経皮的腎結石切開後の震えのコントロール
2021年5月27日 更新者：Omar Makram Soliman、Assiut University
術後の震えの制御におけるアミノ酸注入と硫酸マグネシウム注入の比較
研究の目的は、全身麻酔下で待機的経皮的腎結石切開術を受ける患者の術後の震えに対するアミノ酸注入と硫酸マグネシウム注入の効果を比較することである。
調査の概要
詳細な説明
患者から書面によるインフォームドコンセントが得られた。
患者は無作為に 2 つのグループ (各 40 名) に割り当てられ、麻酔がかけられ、麻酔の直前および麻酔中に静脈内アミノ酸の投与が開始される (グループ A) か、または麻酔の直前および麻酔中に静脈内硫酸マグネシウムの投与が開始される (グループ M) かのいずれかが投与されました。周術期。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での待機的経皮的腎結石切開術 PCNL 手術のリストに記載されている ASA I ～ II。
除外基準:
- 肝臓の機能不全
- 腎不全
- 低体温症の異なるメカニズムによる脊椎麻酔
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アミノ酸基
患者は麻酔直前および麻酔中に開始され、150 ml/kg/hrのIVアミノ酸注入を受けました。
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アミノ酸注入 150 ml/kg/hr 術前から開始
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アクティブコンパレータ：硫酸マグネシウム基
患者は、麻酔の直前および麻酔中に、硫酸マグネシウムのIVボーラス投与と40 mg/kgの注入を受けました。
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硫酸マグネシウムのボーラス投与および注入 60 mg/kg を術前から開始
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の震えの程度
時間枠：術後2時間
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震えの程度を5段階（0、1、2、3、4）で評価する「震えのグレード」、震えのないグレード0、震えのないグレード1、わずかな震え（無視できるが明らかな末梢血管収縮）、グレード2中レベルの震え（1 つの筋肉グループのみの筋肉活動） グレード 3 の重度の震え（全身の震えを伴わない複数の筋肉グループの筋肉活動）、およびグレード 4 の全身の震え。
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術後2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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震えの頻度
時間枠：術後2時間
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術後の震えの回数
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術後2時間
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失血量
時間枠：術後2時間
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術後の外科ドレーンでの失血の評価
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術後2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月3日
一次修了 (実際)
2021年3月25日
研究の完了 (実際)
2021年4月10日
試験登録日
最初に提出
2021年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月3日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月27日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17300539
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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