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Controllo dei brividi dopo nefrolitotomia percutanea

27 maggio 2021 aggiornato da: Omar Makram Soliman, Assiut University

Aminoacidi contro infusione di solfato di magnesio nel controllo dei brividi postoperatori

Scopo dello studio è confrontare l'effetto dell'infusione di aminoacidi rispetto all'infusione di solfato di magnesio sul brivido postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva di nefrolitotomia percutanea in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti è stato prelevato un consenso informato scritto. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi (40 soggetti ciascuno) per essere anestetizzati e infusi con un amminoacido ev iniziando appena prima e durante l'anestesia (gruppo A) o un solfato di magnesio ev iniziando appena prima e durante l'anestesia (gruppo M) nel periodo perioperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I-II che sono stati elencati per la chirurgia elettiva del PCNL della nefrolitotomia percutanea in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Inefficienza epatica
  • Insufficienza renale
  • Anestesia spinale a causa di un diverso meccanismo di ipotermia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo amminoacidico
i pazienti hanno ricevuto un'infusione di aminoacidi EV di 150 ml/kg/h iniziando appena prima e durante l'anestesia
Droga: Amminoacido
infusione di aminoacidi 150 ml/kg/ora a partire dal preoperatorio
Comparatore attivo: gruppo solfato di magnesio
i pazienti hanno ricevuto un bolo di solfato di magnesio EV e un'infusione di 40 mg/kg iniziando appena prima e durante l'anestesia
Droga: Solfato di magnesio
bolo di solfato di magnesio e infusione 60 mg/kg a partire dal preoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di brividi postoperatori
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
"grado di brividi", in cui il grado di brividi è stato valutato come 1 su 5 livelli (0, 1, 2, 3 e 4), grado 0 assenza di brividi, grado 1 brividi leggeri (vasocostrizione periferica non considerevole ma evidente), grado 2 brividi di livello medio (attività muscolare in un solo gruppo muscolare) brividi gravi di grado 3 (attività muscolare in più di un gruppo muscolare senza brividi generalizzati) e brividi generalizzati di grado 4.
2 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei brividi
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
Numero di episodi di brividi nel periodo postoperatorio
2 ore dopo l'intervento
Volume di perdita di sangue
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
Valutazione della perdita di sangue nei drenaggi chirurgici postoperatori
2 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17300539

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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