Prospektivní kohortová studie o výsledku Greenhouse Tec při artroskopické léčbě natržení manžety malého až středního rotátoru
8. února 2024 aktualizováno: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Prospektivní kohortová studie o výsledku Greenhouse Tec při artroskopické léčbě natržení manžety malého a středního rotátoru
Tato studie je aprospektivní kohortní studií o výsledku kombinace stimulace kostní dřeně a modifikovaného suturního můstku při artroskopické léčbě natržení malé a střední rotátorové manžety.
Byli shromážděni pacienti s malým až středním poraněním rotátorové manžety (méně než 3 cm v průměru) vyžadující artroskopickou operaci.
Pacienti byli sledováni před operací a 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci, včetně bolesti, funkčního skóre, rozsahu pohybu kloubu, nálezu na MRI a CT, komplikací a dalších kvantitativních a kvalitativních ukazatelů.
K vyhodnocení účinku léčby byla provedena sebekontrola a analýza uvnitř skupiny; a byla provedena korelační analýza výsledků léčby, aby se určily důležité faktory ovlivňující terapeutický účinek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Podle kritérií pro zařazení a vyloučení bylo zahrnuto 40 pacientů s poraněním malé až střední rotátorové manžety léčených touto technikou (Greenhouse tec) v naší nemocnici od září 2020 do prosince 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Artroskopie potvrdila poranění malé až střední rotátorové manžety
- Údaje z předoperačního funkčního vyšetření byly kompletní
- Jednostranné poranění rotátorové manžety
- Může být dokončeno klinické sledování
Kritéria vyloučení:
- Poranění přední rotátorové manžety s jednoduchým poraněním pod lopatkou nebo kombinovaným poraněním pod lopatkou
- Předchozí operace ramene (řez nebo artroskopie)
- V kombinaci s nemocemi jiných částí téže končetiny
- V kombinaci s Bankartovým poraněním, onemocněním akromioklavikulárního kloubu, větší zlomeninou tuberosity, zlomeninou glenoidu a tak dále
- Oboustranný nástup
- Neschopný nebo ochotný podstoupit klinické sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina skleníků
Pacienti v této skupině podstoupí Greenhouse tec k opravě natržení šlach.
|
Podle předozadního průměru poranění byla použita jednoduchá nebo dvojitá vysoká splétaná nit k sešití šlachy modifikovaným způsobem Mason Allen bez zauzlování.
Stimulace kostní dřeně byla provedena v oblasti stopy rotátorové manžety.
Byl vytvořen kužel o průměru 2,0 mm s hloubkou 1 cm a roztečí 5 mm.
Šest až osm otvorů bylo vytvořeno kvůli průměru trhliny rotátorové manžety, dokud neexsudují kapičky krve a tuku.
Poté byly závity provlečeny zajišťovacím očkem kotvy boční řady.
Po utažení závitů byla kotva zašroubována v distální části tuberosity gteater.
Touto novou technikou byla rotátorová manžeta opravena kotvou jedné laterální řady bez zauzlování střední řady.
|
|
Tradiční jednořadá skupina
Pacienti v této skupině podstoupí tradiční jednořadou opravu k opravě natržení šlach.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Americká forma chirurgů ramen a loktů, skóre ASES
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Skóre používané k hodnocení funkce ramene
|
1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrita šlachy na MRI
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Pro zjištění stavu šlachy byla provedena MRI
|
1 rok po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stav hojení kostí při CT
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Bylo provedeno CT k identifikaci stavu hojení kosti
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi Lu, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stimulace kostní dřeně
-
University Hospital FreiburgDokončenoMyelodysplastické syndromy | Fanconiho anémie | Vrozená dyskeratóza | Pearson Marrow-pankreatický syndrom | Syndrom Shwachman-diamantŠpanělsko, Německo, Švýcarsko, Rakousko, Holandsko, Itálie, Česká republika, Belgie, Dánsko, Irsko