Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola dreszczy po przezskórnej nefrolitotomii

27 maja 2021 zaktualizowane przez: Omar Makram Soliman, Assiut University

Aminokwasy a infuzja siarczanu magnezu w kontrolowaniu dreszczy pooperacyjnych

Celem pracy jest porównanie wpływu infuzji aminokwasów i siarczanu magnezu na występowanie dreszczy pooperacyjnych u pacjentów poddawanych planowej nefrolitotomii przezskórnej w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od pacjentów pobrano pisemną świadomą zgodę. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (po 40 osób w każdej) w celu znieczulenia i podania aminokwasu dożylnego tuż przed i w trakcie znieczulenia (grupa A) lub siarczanu magnezu dożylnego tuż przed i podczas znieczulenia (grupa M) w okres okołooperacyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II, którzy zostali wpisani do planowej operacji przezskórnej nefrolitotomii PCNL w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność wątroby
  • Niewydolność nerek
  • Znieczulenie podpajęczynówkowe ze względu na inny mechanizm hipotermii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa aminokwasów
pacjenci otrzymywali dożylny wlew aminokwasów 150 ml/kg/godz. rozpoczynający się tuż przed iw trakcie znieczulenia
Lek: Aminokwas
infuzja aminokwasów 150 ml/kg/h rozpoczynająca się przed operacją
Aktywny komparator: grupa siarczanu magnezu
pacjenci otrzymywali bolus siarczanu magnezu dożylnie i infuzję 40 mg/kg rozpoczynającą się tuż przed i podczas znieczulenia
Lek: Siarczan magnezu
bolus siarczanu magnezu i infuzja 60 mg/kg rozpoczynająca się przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień dreszczy pooperacyjnych
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
„stopniowanie dreszczy”, w którym stopień dreszczy oceniano jako 1 z 5 poziomów (0, 1, 2, 3 i 4), stopień 0 brak dreszczy, stopień 1 lekkie dreszcze (niewielkie, ale widoczne zwężenie naczyń obwodowych), stopień 2 dreszcze średniego stopnia (aktywność mięśni tylko w jednej grupie mięśniowej) ciężkie dreszcze stopnia 3 (aktywność mięśni więcej niż jednej grupy mięśni bez uogólnionych dreszczy) i dreszcze uogólnione stopnia 4.
2 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość dreszczy
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
Liczba epizodów dreszczy w okresie pooperacyjnym
2 godziny po zabiegu
Objętość utraty krwi
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
Ocena utraty krwi w drenach chirurgicznych po operacji
2 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17300539

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj