Traumatisk historia i livmoderhalsregionen;
- Oförmåga att förstå eller utföra de övningar som krävs;
- Graviditet under första trimestern;
- Förändrat koagulationstillstånd;
- Immunsuppressionsstatus;
- Tillstånd för förändring av känslighet (t.ex. centrala sensibiliseringsprocesser, fibromyalgi, etc.);
- Oundviklig rädsla för nålar;
- Brist på kunskap om användningen av meddelandeplattformen WhatsApp eller Telegram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Koncentrisk sammandragningsövning
Efter att ha tillämpat torrnålningstekniken på den övre trapeziusmuskeln kommer deltagaren att placeras i stående position, med axlarna placerade i skulderbladsplanet.
Ett medelstyvt Theraband elastiskt band kommer att placeras mellan deltagarens ipsilaterala fot på den sida som dry needling-tekniken applicerades på och akromio-klavikulärleden på samma sida. Övningen kommer att bestå av att höja axeln mot resistens motstånd band, långsamt och i 5 sekunder
|
Deltagaren kommer att placeras i stående position, med axlarna placerade i skulderbladsplanet.
Ett medelstyvt Theraband elastiskt band kommer att placeras mellan deltagarens ipsilaterala fot på den sida som dry needling-tekniken applicerades på och akromio-klavikulärleden på samma sida. Övningen kommer att bestå av att höja axeln mot resistens motstånd band, långsamt och i 5 sekunder
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Isometrisk sammandragningsövning
Efter att ha tillämpat torrnålningstekniken på den övre trapeziusmuskeln kommer deltagaren att placeras i stående position, med axlarna placerade i skulderbladsplanet.
Ett Theraband elastiskt band med medelstyvhet kommer att placeras mellan deltagarens ipsilaterala fot på den sida som dry needling-tekniken tillämpades på och akromio-klavikulärleden på samma sida. Övningen kommer att bestå av att höja axeln och bibehålla spänningen i elastiskt band i 5 sekunder
|
Deltagaren kommer att placeras i stående position, med axlarna placerade i skulderbladsplanet.
Ett Theraband elastiskt band med medelstyvhet kommer att placeras mellan deltagarens ipsilaterala fot på den sida som dry needling-tekniken tillämpades på och akromio-klavikulärleden på samma sida. Övningen kommer att bestå av att höja axeln och bibehålla spänningen i elastiskt band i 5 sekunder
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Excentrisk sammandragningsövning
Efter att ha tillämpat torrnålningstekniken på den övre trapeziusmuskeln kommer deltagaren att placeras i stående position, med axlarna placerade i skulderbladsplanet.
Ett medelstyvt Theraband elastiskt band kommer att placeras mellan deltagarens ipsilaterala fot på den sida som dry needling-tekniken applicerades på och akromio-klavikulärleden på samma sida. Övningen kommer att bestå av att höja axeln mot resistens motstånd band, långsamt och i 5 sekunder
|
Deltagaren kommer att placeras i stående position, med axlarna placerade i skulderbladsplanet.
Ett Theraband elastiskt band med medelstyvhet kommer att placeras mellan deltagarens ipsilaterala fot på den sida som dry needling-tekniken tillämpades på och akromio-klavikulärleden på samma sida. Övningen kommer att bestå av att deltagaren bes sänka axeln, mot motståndet hos det elastiska bandet, på ett långsamt och kontrollerat sätt i 5 sekunder.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Analytisk passiv stretching.
Efter att ha applicerat torrnålningstekniken på den övre trapeziusmuskeln förblir patienten liggande.
Den analytiska passiva sträckningen av den övre trapezius kommer endast att utföras en gång, vilket för muskeln till gränsen för elastisk spänning som uppfattas av ämnet.
Den passiva stretchtekniken kommer att hållas i 30 sekunder.
|
Patienten förblir liggande.
Den analytiska passiva sträckningen av den övre trapezius kommer endast att utföras en gång, vilket för muskeln till gränsen för elastisk spänning som uppfattas av ämnet.
Den passiva stretchtekniken kommer att hållas i 30 sekunder.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensitet av ömhet efter needling
Tidsram: Ändra från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 72 timmar.
|
Utredarna använder en Visual Analog Scale (VAS) för att bestämma intensiteten av patientens smärta efter behov efter och i 72 timmar efter DN. VAS är en 100 mm linje, orienterad horisontellt, med ena änden som representerar "ingen smärta" och den andra änden representerar "värsta smärtan".
Försökspersonerna kommer att uppmanas att betygsätta sin nuvarande smärta med ett märke på skalan.
|
Ändra från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 72 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: Byte från Baseline Pain Catastrophizing vid 72 timmar.
|
Den här skalan är ett frågeformulär av Likert-typ med 5 nivåer (0-4) som innehåller 13 objekt som mäter tre dimensioner av katastrof: förstoring, idisslande och förtvivlan.
Den spanska versionen av denna skala har visat sig ha en lämplig intern konsistens, test-omtest-tillförlitlighet och känslighet för förändringar.
|
Byte från Baseline Pain Catastrophizing vid 72 timmar.
|
|
Rädsla för smärta.
Tidsram: Byt från Baseline Fear of Pain vid 72 timmar.
|
Frågeformulär för rädsla för smärta.
Denna skala är ett frågeformulär av Likert-typ med 5 nivåer (1-5) med 3 listor med 10 underpunkter som överväger 3 olika aspekter av rädsla för smärta: rädsla för mild smärta, rädsla för svår smärta, rädsla för smärta relaterad till områdesläkare.
Den spanska versionen av denna skala har visat sig ha en acceptabel validitet och tillförlitlighet.
|
Byt från Baseline Fear of Pain vid 72 timmar.
|
|
Smärta Ångest Symtom
Tidsram: Byt från Baseline Pain Anxiety vid 72 timmar.
|
Skalan för smärtångestsymtom.
Detta frågeformulär av Likert-typ med 6 nivåer (0-5) innehåller 20 objekt som mäter 4 dimensioner av smärtångest: kognitiv ångest, flykt/undvikande, rädsla och fysiologisk ångest.
Den spanska versionen av denna skala har visat sig ha lämplig validitet och tillförlitlighet
|
Byt från Baseline Pain Anxiety vid 72 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIM/HU/2020/43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .