Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rillingscontrole na percutane nefrolithotomie

27 mei 2021 bijgewerkt door: Omar Makram Soliman, Assiut University

Aminozuren versus magnesiumsulfaatinfusie bij het beheersen van postoperatieve rillingen

Doel van de studie is het vergelijken van het effect van aminozuur versus magnesiumsulfaatinfusie op postoperatieve rillingen bij patiënten die een electieve percutane nefrolithotomie-operatie ondergaan onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van de patiënten werd een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen (elk 40 proefpersonen) om te worden verdoofd en geïnfundeerd met ofwel een iv aminozuur beginnend vlak voor en tijdens de anesthesie (groep A) of een iv magnesiumsulfaat beginnend net voor en tijdens de anesthesie (groep M) in de perioperatieve periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II die op de lijst stonden voor electieve percutane nefrolithotomie PCNL-chirurgie onder algehele anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Leverinefficiëntie
  • Nierinefficiëntie
  • Spinale anesthesie vanwege een ander mechanisme van onderkoeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: aminozuur groep
patiënten kregen een intraveneus aminozuurinfuus van 150 ml/kg/uur, beginnend vlak voor en tijdens de anesthesie
Geneesmiddel: Aminozuur
aminozuurinfusie 150 ml/kg/uur vanaf preoperatief
Actieve vergelijker: magnesiumsulfaat groep
patiënten kregen een intraveneuze magnesiumsulfaatbolus en een infuus van 40 mg/kg net voor en tijdens de anesthesie
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
magnesiumsulfaat bolus en infusie 60 mg/kg preoperatief starten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve rillingsgraad
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
"gradatie van rillen", waarbij de mate van rillen werd beoordeeld als 1 van de 5 niveaus (0, 1, 2, 3 en 4), graad 0 gebrek aan rillingen, graad 1 lichte rillingen (onaanzienlijke maar duidelijke perifere vasoconstrictie), graad 2 matige rillingen (spieractiviteit in slechts één spiergroep) graad 3 ernstige rillingen (spieractiviteit in meer dan één spiergroep zonder gegeneraliseerde rillingen) en graad 4 gegeneraliseerde rillingen.
2 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bibberende frequentie
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
Aantal rillingen in de postoperatieve periode
2 uur postoperatief
Hoeveelheid bloedverlies
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
Beoordeling van bloedverlies in chirurgische drains postoperatief
2 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17300539

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren