Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv kohorteundersøgelse om resultatet af drivhusteknologi i artroskopisk behandling af små til mellemstore rotatormanchetrivning

8. februar 2024 opdateret af: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital

Prospektiv kohorteundersøgelse om resultatet af drivhusteknologi i artroskopisk behandling af små og mellemstore rotatormanchetrivning

Denne undersøgelse er en prospektiv kohorteundersøgelse af resultatet af en kombination af knoglemarvsstimulering og modificeret suturbro i den artroskopiske behandling af små og mellemstore rotator manchetrivning. Patienterne med små til mellemstore rotator cuff-skader (mindre end 3 cm i diameter), der krævede artroskopisk kirurgi, blev indsamlet. Patienterne blev fulgt op før og 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen, inklusive smerter, funktionel score, ledudslag, MR- og CT-fund, komplikationer og andre kvantitative og kvalitative indikatorer. Selvkontrollen og intragruppeanalysen blev udført for at evaluere behandlingseffekten; og korrelationsanalysen blev udført på behandlingsresultaterne for at bestemme de vigtige faktorer, der påvirker den terapeutiske effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Beijing Jishuitan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne blev 40 patienter med lille til midterste rotator cuff-skade behandlet med denne teknik (Greenhouse tec) på vores hospital fra september 2020 til december 2021 inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Artroskopi bekræftede lille til medium rotator cuff skade
  • Dataene fra præoperativ funktionsundersøgelse var fuldstændige
  • Ensidig rotator cuff skade
  • Klinisk opfølgning kan gennemføres

Ekskluderingskriterier:

  • Anterior superior rotator cuff skade med simpel subscapular skade eller kombineret subscapular skade
  • Tidligere skulderkirurgi (snit eller artroskopi)
  • Kombineret med sygdomme i andre dele af samme lem
  • Kombineret med Bankart-skade, akromioklavikulær ledsygdom, større tuberøsitetsfraktur, glenoidfraktur og så videre
  • Bilateral begyndelse
  • Kan eller ønsker ikke at modtage klinisk opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Drivhusgruppe
Patienterne i denne gruppe vil blive gennemgået Greenhouse tec for at reparere senerårer.
Procedure: Kombinationen af ​​knoglemarvsstimulering og modificeret suturbro (Greenhouse tec)
I henhold til skadens anteroposterior diameter blev enkelt eller dobbelt højflettet tråd brugt til at suturere senen på en modificeret Mason Allen måde uden knude. Knoglemarvsstimulering blev udført i fodaftryksområdet af rotator cuff. En kegle med en diameter på 2,0 mm blev skabt med en dybde på 1 cm og en afstand på 5 mm. Seks til otte huller blev lavet på grund af diameteren af ​​afrivningen af ​​rotatormanchetten, indtil blod- og fedtdråber udskilles. Derefter blev trådene ført gennem det laterale rækkeankers låseøje. Efter tilspænding af gevindene blev ankeret skruet ind i den distale del af gteater-knolden. Med denne nye teknik blev rotatormanchetten repareret med et lateralt rækkeanker uden medial rækkeknude.
Traditionel enkeltrækkegruppe
Patienterne i denne gruppe vil blive gennemgået traditionel enkeltrækket reparation for at reparere senerårer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Shoulder and Albue Surgeons'Form，ASES score
Tidsramme: 1 år postoperativt
En score brugt til at evaluere skulderfunktionen
1 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Senens integritet i MR
Tidsramme: 1 år postoperativt
MR blev udført for at identificere senens status
1 år postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstanden af ​​knogleheling i CT
Tidsramme: 1 år postoperativt
CT blev udført for at identificere status for knogleheling
1 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi Lu, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglemarvsstimulerende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner