Prospektiv kohortstudie om resultatet av drivhusteknologi i artroskopisk behandling av små til middels revne i rotatormansjetten
8. februar 2024 oppdatert av: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Prospektiv kohortstudie om resultatet av Greenhouse Tec i artroskopisk behandling av små og mellomstore rotatormansjetter.
Denne studien er en prospektiv kohortstudie på utfallet av en kombinasjon av benmargsstimulering og modifisert suturbro i artroskopisk behandling av små og mellomstore rotatormansjettrivninger.
Pasientene med små til middels rotatorcuffskader (mindre enn 3 cm i diameter) som trengte artroskopisk kirurgi ble samlet inn.
Pasientene ble fulgt opp før og 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen, inkludert smerte, funksjonell skåre, leddutslag, MR- og CT-funn, komplikasjoner og andre kvantitative og kvalitative indikatorer.
Selvkontrollen og intragruppeanalysen ble utført for å evaluere behandlingseffekten; og korrelasjonsanalysen ble utført på behandlingsresultatene for å bestemme viktige faktorer som påvirker den terapeutiske effekten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble 40 pasienter med liten til middels rotatorcuff-skade behandlet med denne teknikken (Greenhouse tec) på sykehuset vårt fra september 2020 til desember 2021 inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Artroskopi bekreftet liten til middels rotatorcuffskade
- Dataene fra preoperativ funksjonsundersøkelse var fullstendige
- Ensidig rotatormansjettskade
- Klinisk oppfølging kan gjennomføres
Ekskluderingskriterier:
- Anterior superior rotatorcuffskade med enkel subscapulær skade eller kombinert subscapulær skade
- Tidligere skulderoperasjon (snitt eller artroskopi)
- Kombinert med sykdommer i andre deler av samme lem
- Kombinert med Bankart-skade, akromioklavikulær leddsykdom, større tuberøsitetsbrudd, glenoidfraktur og så videre
- Bilateral debut
- Kan ikke eller vil ikke motta klinisk oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Drivhusgruppen
Pasientene i denne gruppen vil bli gjennomgått Greenhouse tec for å reparere senerårer.
|
I henhold til den anteroposteriore diameteren til skaden ble enkel eller dobbel høyflettet tråd brukt for å suturere senen på en modifisert Mason Allen måte uten knute.
Benmargsstimulering ble utført i fotavtrykksområdet til rotatorcuff.
En kjegle med en diameter på 2,0 mm ble laget med en dybde på 1 cm og en avstand på 5 mm.
Seks til åtte hull ble laget på grunn av diameteren på avrivningen av rotatormansjetten inntil blod- og fettdråper eksuderer.
Deretter ble trådene ført gjennom låsehullet til det laterale radankeret.
Etter å ha strammet gjengene ble ankeret skrudd inn i den distale delen av gteater tuberosity.
Med denne nye teknikken ble rotatormansjetten reparert med ett lateral radanker uten knute på medial rad.
|
|
Tradisjonell enkeltradsgruppe
Pasientene i denne gruppen vil bli gjennomgått tradisjonell enradsreparasjon for å reparere senerårer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Albuw Surgeons'Form，ASES score
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
En poengsum som brukes til å evaluere skulderfunksjonen
|
1 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integritet av senen i MR
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
MR ble utført for å identifisere statusen til senen
|
1 år postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstanden til beinheling i CT
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
CT ble utført for å identifisere status for beinheling
|
1 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi Lu, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GY
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .