Estudio de cohorte prospectivo sobre el resultado de Greenhouse Tec en el tratamiento artroscópico de desgarros pequeños a medianos del manguito rotador
8 de febrero de 2024 actualizado por: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Estudio de cohorte prospectivo sobre el resultado de Greenhouse Tec en el tratamiento artroscópico de desgarros pequeños y medianos del manguito rotador
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo sobre el resultado de una combinación de estimulación de la médula ósea y puente de sutura modificado en el tratamiento artroscópico de desgarros pequeños y medianos del manguito rotador.
Se recogieron los pacientes con lesiones pequeñas o medianas del manguito rotador (menos de 3 cm de diámetro) que requirieron cirugía artroscópica.
Los pacientes fueron seguidos antes y 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía, incluyendo dolor, puntaje funcional, rango de movimiento articular, hallazgos de resonancia magnética y tomografía computarizada, complicaciones y otros indicadores cuantitativos y cualitativos.
Se realizaron análisis de autocontrol e intragrupo para evaluar el efecto del tratamiento; y se realizó el análisis de correlación sobre los resultados del tratamiento para determinar los factores importantes que afectan el efecto terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
De acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, se incluyeron 40 pacientes con lesión pequeña a media del manguito rotador tratados mediante esta técnica (Greenhouse tec) en nuestro hospital desde septiembre de 2020 hasta diciembre de 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La artroscopia confirmó una lesión pequeña o mediana del manguito de los rotadores
- Los datos del examen funcional preoperatorio estaban completos.
- Lesión unilateral del manguito rotador
- El seguimiento clínico puede completarse
Criterio de exclusión:
- Lesión anterosuperior del manguito rotador con lesión subescapular simple o lesión subescapular combinada
- Cirugía previa de hombro (incisión o artroscopia)
- Combinado con enfermedades de otras partes de la misma extremidad
- Combinado con lesión de Bankart, enfermedad de la articulación acromioclavicular, fractura de la tuberosidad mayor, fractura glenoidea, etc.
- Comienzo bilateral
- No puede o no quiere recibir seguimiento clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de invernadero
Los pacientes de este grupo se someterán a Greenhouse tec para reparar los desgarros de los tendones.
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De acuerdo con el diámetro anteroposterior de la lesión, se utilizó hilo trenzado alto simple o doble para suturar el tendón de forma Mason Allen modificada sin anudar.
La estimulación de la médula ósea se llevó a cabo en el área de la huella del manguito rotador.
Se creó un cono de 2,0 mm de diámetro con una profundidad de 1 cm y una separación de 5 mm.
Se hicieron de seis a ocho orificios debido al diámetro del desgarro del manguito rotador hasta que exudaron gotitas de sangre y grasa.
Luego, los hilos se pasaron a través del ojal de bloqueo del ancla de la fila lateral.
Después de apretar las roscas, se atornilló el ancla en la parte distal de la tuberosidad mayor.
Con esta nueva técnica, el manguito de los rotadores se reparó con un anclaje de fila lateral sin anudar la fila medial.
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Grupo tradicional de una sola fila
Los pacientes de este grupo se someterán a una reparación tradicional de una sola fila para reparar los desgarros del tendón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de cirujanos estadounidenses de hombro y codo, puntaje ASES
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Una puntuación utilizada para evaluar la función del hombro.
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1 año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Integridad del tendón en resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Se realizó resonancia magnética para identificar el estado del tendón.
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1 año después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la condición de curación ósea en la TC
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Se realizó una TC para identificar el estado de curación del hueso.
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1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Lu, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .