Tuleva kohorttitutkimus kasvihuoneteknologian tuloksista pienten ja keskisuurten pyörittäjämansetin repeämien artroskooppisessa hoidossa
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Tuleva kohorttitutkimus kasvihuoneteknologian tuloksista pienten ja keskisuurten rotaattorimansetin repeämien artroskooppisessa hoidossa
Tämä tutkimus on tulevaisuuden kohorttitutkimus, jossa tarkastellaan luuytimen stimulaation ja muunnetun ommelsillan yhdistelmän tuloksia pienten ja keskisuurten rotaattorimansetin repeämien artroskooppisessa hoidossa.
Potilaat, joilla oli pieni tai keskikokoinen rotaattorimansettivamma (halkaisijaltaan alle 3 cm), jotka vaativat artroskooppista leikkausta, kerättiin.
Potilaita seurattiin ennen leikkausta ja 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, mukaan lukien kipu, toimintapisteet, nivelten liikerata, MRI- ja CT-löydökset, komplikaatiot ja muut kvantitatiiviset ja laadulliset indikaattorit.
Itsekontrolli ja ryhmän sisäinen analyysi suoritettiin hoidon vaikutuksen arvioimiseksi; ja hoitotuloksille tehtiin korrelaatioanalyysi, jolla selvitettiin terapeuttiseen vaikutukseen vaikuttavat tärkeät tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällys- ja poissulkemiskriteerien mukaan mukaan otettiin 40 potilasta, joilla oli pieni tai keskimmäinen rotaattorimansettivamma, joita hoidettiin tällä tekniikalla (Greenhouse tec) sairaalassamme syyskuusta 2020 joulukuuhun 2021.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Artroskopia vahvisti pienen tai keskikokoisen rotaattorimansetin vamman
- Preoperatiivisen toimintatutkimuksen tiedot olivat täydelliset
- Yksipuolinen rotaattorimansettivamma
- Kliininen seuranta voidaan suorittaa loppuun
Poissulkemiskriteerit:
- Anterior-ylempi rotaattorimansettivamma, johon liittyy yksinkertainen lapaluun alavamma tai yhdistetty olkapäävamma
- Aiempi olkapääleikkaus (viilto tai artroskopia)
- Yhdistettynä saman raajan muiden osien sairauksiin
- Yhdessä Bankart-vamman, akromioklavikulaarisen nivelsairauden, suuremman tuberosity-murtuman, glenoidimurtuman ja niin edelleen kanssa
- Kahdenvälinen alku
- Ei pysty tai halua saada kliinistä seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kasvihuoneryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehdään Greenhouse tec jännerepeämien korjaamiseksi.
|
Vamman anteroposteriorisen halkaisijan mukaan jänteen ompelemiseen käytettiin yksi- tai kaksinkertaista korkeapunottua lankaa modifioidulla Mason Allen -tavalla ilman solmua.
Luuydinstimulaatio suoritettiin rotaattorimansetin jalanjälkialueella.
Luotiin halkaisijaltaan 2,0 mm:n kartio, jonka syvyys oli 1 cm ja etäisyys 5 mm.
Kuudesta kahdeksaan reikää tehtiin kiertomansetin repeämän halkaisijan vuoksi, kunnes veri- ja rasvapisarat erittyvät.
Sitten langat vietiin sivurivin ankkurin lukitussilmukan läpi.
Kierteiden kiristämisen jälkeen ankkuri ruuvattiin sisään gteater tuberosityn distaalisessa osassa.
Tällä uudella tekniikalla rotaattorimansetti korjattiin yhdellä sivurivin ankkurilla ilman mediaalisen rivin solmimista.
|
|
Perinteinen yksirivinen ryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehdään perinteinen yksirivinen korjaus jännerepeämien korjaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons'Form, ASES-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Pistemäärä, jota käytetään arvioimaan olkapään toimintaa
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jänteen eheys MRI:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
MRI suoritettiin jänteen tilan tunnistamiseksi
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun paranemisen tila TT:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
CT suoritettiin luun paranemisen tilan tunnistamiseksi
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Lu, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .