经皮肾镜取石术后颤抖控制
2021年5月27日 更新者：Omar Makram Soliman、Assiut University
氨基酸与硫酸镁输注在控制术后颤抖方面的对比
该研究的目的是比较氨基酸输注与硫酸镁输注对全身麻醉下择期经皮肾镜取石术患者术后寒战的影响。
研究概览
详细说明
从患者那里获得了书面知情同意书。
患者被随机分配到两组（每组 40 名受试者）进行麻醉，并在麻醉前和麻醉期间开始静脉注射氨基酸（A 组）或在麻醉前和麻醉期间静脉注射硫酸镁（M 组）围手术期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-II 被列为在全身麻醉下进行择期经皮肾镜 PCNL 手术的患者。
排除标准：
- 肝功能低下
- 肾功能不全
- 由于体温过低的不同机制而导致的脊髓麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氨基酸组
患者在麻醉前和麻醉期间接受 IV 氨基酸输注 150 ml/kg/hr
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氨基酸输注 150 ml/kg/hr 从术前开始
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有源比较器：硫酸镁组
患者在麻醉前和麻醉期间接受静脉注射硫酸镁推注和输注 40 mg/kg
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术前开始推注和输注 60 mg/kg 硫酸镁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后寒战等级
大体时间：术后2小时
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“颤抖分级”，其中颤抖程度被评估为 5 个级别（0、1、2、3 和 4）中的 1 个，0 级没有颤抖，1 级轻微颤抖（微不足道但明显的外周血管收缩），2 级中度颤抖（仅一个肌肉群的肌肉活动） 3 级重度颤抖（多于一个肌肉群的肌肉活动而没有全身性颤抖）和 4 级全身性颤抖。
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术后2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发抖频率
大体时间：术后2小时
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术后寒战次数
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术后2小时
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失血量
大体时间：术后2小时
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评估手术引流术后的失血量
|
术后2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月3日
初级完成 (实际的)
2021年3月25日
研究完成 (实际的)
2021年4月10日
研究注册日期
首次提交
2021年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月3日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月27日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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