回肠袋形成和回肠袋肛管吻合术中近红外荧光客观灌注率评估

吲哚菁绿 (ICG-NIRF) 的近红外荧光利用静脉注射的吲哚菁绿 (ICG) 的荧光特性作为组织和肠道灌注的血管内指标。

研究人员假设 ICG-NIRF 是一种合适、可靠且精确的可视化回肠袋形成和回肠袋-肛门吻合区域血液供应和肠灌注的方法。

在这项前瞻性、非随机队列研究中，根据医学难治性溃疡性结肠炎 (UC)、UC 相关肿瘤、医学难治性克罗恩病的护理标准，进行了恢复性直肠结肠切除术和回肠储袋重建以及回肠储袋-肛门吻合术根据外科医生的选择，在开放或腹腔镜手术中进行结肠炎、结直肠癌或家族性腺瘤性息肉病 (FAP)。

在手术前一天获得参与和 ICG 管理的书面知情同意书。

术中，将吲哚菁绿（ICG，VerDye，Diagnostic Green GmbH，Aschheim Germany，25 mg 小瓶）溶解在 5 mL 无菌水中以产生 5 mg/mL 的浓度。 然后在三个连续的时间点静脉内给药，每个时间点最多推注 2 毫升。 ICG 的总剂量将不超过每位患者 30mg 的 ICG。

每次 ICG 注射后，直接使用 SpectrumTM 荧光成像平台（Quest Innovations，Middenmeer，荷兰）进行实时术中可视化，分别在三个不同时间点评估肠道灌注：通过吻合器吻合构建 J-Pouch 之前和之后以及回肠肛门之后吻合形成。

术后 NIRF 灌注率评估 使用 Quest Research SoftwareTM，将分析吻合形成前后的记录的灌注率。 该分析将提供关于特定时间范围内灌注的客观、定量数据，该时间范围由视频记录的长度决定。 这些数据将被收集用于统计分析和与吻合口漏以及术后结果的相关性。

临床数据和随访 将从所有患者收集有关吻合口漏、肠缺血和坏死以及术后 30 天发病率、死亡率和住院时间和费用的临床数据。

进一步的数据分析将使用 Microsoft Excel® 和 IBM SPSS® 进行。