Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjelvende kontroll etter perkutan nefrolitotomi

27. mai 2021 oppdatert av: Omar Makram Soliman, Assiut University

Aminosyrer versus magnesiumsulfatinfusjon for å kontrollere postoperativ skjelving

Målet med studien er å sammenligne effekten av aminosyre versus magnesiumsulfatinfusjon på postoperativ skjelving hos pasienter som gjennomgår elektiv perkutan nefrolitotomioperasjon under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et skriftlig informert samtykke ble tatt fra pasientene. Pasientene ble tilfeldig tildelt to grupper (40 forsøkspersoner hver) for å bli bedøvet og infundert med enten en iv aminosyre som starter rett før og under anestesi (gruppe A) eller en iv magnesiumsulfat som starter rett før og under anestesi (gruppe M) i perioperativ periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II som ble oppført for elektiv perkutan nefrolitotomi PCNL-kirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Leverineffektivitet
  • Nyreineffektivitet
  • Spinal anestesi på grunn av en annen mekanisme for hypotermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aminosyregruppe
Pasienter fikk en IV aminosyreinfusjon 150 ml/kg/time med start like før og under anestesi
Legemiddel: Aminosyre
aminosyreinfusjon 150 ml/kg/time starter preoperativt
Aktiv komparator: magnesiumsulfatgruppe
pasienter fikk en IV magnesiumsulfat bolus og infusjon 40 mg/kg som startet rett før og under anestesi
Legemiddel: Magnesiumsulfat
magnesiumsulfat bolus og infusjon 60 mg/kg starter preoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ skjelvingsgrad
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
"gradering av skjelving," der skjelvingsgrad ble vurdert som 1 av 5 nivåer (0, 1, 2, 3 og 4), grad 0 mangel på skjelving, grad 1 lett skjelving (ubetydelig, men tilsynelatende perifer vasokonstriksjon), grad 2 skjelving på middels nivå (kun muskelaktivitet i én muskelgruppe) grad 3 alvorlig skjelving (muskulær aktivitet i mer enn én muskelgruppe uten generalisert skjelving) og grad 4 generalisert skjelving.
2 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelvende frekvens
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
Antall skjelvingsepisoder i postoperativ periode
2 timer etter operasjonen
Blodtapsvolum
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
Vurdere blodtap i kirurgiske avløp postoperativt
2 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17300539

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjelvende kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere