Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль дрожи после чрескожной нефролитотомии

27 мая 2021 г. обновлено: Omar Makram Soliman, Assiut University

Аминокислоты по сравнению с инфузией сульфата магния при контроле послеоперационной дрожи

Цель исследования — сравнить влияние инфузии аминокислоты и сульфата магния на послеоперационную дрожь у пациентов, перенесших плановую чрескожную нефролитотомию под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов было взято письменное информированное согласие. Пациенты были случайным образом разделены на две группы (по 40 человек в каждой) для анестезии и внутривенного введения аминокислоты, начиная непосредственно перед и во время анестезии (группа А), или внутривенно сульфата магния, начиная непосредственно перед и во время анестезии (группа М) в периоперационный период.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA I-II, которые были внесены в список для плановой чрескожной нефролитотомии ЧНЛТ под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Печеночная недостаточность
  • Почечная недостаточность
  • Спинномозговая анестезия из-за другого механизма гипотермии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: аминокислотная группа
пациенты получали внутривенное вливание аминокислот со скоростью 150 мл/кг/час, начиная непосредственно перед и во время анестезии.
Лекарство: Аминокислота
инфузия аминокислот 150 мл/кг/час, начиная с предоперационной подготовки
Активный компаратор: группа сульфата магния
пациенты получали в/в болюс и инфузию 40 мг/кг сульфата магния, начиная непосредственно перед и во время анестезии.
Лекарство: Сульфат магния
сульфат магния болюсно и инфузионно 60 мг/кг, начиная с предоперационной подготовки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень послеоперационной дрожи
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
«градация дрожи», при которой степень дрожи оценивалась как 1 из 5 уровней (0, 1, 2, 3 и 4), степень 0 отсутствие дрожи, степень 1 легкая дрожь (незначительная, но очевидная периферическая вазоконстрикция), степень 2 дрожь средней степени (мышечная активность только в одной группе мышц), сильная дрожь 3 степени (мышечная активность более чем в одной группе мышц без общей дрожи) и генерализованная дрожь 4 степени.
Через 2 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дрожи
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
Количество эпизодов озноба в послеоперационном периоде
Через 2 часа после операции
Объем кровопотери
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
Оценка кровопотери по хирургическим дренажам в послеоперационном периоде
Через 2 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17300539

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться