Prospektiv kohortstudie om resultatet av Greenhouse Tec vid artroskopisk behandling av små till medelstora rotatorcuff-revor
8 februari 2024 uppdaterad av: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Prospektiv kohortstudie om resultatet av Greenhouse Tec vid artroskopisk behandling av små och medelstora rotatorcuff-revor
Denna studie är en prospektiv kohortstudie om resultatet av en kombination av benmärgsstimulering och modifierad suturbrygga vid artroskopisk behandling av små och medelstora rotatorcuff-revor.
Patienterna med små till medelstora rotatorcuffskador (mindre än 3 cm i diameter) som krävde artroskopisk kirurgi samlades in.
Patienterna följdes upp före och 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen, inklusive smärta, funktionell poäng, ledomfång, MRT- och CT-fynd, komplikationer och andra kvantitativa och kvalitativa indikatorer.
Självkontrollen och analysen inom gruppen utfördes för att utvärdera behandlingseffekten; och korrelationsanalysen utfördes på behandlingsresultaten för att fastställa de viktiga faktorer som påverkar den terapeutiska effekten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Enligt inklusions- och uteslutningskriterierna inkluderades 40 patienter med liten till mellersta rotatorcuffskada som behandlats med denna teknik (Greenhouse tec) på vårt sjukhus från september 2020 till december 2021.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Artroskopi bekräftade liten till medelstor rotatorcuffskada
- Data från preoperativ funktionsundersökning var fullständiga
- Ensidig rotatorcuffskada
- Klinisk uppföljning kan slutföras
Exklusions kriterier:
- Anterior superior rotatorcuffskada med enkel subscapular skada eller kombinerad subscapular skada
- Tidigare axeloperation (snitt eller artroskopi)
- Kombinerat med sjukdomar i andra delar av samma lem
- Kombinerat med Bankart-skada, akromioklavikulär ledsjukdom, större tuberositetsfraktur, glenoidfraktur och så vidare
- Bilateralt debut
- Kan eller vill inte få klinisk uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Växthusgruppen
Patienterna i denna grupp kommer att genomgå Greenhouse tec för att reparera senrevor.
|
Beroende på skadans anteroposteriora diameter användes enkel eller dubbel hög flätad tråd för att suturera senan på ett modifierat Mason Allen-sätt utan knutning.
Benmärgsstimulering utfördes i fotavtrycksområdet av rotatorkuffen.
En kon med diametern 2,0 mm skapades med ett djup på 1 cm och ett avstånd på 5 mm.
Sex till åtta hål gjordes på grund av diametern på rivningen av rotatorkuffen tills blod- och fettdroppar utsöndras.
Sedan fördes trådarna genom låsöglan på det laterala radankaret.
Efter åtdragning av gängorna skruvades ankaret in vid den distala delen av gteaterns tuberositet.
Med denna nya teknik reparerades rotatorkuffen med en lateral radankare utan medial radknutning.
|
|
Traditionell enkelradsgrupp
Patienterna i denna grupp kommer att genomgå traditionell enradsreparation för att reparera senrevor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Armbow Surgeons'Form，ASES poäng
Tidsram: 1 år postoperativt
|
En poäng som används för att utvärdera axelfunktionen
|
1 år postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Senans integritet vid MR
Tidsram: 1 år postoperativt
|
MRT utfördes för att identifiera senans status
|
1 år postoperativt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tillståndet för benläkning i CT
Tidsram: 1 år postoperativt
|
CT utfördes för att identifiera status för benläkning
|
1 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yi Lu, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2021
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GY
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .