Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rystende kontrol efter perkutan nefrolitotomi

27. maj 2021 opdateret af: Omar Makram Soliman, Assiut University

Aminosyrer versus magnesiumsulfatinfusion til at kontrollere postoperativ rysten

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​aminosyre versus magnesiumsulfat-infusion på postoperativ kulderystelse hos patienter, der gennemgår elektiv perkutan nefrolitotomioperation under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der blev taget et skriftligt informeret samtykke fra patienterne. Patienterne blev tilfældigt tildelt to grupper (40 forsøgspersoner hver) for at blive bedøvet og infunderet med enten en iv aminosyre, der starter lige før og under anæstesi (gruppe A) eller en iv magnesiumsulfat, der starter lige før og under anæstesi (gruppe M) i perioperativ periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II, som var opført til elektiv perkutan nefrolitotomi PCNL-kirurgi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatisk ineffektivitet
  • Renal ineffektivitet
  • Spinal anæstesi på grund af en anden mekanisme for hypotermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aminosyregruppe
patienterne fik en IV aminosyreinfusion 150 ml/kg/time startende lige før og under anæstesi
Medicin: Aminosyre
aminosyreinfusion 150 ml/kg/time start præoperativ
Aktiv komparator: magnesiumsulfat gruppe
patienter fik en IV magnesiumsulfat bolus og infusion 40 mg/kg startende lige før og under anæstesi
Medicin: Magnesiumsulfat
magnesiumsulfat bolus og infusion 60 mg/kg start præoperativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ skælvende grad
Tidsramme: 2 timer efter operationen
"grading of shivering," hvor kulderystelsesgraden blev vurderet som 1 ud af 5 niveauer (0, 1, 2, 3 og 4), grad 0 mangel på gys, grad 1 let skælven (uanselig, men tilsyneladende perifer vasokonstriktion), grad 2 kuldegysninger på medium niveau (kun muskelaktivitet i én muskelgruppe) grad 3 svær kulderystelse (muskulær aktivitet i mere end én muskelgruppe uden generaliseret rysten) og grad 4 generaliseret kulderystelse.
2 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rystende frekvens
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Antal rystende episoder i postoperativ periode
2 timer efter operationen
Blodtabsvolumen
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Vurdering af blodtab i kirurgiske dræn postoperativt
2 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300539

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rystende kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner