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Control de los escalofríos después de la nefrolitotomía percutánea

27 de mayo de 2021 actualizado por: Omar Makram Soliman, Assiut University

Infusión de Aminoácidos versus Sulfato de Magnesio en el Control de los Temblores Postoperatorios

El objetivo del estudio es comparar el efecto de la infusión de aminoácidos versus sulfato de magnesio sobre los escalofríos posoperatorios en pacientes sometidos a cirugía electiva de nefrolitotomía percutánea bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se tomó un consentimiento informado por escrito de los pacientes. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos (40 sujetos cada uno) para ser anestesiados e infundidos con un aminoácido intravenoso comenzando justo antes y durante la anestesia (grupo A) o un sulfato de magnesio intravenoso comenzando justo antes y durante la anestesia (grupo M) en el período perioperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71111
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II que fueron listados para cirugía electiva de NLPC con nefrolitotomía percutánea bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Ineficiencia hepática
  • Ineficiencia renal
  • Anestesia espinal debido a un mecanismo diferente de hipotermia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de aminoácidos
los pacientes recibieron una infusión de aminoácidos IV de 150 ml/kg/h comenzando justo antes y durante la anestesia
Droga: Aminoácidos
infusión de aminoácidos 150 ml/kg/h desde el preoperatorio
Comparador activo: grupo de sulfato de magnesio
los pacientes recibieron un bolo de sulfato de magnesio IV y una infusión de 40 mg/kg comenzando justo antes y durante la anestesia
Droga: Sulfato de magnesio
Bolo de sulfato de magnesio e infusión de 60 mg/kg desde el preoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de escalofríos postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 horas postoperatorio
"grado de escalofríos", en el que el grado de escalofríos se evaluó como 1 de 5 niveles (0, 1, 2, 3 y 4), grado 0 falta de escalofríos, grado 1 escalofríos leves (vasoconstricción periférica insignificante pero aparente), grado 2 escalofríos de nivel medio (actividad muscular en un solo grupo muscular), escalofríos intensos de grado 3 (actividad muscular en más de un grupo muscular sin escalofríos generalizados) y escalofríos generalizados de grado 4.
2 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de escalofríos
Periodo de tiempo: 2 horas postoperatorio
Número de episodios de escalofríos en el postoperatorio
2 horas postoperatorio
Volumen de pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 2 horas postoperatorio
Valoración de la pérdida de sangre en los drenajes quirúrgicos postoperatorios
2 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17300539

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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