Estudo prospectivo de coorte sobre o resultado do Greenhouse Tec no tratamento artroscópico de pequenas e médias rupturas do manguito rotador
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Estudo de Coorte Prospectivo sobre o Resultado do Greenhouse Tec no Tratamento Artroscópico de Rupturas Pequenas e Médias do Manguito Rotador
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo sobre o resultado de uma combinação de estimulação da medula óssea e ponte de sutura modificada no tratamento artroscópico de ruptura pequena e média do manguito rotador.
Foram coletados os pacientes com lesões pequenas e médias do manguito rotador (menos de 3cm de diâmetro) que necessitaram de cirurgia artroscópica.
Os pacientes foram acompanhados antes e 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia, incluindo dor, pontuação funcional, amplitude de movimento articular, achados de ressonância magnética e tomografia computadorizada, complicações e outros indicadores quantitativos e qualitativos.
O autocontrole e a análise intragrupo foram realizados para avaliar o efeito do tratamento; e a análise de correlação foi realizada nos resultados do tratamento para determinar os fatores importantes que afetam o efeito terapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, foram incluídos 40 pacientes com lesão do manguito rotador pequeno a médio tratados por esta técnica (Greenhouse tec) em nosso hospital de setembro de 2020 a dezembro de 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroscopia confirmou lesão pequena a média do manguito rotador
- Os dados do exame funcional pré-operatório estavam completos
- Lesão unilateral do manguito rotador
- O acompanhamento clínico pode ser concluído
Critério de exclusão:
- Lesão anterossuperior do manguito rotador com lesão subescapular simples ou lesão subescapular combinada
- Cirurgia anterior no ombro (incisão ou artroscopia)
- Combinado com doenças de outras partes do mesmo membro
- Combinado com lesão de Bankart, doença da articulação acromioclavicular, fratura da tuberosidade maior, fratura da glenóide e assim por diante
- Início bilateral
- Não pode ou não quer receber acompanhamento clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Estufa
Os pacientes deste grupo serão submetidos à técnica de estufa para reparar rupturas de tendão.
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De acordo com o diâmetro anteroposterior da lesão, foram utilizados fios trançados altos simples ou duplos para suturar o tendão de maneira Mason Allen modificada sem nós.
A estimulação da medula óssea foi realizada na área da pegada do manguito rotador.
Foi criado um cone de 2,0 mm de diâmetro com profundidade de 1 cm e espaçamento de 5 mm.
Foram feitos de seis a oito furos em função do diâmetro da rotura do manguito rotador até a exsudação de sangue e gotículas de gordura.
Em seguida, os fios foram passados pelo ilhó de travamento da âncora da fileira lateral.
Após o aperto dos fios, a âncora foi parafusada na parte distal da tuberosidade maior.
Com esta nova técnica, o manguito rotador foi reparado por uma âncora de linha lateral sem nó de linha medial.
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Grupo Tradicional de Linha Única
Os pacientes deste grupo serão submetidos ao reparo tradicional de fileira única para reparar rupturas de tendão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário Americano para Cirurgiões de Ombro e Cotovelo, pontuação ASES
Prazo: 1 ano de pós-operatório
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Uma pontuação usada para avaliar a função do ombro
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1 ano de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integridade do tendão na ressonância magnética
Prazo: 1 ano de pós-operatório
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A ressonância magnética foi realizada para identificar o estado do tendão
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1 ano de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a condição de cicatrização óssea na TC
Prazo: 1 ano de pós-operatório
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A TC foi realizada para identificar o estado da cicatrização óssea
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1 ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yi Lu, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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