Étude de cohorte prospective sur les résultats de Greenhouse Tec dans le traitement arthroscopique des petites et moyennes déchirures de la coiffe des rotateurs
8 février 2024 mis à jour par: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Cette étude est une étude de cohorte prospective sur les résultats d'une combinaison de stimulation de la moelle osseuse et de pont de suture modifié dans le traitement arthroscopique de la petite et moyenne déchirure de la coiffe des rotateurs.
Les patients présentant des lésions de la coiffe des rotateurs petites à moyennes (moins de 3 cm de diamètre) nécessitant une chirurgie arthroscopique ont été colligés.
Les patients ont été suivis avant et 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie, y compris la douleur, le score fonctionnel, l'amplitude des mouvements articulaires, les résultats de l'IRM et du scanner, les complications et d'autres indicateurs quantitatifs et qualitatifs.
L'autocontrôle et l'analyse intra groupe ont été réalisées pour évaluer l'effet du traitement ; et l'analyse de corrélation a été effectuée sur les résultats du traitement pour déterminer les facteurs importants affectant l'effet thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100000
- Beijing Jishuitan hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, 40 patients atteints de lésions de la coiffe des rotateurs petits à moyens traités par cette technique (Greenhouse tec) dans notre hôpital de septembre 2020 à décembre 2021 ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- L'arthroscopie a confirmé une petite à moyenne blessure à la coiffe des rotateurs
- Les données de l'examen fonctionnel préopératoire étaient complètes
- Lésion unilatérale de la coiffe des rotateurs
- Le suivi clinique peut être complété
Critère d'exclusion:
- Lésion de la coiffe des rotateurs antéro-supérieure avec lésion sous-scapulaire simple ou lésion sous-scapulaire combinée
- Chirurgie antérieure de l'épaule (incision ou arthroscopie)
- Combiné avec des maladies d'autres parties du même membre
- Combiné avec une blessure de Bankart, une maladie de l'articulation acromio-claviculaire, une fracture de la grosse tubérosité, une fracture de la glène, etc.
- Apparition bilatérale
- Incapable ou refusant de recevoir un suivi clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de serre
Les patients de ce groupe subiront un Greenhouse Tec pour réparer les déchirures des tendons.
|
Selon le diamètre antéropostérieur de la lésion, des fils tressés simples ou doubles hauts ont été utilisés pour suturer le tendon de façon Mason Allen modifiée sans nouer.
La stimulation de la moelle osseuse a été effectuée dans la zone d'empreinte de la coiffe des rotateurs.
Un cône de 2,0 mm de diamètre a été créé avec une profondeur de 1 cm et un espacement de 5 mm.
Six à huit trous ont été pratiqués en raison du diamètre de la déchirure de la coiffe des rotateurs jusqu'à l'exsudation de gouttelettes de sang et de graisse.
Ensuite, les fils ont été passés à travers l'œillet de verrouillage de l'ancre de rangée latérale.
Après avoir resserré les fils, l'ancre a été vissée à la partie distale de la grosse tubérosité.
Avec cette nouvelle technique, la coiffe des rotateurs a été réparée par un ancrage de rang latéral sans nouage de rang médial.
|
|
Groupe traditionnel à une rangée
Les patients de ce groupe subiront une réparation traditionnelle à une seule rangée pour réparer les déchirures tendineuses.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire américain des chirurgiens de l'épaule et du coude, score ASES
Délai: 1 an postopératoire
|
Un score utilisé pour évaluer la fonction de l'épaule
|
1 an postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intégrité du tendon en IRM
Délai: 1 an postopératoire
|
Une IRM a été réalisée pour identifier l'état du tendon
|
1 an postopératoire
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'état de la cicatrisation osseuse en TDM
Délai: 1 an postopératoire
|
Une tomodensitométrie a été réalisée pour identifier l'état de la cicatrisation osseuse
|
1 an postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Lu, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2021
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .