Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vilun hallinta perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen

torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Omar Makram Soliman, Assiut University

Aminohapot vs. magnesiumsulfaatti-infuusio leikkauksen jälkeisen vilunväristyksen hallinnassa

Tutkimuksen tavoitteena on verrata aminohappo- ja magnesiumsulfaatti-infuusion vaikutusta leikkauksen jälkeiseen vilunväristykseen potilailla, joille tehdään elektiivinen perkutaaninen nefrolitotomialeikkaus yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailta otettiin kirjallinen tietoinen suostumus. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (kukin 40 potilasta), jotka nukutettiin ja heille infusoitiin joko suonensisäisesti annettavaa aminohappoa alkaen juuri ennen nukutusta ja sen aikana (ryhmä A) tai laskimoon annettavalla magnesiumsulfaatilla, joka aloitettiin juuri ennen nukutusta ja sen aikana (ryhmä M). perioperatiivinen ajanjakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II, jotka oli listattu elektiiviseen perkutaaniseen nefrolitotomia PCNL-leikkaukseen yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Spinaalipuudutus hypotermian erilaisen mekanismin vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aminohapporyhmä
potilaat saivat suonensisäisen aminohappoinfuusion 150 ml/kg/h alkaen juuri ennen nukutusta ja sen aikana
Lääke: Aminohappo
aminohappoinfuusio 150 ml/kg/h ennen leikkausta
Active Comparator: magnesiumsulfaattiryhmä
potilaat saivat IV magnesiumsulfaattiboluksen ja infuusion 40 mg/kg alkaen juuri ennen nukutusta ja sen aikana
Lääke: Magnesium sulfaatti
magnesiumsulfaattibolus ja infuusio 60 mg/kg ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen vilunväristysaste
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
"värinän luokitus", jossa vilunväristysaste arvioitiin yhdeksi viidestä tasosta (0, 1, 2, 3 ja 4), aste 0 vilunväristyksen puuttuminen, aste 1 lievä vilunväristys (merkittämätön, mutta ilmeinen perifeerinen vasokonstriktio), aste 2 keskitason vilunväristykset (lihasten aktiivisuus vain yhdessä lihasryhmässä) 3. asteen voimakas vilunväristykset (lihastoiminta useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä ilman yleistä vilunväristyksiä) ja asteen 4 yleistynyt vilunväristykset.
2 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vilunväristyksen taajuus
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Vilunväristysjaksojen määrä leikkauksen jälkeisenä aikana
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenhukan määrä
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenhukan arviointi leikkauksen jälkeisissä drenoissa
2 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17300539

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väristyksen hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa