Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Shivering Control Efter perkutan nefrolitotomi

27 maj 2021 uppdaterad av: Omar Makram Soliman, Assiut University

Aminosyror kontra magnesiumsulfatinfusion för att kontrollera postoperativ frossa

Syftet med studien är att jämföra effekten av aminosyra kontra magnesiumsulfatinfusion på postoperativ frossa hos patienter som genomgår elektiv perkutan nefrolitotomioperation under allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett skriftligt informerat samtycke togs från patienterna. Patienterna tilldelades slumpmässigt två grupper (40 försökspersoner vardera) för att bedövas och infunderas med antingen en iv aminosyra som startar strax före och under anestesi (grupp A) eller en iv magnesiumsulfat som börjar strax före och under anestesi (grupp M) i perioperativ period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II som var listade för elektiv perkutan nefrolitotomi PCNL-kirurgi under allmän anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Leverineffektivitet
  • Njurineffektivitet
  • Spinalbedövning på grund av en annan mekanism för hypotermi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aminosyragrupp
patienterna fick en IV aminosyrainfusion 150 ml/kg/timme med början strax före och under anestesi
Läkemedel: Aminosyra
aminosyrainfusion 150 ml/kg/timme med början preoperativ
Aktiv komparator: magnesiumsulfatgrupp
patienter fick en IV magnesiumsulfat bolus och infusion 40 mg/kg med början strax före och under anestesi
Läkemedel: Magnesiumsulfat
magnesiumsulfat bolus och infusion 60 mg/kg med början preoperativt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ frossa grad
Tidsram: 2 timmar efter operationen
"grading of shivering", där frossningsgrad bedömdes som 1 av 5 nivåer (0, 1, 2, 3 och 4), grad 0 avsaknad av frossa, grad 1 lätt frossa (obetydlig men ändå uppenbar perifer vasokonstriktion), grad 2 frossa på medelhög nivå (muskulär aktivitet endast i en muskelgrupp) grad 3 kraftig frossa (muskulär aktivitet i mer än en muskelgrupp utan generaliserad frossa) och grad 4 generaliserad frossa.
2 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frostfrekvens
Tidsram: 2 timmar efter operationen
Antalet frossa episoder i postoperativ period
2 timmar efter operationen
Blodförlustvolym
Tidsram: 2 timmar efter operationen
Bedömning av blodförlust i kirurgiska avlopp postoperativt
2 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17300539

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera