Объективная оценка скорости перфузии с помощью флуоресценции в ближней инфракрасной области при формировании подвздошно-кишечного резервуара и анастомоза подвздошно-кишечного резервуара

Флуоресценция индоцианина зеленого в ближней инфракрасной области (ICG-NIRF) использует флуоресцентное свойство внутривенно введенного индоцианина зеленого (ICG) в качестве внутрисосудистого индикатора тканевой и кишечной перфузии.

Исследователи предполагают, что ICG-NIRF является подходящим, надежным и точным методом визуализации кровоснабжения и перфузии кишечника в области формирования подвздошного резервуара и подвздошно-анального резервуарного анастомоза.

В этом проспективном нерандомизированном когортном исследовании восстановительная проктоколэктомия с реконструкцией подвздошного резервуара и подвздошно-анальным резервуарным анастомозом выполняется в соответствии со стандартом лечения рефрактерного к медикаментозному лечению язвенного колита (ЯК), неоплазии, связанной с ЯК, рефрактерной к медикаментозной терапии болезни Крона. колит, колоректальный рак или семейный аденоматозный полипоз (САП) при открытой или лапароскопической хирургии, по выбору хирурга.

Письменное информированное согласие на участие и введение ICG получают за сутки до операции.

Во время операции Indocyanine Green (ICG, VerDye, Diagnostic Green GmbH, Aschheim Germany, флаконы по 25 мг) растворяют в 5 мл стерильной воды до получения концентрации 5 мг/мл. Затем его вводят внутривенно в три последовательных момента времени в виде болюса не более 2 мл за каждый момент времени. Общая доза ICG составит не более 30 мг ICG на пациента.

Интраоперационная визуализация в режиме реального времени выполняется с помощью платформы флуоресцентной визуализации SpectrumTM (Quest Innovations, Мидденмеер, Нидерланды) непосредственно после каждой инъекции ICG с оценкой перфузии кишечника в трех разных временных точках соответственно: до и после формирования J-мешка с помощью степлерного анастомоза и после илеоанального введения. формирование анастомоза.

Послеоперационная NIRF-оценка скорости перфузии Используя программное обеспечение Quest Research SoftwareTM, записи до и после формирования анастомоза будут проанализированы на предмет их скорости перфузии. Этот анализ позволит получить объективные количественные данные о перфузии за определенный период времени, который определяется продолжительностью видеозаписи. Эти данные будут собираться для статистического анализа и корреляции с несостоятельностью анастомоза, а также с послеоперационным исходом.

Клинические данные и последующее наблюдение Клинические данные будут собраны у всех пациентов в отношении несостоятельности анастомоза, ишемии и некроза кишечника, а также 30-дневной послеоперационной заболеваемости, смертности, продолжительности и стоимости пребывания в больнице.

Дальнейший анализ данных будет проводиться с использованием Microsoft Excel® и IBM SPSS®.