- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04695548
Fizioterápia a tűszúrás utáni fájdalom csökkentésében
Izometrikus, koncentrikus, excentrikus gyakorlatok és passzív nyújtás összehasonlítása a tűszúrás utáni fájdalmak csökkentésében myofasciális fájdalomhoz kapcsolódó koponya- és/vagy nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
A száraz tűszúrás egy minimálisan invazív technika, amely jó eredményeket és neuromuszkuláris előnyöket eredményez. Alkalmazása egy nagyon elterjedt hatás, az úgynevezett tűszúrás utáni fájdalom. Ez a technikával generált fiziológiás folyamat eredményeként 24-72 órás önkorlátozó fájdalomként definiálható, amely a metszés területén található.
Eddig különböző klinikai vizsgálatokat végeztek a tűszúrás utáni fájdalom csökkentésére szolgáló számos technika hatékonyságának mérésére, amelyek pozitív eredményeket értek el. Azonban nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek azt a célt szolgálták volna, hogy meg lehessen különböztetni, melyik módszer a leghatékonyabb erre a célra; ezért egyértelmű, hogy folytatni kell a témával kapcsolatos kutatásokat, és össze kell hasonlítani ezeket a technikákat köztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Fő cél. Annak megállapítására, hogy a négy technika (izometrikus, koncentrikus, excentrikus összehúzódási gyakorlat és analitikus passzív nyújtás) egyike hatékonyabb-e a tűszúrás utáni fájdalom azonnali csökkentésében, 12, 24, 48 és 72 óra elteltével.
Célok. Annak ellenőrzésére, hogy van-e összefüggés a független változók és a tűszúrás utáni fájdalom között.
Tanulmány típusa. Nem vak, randomizált klinikai vizsgálat. Közbelépés. Száraz tűszúrás egy aktív myofasciális triggerponton felső trapézben, majd az alábbi kezelések egyike az adott csoportnak megfelelően: 1) koncentrikus kontrakciós gyakorlat, 2) izometrikus kontrakciós gyakorlat, 3) excentrikus kontrakciós gyakorlat vagy 4) analitikus passzív nyújtás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanyolország, 2805
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti életkor;
- Nyaki fájdalom.
- Aktív PGM jelenléte a felső trapéz izomban.
Kizárási kritériumok:
- Traumás történelem a nyaki régióban;
- Képtelenség megérteni vagy végrehajtani a szükséges gyakorlatokat;
- Terhesség az első trimeszterben;
- Megváltozott véralvadási állapot;
- Immunszuppressziós állapot;
- Az érzékenység megváltozásának állapota (pl. központi szenzibilizációs folyamatok, fibromyalgia stb.);
- A tűktől való elkerülhetetlen félelem;
- A WhatsApp vagy a Telegram üzenetküldő platform használatára vonatkozó ismeretek hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Koncentrikus kontrakciós gyakorlat
A száraz tűszúrás technika felső trapéz izomra történő alkalmazása után a résztvevő álló helyzetbe kerül, vállai a lapocka síkjában helyezkednek el.
Közepes merevségű Theraband elasztikus szalag kerül a résztvevő azonos oldali lába közé azon az oldalon, ahol a száraz tűszúrás technikát alkalmazták, és az acromio-clavicularis ízület közé ugyanazon az oldalon. A gyakorlat a váll felemeléséből áll a gumi ellenállásával szemben. sávban, lassan és 5 másodpercig
|
A résztvevőt álló helyzetbe kell helyezni úgy, hogy a vállai a lapocka síkjában helyezkedjenek el.
Közepes merevségű Theraband elasztikus szalag kerül a résztvevő azonos oldali lába közé azon az oldalon, ahol a száraz tűszúrás technikát alkalmazták, és az acromio-clavicularis ízület közé ugyanazon az oldalon. A gyakorlat a váll felemeléséből áll a gumi ellenállásával szemben. sávban, lassan és 5 másodpercig
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Izometrikus kontrakciós gyakorlat
A száraz tűszúrás technika felső trapéz izomra történő alkalmazása után a résztvevő álló helyzetbe kerül, vállai a lapocka síkjában helyezkednek el.
Közepes merevségű Theraband elasztikus szalag kerül a résztvevő azonos oldali lába közé azon az oldalon, amelyen a száraz tűszúrás technikát alkalmazták, és az acromio-clavicularis ízület közé ugyanazon az oldalon. A gyakorlat a váll felemelésében és a feszítettség fenntartásában fog állni. rugalmas szalagot 5 másodpercig
|
A résztvevőt álló helyzetbe kell helyezni úgy, hogy a vállai a lapocka síkjában helyezkedjenek el.
Közepes merevségű Theraband elasztikus szalag kerül a résztvevő azonos oldali lába közé azon az oldalon, amelyen a száraz tűszúrás technikát alkalmazták, és az acromio-clavicularis ízület közé ugyanazon az oldalon. A gyakorlat a váll felemelésében és a feszítettség fenntartásában fog állni. rugalmas szalagot 5 másodpercig
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Excentrikus összehúzó gyakorlat
A száraz tűszúrás technika felső trapéz izomra történő alkalmazása után a résztvevő álló helyzetbe kerül, vállai a lapocka síkjában helyezkednek el.
Közepes merevségű Theraband elasztikus szalag kerül a résztvevő azonos oldali lába közé azon az oldalon, ahol a száraz tűszúrás technikát alkalmazták, és az acromio-clavicularis ízület közé ugyanazon az oldalon. A gyakorlat a váll felemeléséből áll a gumi ellenállásával szemben. sávban, lassan és 5 másodpercig
|
A résztvevőt álló helyzetbe kell helyezni úgy, hogy a vállai a lapocka síkjában helyezkedjenek el.
Közepes merevségű Theraband elasztikus szalag kerül a résztvevő azonos oldali lába közé azon az oldalon, ahol a száraz tűszúrás technikát alkalmazták, és az acromio-clavicularis ízülete közé ugyanazon az oldalon. A gyakorlat abból áll, hogy megkérjük a résztvevőt, hogy engedje le a vállát. a rugalmas szalag ellenállását, lassú és ellenőrzött módon 5 másodpercig.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Analitikus passzív nyújtás.
A száraz tűszúrás technika felső trapézizmon történő alkalmazása után a páciens fekvő helyzetben marad.
A felső trapéz analitikus passzív nyújtása csak egyszer kerül végrehajtásra, így az izom az alany által érzékelt rugalmas feszültség határáig kerül.
A passzív nyújtó technika 30 másodpercig tart.
|
A beteg fekvő helyzetben marad.
A felső trapéz analitikus passzív nyújtása csak egyszer kerül végrehajtásra, így az izom az alany által érzékelt rugalmas feszültség határáig kerül.
A passzív nyújtó technika 30 másodpercig tart.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tűszúrás utáni fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban a vizuális analóg skálán 72 óra elteltével.
|
A vizsgálók vizuális analóg skálát (VAS) használnak a páciens utólagos fájdalom intenzitásának meghatározására a DN után és 72 órán keresztül. A VAS egy 100 mm-es vonal, vízszintesen orientált, egyik vége a „nincs fájdalom” és a másik vége a "legrosszabb fájdalmat" jelképezi.
Az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi fájdalmukat egy jellel a skálán.
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban a vizuális analóg skálán 72 óra elteltével.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Katasztrofális fájdalom
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalom katasztrofális állapotához képest 72 óra elteltével.
|
Ez a skála egy Likert típusú kérdőív, 5 szinttel (0-4), amely 13 elemet tartalmaz, amelyek a katasztrófa 3 dimenzióját mérik: felnagyítást, kérődzést és kétségbeesést.
A skála spanyol változata megfelelő belső konzisztenciával, teszt-újrateszt megbízhatósággal és változásokra való érzékenységgel rendelkezik.
|
Változás a kiindulási fájdalom katasztrofális állapotához képest 72 óra elteltével.
|
|
Fájdalomtól való félelem.
Időkeret: Változás a fájdalomtól való félelem kiindulási állapotához képest 72 órával.
|
Félelem a fájdalomtól kérdőív.
Ez a skála egy Likert-típusú kérdőív, 5 fokozatú (1-5) 3 listával, 10 alponttal, amelyek a fájdalomtól való félelem 3 különböző aspektusát mérlegelik: az enyhe fájdalomtól való félelem, a súlyos fájdalomtól való félelem, a fájdalomtól való félelem területi orvos.
A skála spanyol változata elfogadható érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik.
|
Változás a fájdalomtól való félelem kiindulási állapotához képest 72 órával.
|
|
Fájdalom szorongás tünetei
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomszorongáshoz képest 72 órával.
|
A fájdalom-szorongásos tünetek skála.
Ez a Likert-típusú, 6 szintű (0-5) kérdőív 20 elemet tartalmaz, amelyek a fájdalomszorongás 4 dimenzióját mérik: kognitív szorongás, menekülés / elkerülés, félelem és fiziológiai szorongás.
A skála spanyol változata megfelelő érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik
|
Változás a kiindulási fájdalomszorongáshoz képest 72 órával.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIM/HU/2020/43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .