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경피 신절개술 후 떨림 조절

2021년 5월 27일 업데이트: Omar Makram Soliman, Assiut University

수술 후 떨림을 조절하기 위한 아미노산 대 황산마그네슘 주입

이 연구의 목적은 전신 마취 하에서 선택적 경피 신절개술을 받는 환자의 수술 후 떨림에 대한 아미노산 대 황산마그네슘 주입의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

환자로부터 서면 동의서를 받았습니다. 환자를 두 그룹(각각 40명의 대상자)에 무작위로 할당하여 마취 직전과 마취 중에 시작하는 iv 아미노산(그룹 A) 또는 마취 직전과 마취 중에 시작하는 iv 황산마그네슘(그룹 M)을 주입했습니다. 수술 전후 기간.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71111
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-II는 전신 마취하에 선택적 경피적 신장절개술 PCNL 수술을 위해 등재되었습니다.

제외 기준:

  • 간 비효율
  • 신장 비효율
  • 저체온증의 다른 메커니즘으로 인한 척추 마취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아미노산 그룹
환자는 마취 직전과 마취 중에 시작하여 150 ml/kg/hr의 IV 아미노산 주입을 받았습니다.
아미노산 주입 150 ml/kg/hr 수술 전 시작
활성 비교기: 황산마그네슘 그룹
환자는 마취 직전과 마취 중에 시작하여 IV 황산마그네슘 볼루스 및 40 mg/kg 주입을 받았습니다.
황산마그네슘 볼루스 및 주입 60 mg/kg 수술 전 시작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 떨림 등급
기간: 수술 후 2시간
떨림 정도가 5단계 중 1단계(0, 1, 2, 3, 4)로 평가된 "떨림의 등급", 0등급 떨림 없음, 1등급 경미한 떨림(사소하지만 명백한 말초 혈관 수축), 2등급 중간 수준의 떨림(한 근육 그룹에서만 근육 활동) 3등급 심한 떨림(전반적인 떨림이 없는 하나 이상의 근육 그룹의 근육 활동) 및 4등급 전신 떨림.
수술 후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨림 빈도
기간: 수술 후 2시간
수술 후 떨림 횟수
수술 후 2시간
혈액 손실량
기간: 수술 후 2시간
수술 후 수술 배액관의 실혈 평가
수술 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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