중소 회전근개 파열의 관절경적 치료에서 Greenhouse Tec의 결과에 대한 전향적 코호트 연구
2024년 2월 8일 업데이트: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
중소형 회전근 개 파열의 관절경적 치료에서 Greenhouse Tec의 결과에 대한 전향적 코호트 연구
본 연구는 중소형 회전근개 파열의 관절경적 치료에서 골수자극술과 수정봉합술을 병용한 결과에 대한 전향적 코호트 연구이다.
관절경 수술이 필요한 중소 회전근개 손상(직경 3cm 미만) 환자를 대상으로 하였다.
환자들은 수술 전과 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월에 통증, 기능 점수, 관절 운동 범위, MRI 및 CT 소견, 합병증 및 기타 정량적 및 정성적 지표를 추적 관찰했습니다.
치료 효과를 평가하기 위해 자기 통제 및 그룹 내 분석을 수행했습니다. 치료 효과에 영향을 미치는 중요한 요인을 결정하기 위해 치료 결과에 대한 상관 분석을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준에 따라 2020년 9월부터 2021년 12월까지 본 병원에서 이 기법(Greenhouse tec)으로 치료한 중소 회전근개 손상 환자 40명이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 관절경으로 중소 회전근개 손상 확인
- 수술 전 기능 검사의 데이터가 완전했습니다.
- 편측 회전근개 손상
- 임상 후속 조치를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 단순 견갑하 손상 또는 결합된 견갑하 손상을 동반한 전상방회전근개 손상
- 이전 어깨 수술(절개 또는 관절경)
- 같은 사지의 다른 부분의 질병과 결합
- 방카르트 손상, 견봉쇄골관절질환, 대결절골절, 관절와골절 등 복합
- 양측 발병
- 임상 후속 조치를 받을 수 없거나 받을 의사가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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온실그룹
이 그룹의 환자들은 힘줄 파열을 복구하기 위해 Greenhouse tec을 받게 됩니다.
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손상 부위의 전후방 직경에 따라 단일 또는 이중 높은 꼰 실을 사용하여 수정된 Mason Allen 방식으로 결절 없이 힘줄을 봉합하였다.
회전근개의 발자국 부위에 골수 자극을 시행하였다.
직경 2.0mm의 콘을 깊이 1cm, 간격 5mm로 만들었습니다.
혈액과 지방방울이 삼출될 때까지 회전근개 파열의 직경으로 인해 6~8개의 구멍이 뚫렸다.
그런 다음 스레드가 측면 행 앵커의 잠금 구멍을 통과했습니다.
나사산을 조인 후 앵커를 지터 결절의 원위 부분에 조였습니다.
이 새로운 기술로 회선근개는 내측 열 매듭 없이 하나의 측면 열 앵커로 수리되었습니다.
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전통적인 단일 행 그룹
이 그룹의 환자들은 힘줄 파열을 복구하기 위해 전통적인 단일 행 복구를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사의 양식, ASES 점수
기간: 수술 후 1년
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어깨 기능 평가에 사용되는 점수
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI에서 힘줄의 무결성
기간: 수술 후 1년
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힘줄의 상태를 확인하기 위해 MRI를 시행했습니다.
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수술 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT에서 뼈 치유의 상태
기간: 수술 후 1년
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뼈 치유 상태를 확인하기 위해 CT를 시행했습니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi Lu, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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