Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola třesu po perkutánní nefrolitotomii

27. května 2021 aktualizováno: Omar Makram Soliman, Assiut University

Aminokyseliny versus infuze síranu hořečnatého při kontrole pooperační třesavky

Cílem studie je porovnat vliv infuze aminokyselin versus síran hořečnatý na pooperační třes u pacientů podstupujících elektivní perkutánní nefrolitotomii v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od pacientů byl odebrán písemný informovaný souhlas. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin (každá po 40 subjektech), kterým byla podána anestézie a byla jim podána infuze buď iv aminokyseliny začínající těsně před a během anestezie (skupina A) nebo iv síranu hořečnatého začínajícího těsně před a během anestezie (skupina M) v perioperační období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II, kteří byli zařazeni pro elektivní perkutánní nefrolitotomii PCNL v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Jaterní neúčinnost
  • Renální neúčinnost
  • Spinální anestezie kvůli jinému mechanismu hypotermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aminokyselinová skupina
pacientům byla podána intravenózní infuze aminokyselin 150 ml/kg/h počínaje těsně před a během anestezie
Lék: Aminokyselina
aminokyselinová infuze 150 ml/kg/hod počínaje předoperačně
Aktivní komparátor: skupina síranu hořečnatého
pacienti dostávali intravenózní bolus síranu hořečnatého a infuzi 40 mg/kg počínaje těsně před a během anestezie
Lék: Síran hořečnatý
bolus a infuze síranu hořečnatého 60 mg/kg počínaje předoperačně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň pooperační třesavky
Časové okno: 2 hodiny po operaci
"stupeň třesavky", ve kterém byl stupeň třesavky hodnocen jako 1 z 5 úrovní (0, 1, 2, 3 a 4), stupeň 0 absence třesu, stupeň 1 mírné chvění (nezanedbatelné, ale zjevné periferní vazokonstrikce), stupeň 2 třes střední úrovně (svalová aktivita pouze v jedné svalové skupině), těžká třesavka 3. stupně (svalová aktivita ve více než jedné svalové skupině bez celkového třesu) a 4. stupeň generalizovaná třes.
2 hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence chvění
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Počet epizod třesu v pooperačním období
2 hodiny po operaci
Objem ztráty krve
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Hodnocení krevní ztráty v chirurgických drénech po operaci
2 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17300539

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chvění ovládání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit