Fysiotherapie bij het verminderen van pijn na naalden
16 juli 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Vergelijking van isometrische, concentrische, excentrische oefeningen en passief strekken bij de vermindering van pijn na de naald bij patiënten met craniale en/of cervicale pijn in verband met myofasciale pijn
Dry-needling is een minimaal invasieve techniek die goede resultaten en neuromusculaire voordelen genereert. De toepassing ervan omvat een veel voorkomend effect dat post-needling-pijn wordt genoemd. Het wordt gedefinieerd als een restpijn, gelokaliseerd in het gebied van de incisie, met een zelfbeperkende periode van 24-72 uur, als resultaat van een fysiologisch proces dat door de techniek wordt gegenereerd.
Tot nu toe zijn er verschillende klinische onderzoeken uitgevoerd om de effectiviteit te meten van verschillende technieken voor het verminderen van pijn na het prikken, met positieve resultaten. Er zijn echter geen studies gevonden die tot doel hebben te onderscheiden welke methode effectiever is voor dit doel; daarom is het duidelijk dat het nodig is om het onderwerp verder te onderzoeken en deze technieken onderling te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel. Om erachter te komen of een van de vier technieken (isometrische, concentrische, excentrische contractieoefening en analytisch passief strekken) effectiever is voor het onmiddellijk verminderen van pijn na het prikken, na 12, 24, 48 en 72 uur.
Doelstellingen. Om te verifiëren of er een verband bestaat tussen onafhankelijke variabelen en pijn na naalden.
Studietype. Niet-geblindeerde gerandomiseerde klinische studie. Interventie. Dry-needling op een actief myofasciaal triggerpoint in superieure trapezius, gevolgd door een van de volgende behandelingen volgens de specifieke groep: 1) concentrische contractieoefening, 2) isometrische contractieoefening, 3) excentrische contractieoefening of 4) analytische passieve stretching.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanje, 2805
- Clinical University Physiotherapy and pain
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar;
- Cervicale pijn.
- Aanwezigheid van een actieve PGM in de bovenste trapeziusspier.
Uitsluitingscriteria:
- Traumatische geschiedenis in de cervicale regio;
- Onvermogen om de vereiste oefeningen te begrijpen of uit te voeren;
- Zwangerschap in het eerste trimester;
- Veranderde staat van coagulatie;
- Immunosuppressiestatus;
- Staat van verandering van gevoeligheid (bijv. centrale sensibiliseringsprocessen, fibromyalgie, enz.);
- Onvermijdelijke angst voor naalden;
- Gebrek aan kennis over het gebruik van het berichtenplatform WhatsApp of Telegram
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Concentrische contractieoefening
Na het toepassen van de dry-needlingtechniek op de bovenste trapeziusspier, wordt de deelnemer in een staande positie geplaatst, met de schouders in het scapulier vlak.
Tussen de ipsilaterale voet van de deelnemer aan de kant waarop de dry-needling-techniek is toegepast en het acromio-claviculaire gewricht aan dezelfde kant wordt een elastische Theraband-band met gemiddelde stijfheid geplaatst. De oefening bestaat uit het optillen van de schouder tegen de weerstand van het elastiek in. band, langzaam en gedurende 5 seconden
|
De deelnemer wordt in een staande positie geplaatst, met de schouders in het scapuliervlak.
Tussen de ipsilaterale voet van de deelnemer aan de kant waarop de dry-needling-techniek is toegepast en het acromio-claviculaire gewricht aan dezelfde kant wordt een elastische Theraband-band met gemiddelde stijfheid geplaatst. De oefening bestaat uit het optillen van de schouder tegen de weerstand van het elastiek in. band, langzaam en gedurende 5 seconden
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Isometrische samentrekkingsoefening
Na het toepassen van de dry-needlingtechniek op de bovenste trapeziusspier, wordt de deelnemer in een staande positie geplaatst, met de schouders in het scapulier vlak.
Tussen de ipsilaterale voet van de deelnemer aan de zijde waarop de dry-needling-techniek is toegepast en het acromio-claviculaire gewricht aan dezelfde zijde wordt een elastische Theraband-band met gemiddelde stijfheid geplaatst. De oefening bestaat uit het optillen van de schouder en het op spanning houden van de schouder. elastische band gedurende 5 seconden
|
De deelnemer wordt in een staande positie geplaatst, met de schouders in het scapuliervlak.
Tussen de ipsilaterale voet van de deelnemer aan de zijde waarop de dry-needling-techniek is toegepast en het acromio-claviculaire gewricht aan dezelfde zijde wordt een elastische Theraband-band met gemiddelde stijfheid geplaatst. De oefening bestaat uit het optillen van de schouder en het op spanning houden van de schouder. elastische band gedurende 5 seconden
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Excentrische contractieoefening
Na het toepassen van de dry-needlingtechniek op de bovenste trapeziusspier, wordt de deelnemer in een staande positie geplaatst, met de schouders in het scapulier vlak.
Tussen de ipsilaterale voet van de deelnemer aan de kant waarop de dry-needling-techniek is toegepast en het acromio-claviculaire gewricht aan dezelfde kant wordt een elastische Theraband-band met gemiddelde stijfheid geplaatst. De oefening bestaat uit het optillen van de schouder tegen de weerstand van het elastiek in. band, langzaam en gedurende 5 seconden
|
De deelnemer wordt in een staande positie geplaatst, met de schouders in het scapuliervlak.
Tussen de ipsilaterale voet van de deelnemer aan de zijde waarop de dry-needling-techniek is toegepast en het acromio-claviculaire gewricht aan dezelfde zijde wordt een elastische Theraband-band met gemiddelde stijfheid geplaatst. De oefening bestaat erin de deelnemer te vragen zijn schouder te laten zakken, tegen de weerstand van de elastische band, op een langzame en gecontroleerde manier gedurende 5 seconden.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Analytisch passief strekken.
Na toepassing van de dry-needlingtechniek op de bovenste trapeziusspier blijft de patiënt in rugligging.
De analytische passieve uitrekking van de bovenste trapezius wordt slechts één keer uitgevoerd, waardoor de spier de grens van elastische spanning bereikt die door de proefpersoon wordt waargenomen.
De passieve rektechniek wordt 30 seconden vastgehouden.
|
De patiënt blijft in rugligging.
De analytische passieve uitrekking van de bovenste trapezius wordt slechts één keer uitgevoerd, waardoor de spier de grens van elastische spanning bereikt die door de proefpersoon wordt waargenomen.
De passieve rektechniek wordt 30 seconden vastgehouden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-needling pijnintensiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline in pijnscores op de visuele analoge schaal na 72 uur.
|
De onderzoekers gebruiken een Visuele Analoge Schaal (VAS) om de intensiteit van de pijn van de patiënt te bepalen na en gedurende 72 uur na DN. De VAS is een lijn van 100 mm, horizontaal georiënteerd, met één uiteinde dat staat voor "geen pijn" en het andere uiteinde vertegenwoordigt 'ergste pijn'.
Proefpersonen wordt gevraagd hun huidige pijn te beoordelen met een markering op de schaal.
|
Verandering van baseline in pijnscores op de visuele analoge schaal na 72 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn Pijn Catastroferend na 72 uur.
|
Deze schaal is een vragenlijst van het Likert-type met 5 niveaus (0-4) die 13 items bevat die 3 dimensies van catastrofisme meten: vergroting, herkauwen en wanhoop.
De Spaanse versie van deze schaal heeft een passende interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en gevoeligheid voor veranderingen aangetoond.
|
Verandering ten opzichte van basislijn Pijn Catastroferend na 72 uur.
|
|
Angst voor pijn.
Tijdsspanne: Verandering van baseline Angst voor pijn na 72 uur.
|
Angst voor pijnvragenlijst.
Deze schaal is een Likert-achtige vragenlijst met 5 niveaus (1-5) met 3 lijsten van 10 subitems die 3 verschillende aspecten van angst voor pijn belichten: angst voor milde pijn, angst voor hevige pijn, angst voor pijn gerelateerd aan de wijk arts.
De Spaanse versie van deze schaal blijkt een acceptabele validiteit en betrouwbaarheid te hebben.
|
Verandering van baseline Angst voor pijn na 72 uur.
|
|
Pijn Angst Symptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnangst na 72 uur.
|
De schaal van pijnangstsymptomen.
Deze vragenlijst van het Likert-type met 6 niveaus (0-5) bevat 20 items die 4 dimensies van pijnangst meten: cognitieve angst, ontsnapping/vermijding, angst en fysiologische angst.
Er is aangetoond dat de Spaanse versie van deze schaal de juiste validiteit en betrouwbaarheid heeft
|
Verandering van baseline pijnangst na 72 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIM/HU/2020/43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .