小～中程度の腱板断裂の関節鏡視下治療における温室技術の成果に関する前向きコホート研究
2024年2月8日 更新者：Yi Lu、Beijing Jishuitan Hospital
中小腱板断裂の関節鏡視下治療における温室技術の成果に関する前向きコホート研究
この研究は、中小規模の腱板断裂の関節鏡視下治療における骨髄刺激と修正縫合ブリッジの組み合わせの結果に関する前向きコホート研究です。
関節鏡手術を必要とする小から中程度の腱板損傷（直径 3cm 未満）の患者が集められました。
患者は、痛み、機能スコア、関節可動域、MRIおよびCT所見、合併症、その他の定量的および定性的指標を含め、手術前、手術後6週間、3か月、6か月、12か月後に追跡調査されました。
治療効果を評価するために、自己管理分析とグループ内分析が実施されました。治療効果に影響を与える重要な要因を決定するために、治療結果に対して相関分析が実行されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- Beijing Jishuitan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準および除外基準によれば、2020年9月から2021年12月までに当院でこの技術（Greenhouse tec）により治療を受けた中小腱板損傷の患者40名が含まれた。
説明
包含基準:
- 関節鏡検査により、軽度から中程度の腱板損傷が確認されました
- 術前機能検査のデータが完成しました
- 片側性腱板損傷
- 臨床経過観察が完了可能
除外基準:
- 単純な肩甲下損傷または複合的な肩甲下損傷を伴う上前腱板損傷
- 過去に肩の手術を受けたことがある（切開または関節鏡検査）
- 同じ手足の他の部分の病気と合併する
- バンカート損傷、肩鎖関節疾患、大結節骨折、関節窩骨折などを合併します。
- 両側発症
- 臨床経過観察を受けることができない、または受けたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グリーンハウスグループ
このグループの患者は、腱断裂を修復するためにグリーンハウステックを受けます。
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損傷の前後径に応じて、単一または二重の高編組糸を使用して、結び目を作らずに修正されたメイソン・アレン法で腱を縫合した。
骨髄刺激は腱板のフットプリント領域で実行されました。
直径 2.0 mm、深さ 1 cm、間隔 5 mm の円錐を作成しました。
血液と脂肪滴が滲出するまで、腱板の断裂の直径に応じて 6 ～ 8 個の穴が開けられます。
次に、糸を横列アンカーのロッキングアイレットに通しました。
ネジ山を締めた後、アンカーを乳房結節の遠位部分にねじ込んだ。
この新しい技術により、内側列の結び目を作ることなく、1本の外側列アンカーによって腱板が修復されました。
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従来の単一行グループ
このグループの患者は、腱断裂を修復するために従来の単列修復術を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国肩肘外科医のフォーム、ASES スコア
時間枠：術後1年
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肩の機能を評価するためのスコア
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI での腱の健全性
時間枠：術後1年
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腱の状態を確認するためにMRI検査が行われました
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術後1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTでの骨の治癒状態
時間枠：術後1年
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骨の治癒状態を確認するためにCT撮影を行いました。
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yi Lu、Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月3日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。