回腸嚢形成および回腸嚢肛門吻合における近赤外蛍光による客観的灌流速度評価

インドシアニン グリーンによる近赤外蛍光 (ICG-NIRF) は、静脈内に注入されたインドシアニン グリーン (ICG) の蛍光特性を、組織および腸の灌流の血管内指標として利用します。

研究者らは、ICG-NIRF が、回腸嚢形成および回腸嚢肛門吻合の領域における血液供給および腸灌流を可視化する、適切で信頼性が高く正確な方法であると仮定しています。

この前向き非ランダム化コホート研究では、回腸嚢再建および回腸嚢肛門吻合を伴う修復的直腸結腸切除術が、医学的に難治性の潰瘍性大腸炎 (UC)、UC 関連腫瘍、医学的に難治性のクローン病の標準治療に従って実施されます。外科医の選択に応じて、大腸炎、結腸直腸癌または家族性腺腫性ポリポーシス (FAP) の開放手術または腹腔鏡手術。

参加と ICG 投与のための書面によるインフォームド コンセントは、手術の 1 日前に取得されます。

術中、インドシアニン グリーン (ICG、VerDye、Diagnostic Green GmbH、Aschheim Germany、25 mg バイアル) を 5 mL の滅菌水に溶解して、5 mg/mL の濃度を生成します。 次いで、最大で１時点あたり２ｍｌのボーラスとして、連続３時点で静脈内投与される。 ICG の総投与量は、患者 1 人あたり 30mg を超えません。

各 ICG 注射の直後に、SpectrumTM Fluorescence Imaging Platform (Quest Innovations, Middenmeer, The Netherlands) を使用してリアルタイムの術中視覚化を実行し、それぞれ 3 つの異なる時点での腸灌流を評価します。吻合形成。

術後 NIRF 灌流速度の評価 Quest Research SoftwareTM を使用して、吻合形成前後の記録を灌流速度について分析します。 この分析は、ビデオ録画の長さによって決定される特定の時間枠の灌流に関する客観的で定量的なデータを提供します。 このデータは、統計分析および吻合漏れと術後の結果との相関のために収集されます。

臨床データおよびフォローアップ 臨床データは、吻合漏れ、腸虚血および壊死、ならびに術後30日間の罹患率、死亡率および入院期間および入院費用に関するすべての患者から収集されます。

Microsoft Excel® および IBM SPSS® を使用して、さらにデータ分析を行います。