Greenhouse Tec 关节镜治疗中小肩袖撕裂疗效的前瞻性队列研究
2024年2月8日 更新者：Yi Lu、Beijing Jishuitan Hospital
本研究是一项前瞻性队列研究，旨在探讨骨髓刺激联合改良缝合桥在关节镜下治疗中小肩袖撕裂的疗效。
收集需要关节镜手术的中小型肩袖损伤（直径小于 3cm）患者。
对患者术前及术后6周、3个月、6个月和12个月进行随访，包括疼痛、功能评分、关节活动范围、MRI和CT表现、并发症等定量和定性指标。
进行自身对照和组内分析以评价治疗效果；并对治疗结果进行相关性分析，确定影响治疗效果的重要因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- Beijing Jishuitan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据纳入和排除标准，纳入2020年9月至2021年12月在我院接受该技术（Greenhouse tec）治疗的中小肩袖损伤患者40例。
描述
纳入标准：
- 关节镜检查证实中小型肩袖损伤
- 术前功能检查资料齐全
- 单侧肩袖损伤
- 可完成临床随访
排除标准：
- 前上肩袖损伤伴单纯肩胛下损伤或合并肩胛下损伤
- 既往肩部手术（切口或关节镜检查）
- 合并同肢其他部位的疾病
- 合并Bankart损伤、肩锁关节病、大结节骨折、关节盂骨折等
- 双侧发病
- 无法或不愿接受临床随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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温室集团
该组患者将接受 Greenhouse tec 修复肌腱撕裂。
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根据损伤前后径，采用单股或双股高编织线采用改良的Mason Allen方式缝合肌腱，不打结。
在肩袖足迹区进行骨髓刺激。
创建一个直径为 2.0 毫米、深度为 1 厘米、间距为 5 毫米的锥体。
由于肩袖撕裂的直径，打了六到八个孔，直到血液和脂肪滴渗出。
然后将线穿过侧排锚的锁定孔眼。
拧紧螺纹后，将锚钉拧入肱骨结节的远端部分。
采用这种新技术，肩袖由一个外侧排锚修复，无需内侧排打结。
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传统单排组
本组患者将接受传统的单排修复术来修复肌腱撕裂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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American Shoulder and Elbow Surgeons'Form，ASES评分
大体时间：术后1年
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用于评估肩部功能的分数
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI 中肌腱的完整性
大体时间：术后1年
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进行 MRI 以确定肌腱的状态
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术后1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CT骨愈合情况
大体时间：术后1年
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进行CT以确定骨愈合的状态
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yi Lu、Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月3日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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