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65歳以上の患者の栄養状態と食事内容 (NUPOBA)

2022年8月23日 更新者:University Hospital, Caen

65歳以上の患者において、プラスチックトレイの代わりに磁器皿でメインコースを提供した場合の栄養状態への影響

病院での栄養不良の有病率は 30 ~ 40%、高齢者では最大 50% と推定されています。 栄養不足の影響は重大です:合併症、治癒の遅れ、感染症、褥瘡のリスクの増加、入院期間の延長、再入院率の上昇、死亡率の増加、生活の質の低下など。 さらに、病院での栄養失調による医療システムへのコストは高額です。 その結果、栄養不足はフランス国民健康栄養プログラム 2019-2023 (PNNS4) の行動軸の 1 つとなっています。 入院中に発症することもあれば、もともと存在していて入院中に悪化することもあります。 それは、消費エネルギーとエネルギー摂取量のバランスが崩れていることが原因です。 原因の一つは、病院で出される食事の不摂生です。 研究によると、食事の見た目が患者の摂食の妨げになることがわかっています。

カーン ノルマンディー大学病院では、13 年間にわたってプラスチック製のトレイで食事が患者に提供されてきました。 食事の盛り付けは、院内で食事を摂らない大きな要因となります。 食事の盛り付けの問題に加えて、プラスチック製のトレイは人間工学的な問題も引き起こします。トレイの高さが食品の切断や掴みの妨げとなり、掴みに問題がある患者にとっては困難です。また、同じ患者に対して開けるのが難しい場合もあります。 また、発生する廃棄物は現在リサイクルされていないため、環境問題も引き起こします。

研究者らは、メインコースを磁器の皿に盛り付けることで栄養不足が軽減され、食品廃棄が制限されるのではないかと仮説を立てている。

したがって、研究者らは次の目的を持った研究を提案しています。

  • D6 ± 1 日目に、磁器製の皿で提供された料理を受け取った患者 (実験グループ) とプラスチック製のトレイで提供された料理を受け取った患者 (現在のシステム - 対照グループ) の食事摂取量の認識の評価を比較します。
  • 磁器の皿で提供された食事を摂取している高齢患者(実験グループ)とプラスチックトレイで提供された食事を摂取している高齢者(対照グループ)の栄養状態またはリスクの指標の変化を比較します。
  • 2 つのグループそれぞれの食物摂取量と食品廃棄物を評価します。
  • 2 つのグループの食事に対する患者の満足度を比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内科に入院した各患者は、対象基準を満たし、除外基準を示さない場合、研究に含まれる。

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者
  • 患者は研究への参加に反対していない
  • 社会保障制度に加入している患者
  • フランス語を話す患者

除外基準:

  • 2倍量の食事(野菜のおかずとでんぷんの副菜)を受けている患者
  • 夕食にメインコースを含まない食事療法を受けている患者
  • 冷たい食事を受け取る患者
  • 残留物管理または繊維質食を摂取している患者
  • 食感が変更された食事(刻んだ、粉砕した、混合した、半液体または液体)を摂取している患者
  • 体重測定ができない患者さん
  • 部分的または完全な人工栄養(経腸または非経口)を受けている患者
  • 予想される入院期間が6日未満の患者
  • 認知障害のある患者
  • ケアユニットに入院中の患者(元の科への急速な転送のリスク)
  • 第 2 フェーズの場合: 研究の第 1 フェーズに参加した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
このグループに含まれる患者は、6 日間、通常のプレゼンテーション (プラスチック製のトレイ) で食事を受け取ります。 データは 1 日目と 6 日目に収集されます。
実験的
このグループに含まれる患者は、6日間、磁器プレートでメインコースを受けます。 データは 1 日目と 6 日目に収集されます。
患者は別のプレゼンテーションで同じ食事を受け取ります: プラスチック製のトレイの代わりに磁器の皿が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食物摂取量の評価
時間枠:6日間
SEFI® ツールを使用した 6 ± 1 日目の 2 つのグループ間の食物摂取量の評価: 0 (「まったく何も食べていない」) から 10 (「普通に食べている」) までのスケールまたは摂取量の視覚的評価
6日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Myriam SCELLES, Mrs、University Hospital, Caen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月30日

一次修了 (予想される)

2023年2月15日

研究の完了 (予想される)

2023年2月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月4日

最初の投稿 (実際)

2021年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月23日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-A02315-34

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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