Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Controle de tremores após nefrolitotomia percutânea

27 de maio de 2021 atualizado por: Omar Makram Soliman, Assiut University

Aminoácidos versus infusão de sulfato de magnésio no controle de tremores pós-operatórios

O objetivo do estudo é comparar o efeito da infusão de aminoácidos versus sulfato de magnésio nos tremores pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia eletiva de nefrolitotomia percutânea sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um consentimento informado por escrito foi obtido dos pacientes. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos (40 indivíduos cada) para serem anestesiados e infundidos com um aminoácido iv começando logo antes e durante a anestesia (grupo A) ou um sulfato de magnésio iv começando logo antes e durante a anestesia (grupo M) no período perioperatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II que foram listados para cirurgia de nefrolitotomia percutânea eletiva PCNL sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Ineficiência hepática
  • Ineficiência renal
  • Raquianestesia devido a um mecanismo diferente de hipotermia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de aminoácidos
os pacientes receberam uma infusão IV de aminoácidos 150 ml/kg/h começando imediatamente antes e durante a anestesia
Medicamento: Aminoácido
infusão de aminoácidos 150 ml/kg/h começando no pré-operatório
Comparador Ativo: grupo sulfato de magnésio
os pacientes receberam um bolus IV de sulfato de magnésio e infusão de 40 mg/kg começando imediatamente antes e durante a anestesia
Medicamento: Sulfato de magnésio
sulfato de magnésio em bolus e infusão de 60 mg/kg a partir do pré-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de tremor pós-operatório
Prazo: 2 horas pós-operatório
"graduação de tremores", em que o grau de tremor foi avaliado como 1 de 5 níveis (0, 1, 2, 3 e 4), grau 0 ausência de tremores, grau 1 tremor leve (vasoconstrição periférica insignificante, mas aparente), grau 2 tremores de nível médio (atividade muscular em apenas um grupo muscular) tremores graves de grau 3 (atividade muscular em mais de um grupo muscular sem tremores generalizados) e tremores generalizados de grau 4.
2 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de tremores
Prazo: 2 horas pós-operatório
Número de episódios de tremores no período pós-operatório
2 horas pós-operatório
Volume de perda de sangue
Prazo: 2 horas pós-operatório
Avaliação da perda sanguínea em drenos cirúrgicos no pós-operatório
2 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17300539

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever