- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04695548
Physiotherapie zur Linderung von Schmerzen nach dem Needling
Vergleich von isometrischem, konzentrischem, exzentrischem Training und passivem Dehnen bei der Reduzierung von Schmerzen nach der Nadelung bei Patienten mit kranialen und/oder zervikalen Schmerzen im Zusammenhang mit myofaszialen Schmerzen
Dry Needling ist eine minimal-invasive Technik, die gute Ergebnisse und neuromuskuläre Vorteile erzielt. Seine Anwendung beinhaltet einen weit verbreiteten Effekt, der als Post-Needling-Schmerz bezeichnet wird. Es ist definiert als ein Restschmerz, der sich im Bereich der Inzision befindet, mit einer selbstbegrenzenden Zeit von 24-72 Stunden, als Ergebnis eines physiologischen Prozesses, der durch die Technik erzeugt wird.
Bisher wurden verschiedene klinische Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit verschiedener Techniken zur Reduzierung von Schmerzen nach dem Needling zu messen und positive Ergebnisse zu erzielen. Es wurden jedoch keine Studien mit dem Ziel gefunden, zu unterscheiden, welche Methode für dieses Ziel effektiver ist; Daher ist es klar, dass die Untersuchung dieses Themas fortgesetzt und diese Techniken miteinander verglichen werden müssen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel. Um herauszufinden, ob eine der vier Techniken (isometrische, konzentrische, exzentrische Kontraktionsübung und analytisches passives Dehnen) effektiver ist, um Schmerzen nach der Nadelung sofort nach 12, 24, 48 und 72 Stunden zu reduzieren.
Ziele. Um zu überprüfen, ob es eine Korrelation zwischen unabhängigen Variablen und Wundsein nach dem Needling gibt.
Studientyp. Nicht verblindete randomisierte klinische Studie. Intervention. Dry Needling an einem aktiven myofaszialen Triggerpunkt im oberen Trapezmuskel, gefolgt von einer der folgenden Behandlungen je nach spezifischer Gruppe: 1) konzentrische Kontraktionsübung, 2) isometrische Kontraktionsübung, 3) exzentrische Kontraktionsübung oder 4) analytisches passives Dehnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 2805
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
- Zervikale Schmerzen.
- Vorhandensein eines aktiven PGM im oberen Trapezmuskel.
Ausschlusskriterien:
- Traumatische Geschichte in der zervikalen Region;
- Unfähigkeit, die erforderlichen Übungen zu verstehen oder auszuführen;
- Schwangerschaft im ersten Trimester;
- Veränderter Gerinnungszustand;
- Immunsuppressionsstatus;
- Zustand der Empfindlichkeitsänderung (z. B. zentrale Sensibilisierungsprozesse, Fibromyalgie etc.);
- unvermeidliche Angst vor Nadeln;
- Mangelndes Wissen über die Nutzung der Messaging-Plattform WhatsApp oder Telegram
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Konzentrische Kontraktionsübung
Nach Anwendung der Dry-Needling-Technik auf den oberen Trapezmuskel wird der Teilnehmer in eine stehende Position gebracht, wobei die Schultern in der Skapulaebene positioniert sind.
Ein mittelsteifes Theraband-Gummiband wird zwischen dem ipsilateralen Fuß des Teilnehmers auf der Seite, auf der die Dry-Needling-Technik angewendet wurde, und dem Acromio-Clavicular-Gelenk auf derselben Seite platziert. Die Übung besteht darin, die Schulter gegen den Widerstand des Gummibands anzuheben Band, langsam und für 5 Sekunden
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Der Teilnehmer wird in eine stehende Position gebracht, wobei die Schultern in der Schulterblattebene positioniert sind.
Ein mittelsteifes Theraband-Gummiband wird zwischen dem ipsilateralen Fuß des Teilnehmers auf der Seite, auf der die Dry-Needling-Technik angewendet wurde, und dem Acromio-Clavicular-Gelenk auf derselben Seite platziert. Die Übung besteht darin, die Schulter gegen den Widerstand des Gummibands anzuheben Band, langsam und für 5 Sekunden
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Isometrische Kontraktionsübung
Nach Anwendung der Dry-Needling-Technik auf den oberen Trapezmuskel wird der Teilnehmer in eine stehende Position gebracht, wobei die Schultern in der Skapulaebene positioniert sind.
Ein mittelsteifes Theraband-Gummiband wird zwischen dem ipsilateralen Fuß des Teilnehmers auf der Seite, auf der die Dry-Needling-Technik angewendet wurde, und dem Acromio-Clavicular-Gelenk auf derselben Seite platziert. Die Übung besteht darin, die Schulter anzuheben und die Spannung aufrechtzuerhalten Gummiband für 5 Sekunden
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Der Teilnehmer wird in eine stehende Position gebracht, wobei die Schultern in der Schulterblattebene positioniert sind.
Ein mittelsteifes Theraband-Gummiband wird zwischen dem ipsilateralen Fuß des Teilnehmers auf der Seite, auf der die Dry-Needling-Technik angewendet wurde, und dem Acromio-Clavicular-Gelenk auf derselben Seite platziert. Die Übung besteht darin, die Schulter anzuheben und die Spannung aufrechtzuerhalten Gummiband für 5 Sekunden
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Exzentrische Kontraktionsübung
Nach Anwendung der Dry-Needling-Technik auf den oberen Trapezmuskel wird der Teilnehmer in eine stehende Position gebracht, wobei die Schultern in der Skapulaebene positioniert sind.
Ein mittelsteifes Theraband-Gummiband wird zwischen dem ipsilateralen Fuß des Teilnehmers auf der Seite, auf der die Dry-Needling-Technik angewendet wurde, und dem Acromio-Clavicular-Gelenk auf derselben Seite platziert. Die Übung besteht darin, die Schulter gegen den Widerstand des Gummibands anzuheben Band, langsam und für 5 Sekunden
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Der Teilnehmer wird in eine stehende Position gebracht, wobei die Schultern in der Schulterblattebene positioniert sind.
Ein mittelsteifes Theraband-Gummiband wird zwischen dem ipsilateralen Fuß des Teilnehmers auf der Seite, auf der die Dry-Needling-Technik angewendet wurde, und dem Acromio-Clavicular-Gelenk auf derselben Seite platziert. Die Übung besteht darin, den Teilnehmer zu bitten, seine Schulter dagegen zu senken den Widerstand des elastischen Bandes langsam und kontrolliert für 5 Sekunden.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Analytisches passives Dehnen.
Nach Anwendung der Dry-Needling-Technik auf den oberen Trapezmuskel verbleibt der Patient in Rückenlage.
Die analytische passive Dehnung des oberen Trapezmuskels wird nur einmal durchgeführt, wodurch der Muskel an die Grenze der vom Probanden wahrgenommenen elastischen Spannung gebracht wird.
Die passive Dehnungstechnik wird 30 Sekunden gehalten.
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Der Patient bleibt in Rückenlage.
Die analytische passive Dehnung des oberen Trapezmuskels wird nur einmal durchgeführt, wodurch der Muskel an die Grenze der vom Probanden wahrgenommenen elastischen Spannung gebracht wird.
Die passive Dehnungstechnik wird 30 Sekunden gehalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität nach dem Needling
Zeitfenster: Änderung der Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala nach 72 Stunden gegenüber dem Ausgangswert.
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Die Ermittler verwenden eine visuelle Analogskala (VAS), um die Intensität der postnotwendigen Schmerzen des Patienten nach und für 72 Stunden nach DN zu bestimmen das andere Ende repräsentiert den „schlimmsten Schmerz“.
Die Probanden werden gebeten, ihre aktuellen Schmerzen mit einem Punkt auf der Skala zu bewerten.
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Änderung der Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala nach 72 Stunden gegenüber dem Ausgangswert.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Katastrophisierender Schmerz
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Schmerzkatastrophisierung bei Baseline nach 72 Stunden.
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Diese Skala ist ein Likert-Fragebogen mit 5 Stufen (0-4), der 13 Items enthält, die 3 Dimensionen der Katastrophe messen: Vergrößerung, Grübeln und Verzweiflung.
Die spanische Version dieser Skala hat gezeigt, dass sie eine angemessene interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und Empfindlichkeit gegenüber Änderungen aufweist.
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Änderung gegenüber der Schmerzkatastrophisierung bei Baseline nach 72 Stunden.
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Angst vor Schmerzen.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline Angst vor Schmerz nach 72 Stunden.
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Fragebogen Angst vor Schmerzen.
Diese Skala ist ein Likert-Fragebogen mit 5 Stufen (1-5) mit 3 Listen mit 10 Unterpunkten, die 3 verschiedene Aspekte der Schmerzangst berücksichtigen: Angst vor leichten Schmerzen, Angst vor starken Schmerzen, Angst vor Schmerzen im Zusammenhang mit dem Schmerz Bereich Arzt.
Die spanische Version dieser Skala hat eine akzeptable Validität und Zuverlässigkeit gezeigt.
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Veränderung gegenüber der Baseline Angst vor Schmerz nach 72 Stunden.
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Schmerz Angst Symptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Grundlinie Schmerzangst nach 72 Stunden.
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Die Schmerz-Angst-Symptomskala.
Dieser Likert-Fragebogen mit 6 Stufen (0-5) umfasst 20 Items, die 4 Dimensionen der Schmerzangst messen: kognitive Angst, Flucht / Vermeidung, Angst und physiologische Angst.
Die spanische Version dieser Skala hat sich als angemessen valide und zuverlässig erwiesen
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Veränderung gegenüber der Grundlinie Schmerzangst nach 72 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIM/HU/2020/43
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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