- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04696068
État nutritionnel des patients de plus de 65 ans et présentation des repas (NUPOBA)
Impact sur l'état nutritionnel du service du plat principal dans des assiettes en porcelaine en remplacement des plateaux en plastique chez les patients de plus de 65 ans
La prévalence de la dénutrition dans les hôpitaux est estimée entre 30 et 40% et jusqu'à 50% chez les personnes âgées. Les conséquences de la dénutrition sont importantes : complications, retard de cicatrisation, risque infectieux accru, escarres, allongement de la durée de séjour, taux de réadmission plus élevé, augmentation de la mortalité, diminution de la qualité de vie, etc. De plus, le coût de la malnutrition hospitalière est élevé pour le système de santé. De ce fait, la dénutrition est l'un des axes d'action du Programme National Santé Nutrition 2019-2023 (PNNS4). Elle peut apparaître au cours de l'hospitalisation ou être préexistante et s'aggraver au cours de l'hospitalisation. Elle est due à un équilibre défavorable entre les dépenses et les apports énergétiques. Une des causes est la consommation incomplète des repas servis à l'hôpital. Des études ont montré que l'aspect du repas est un frein à l'alimentation des patients.
Au CHU de Caen Normandie, les repas sont servis aux patients dans des plateaux en plastique depuis treize ans. La présentation des repas est un facteur important pour ne pas consommer de repas à l'hôpital. Outre le problème de la présentation des repas, les barquettes en plastique posent des problèmes ergonomiques : leur hauteur gêne la coupe et la préhension des aliments, ce qui est difficile pour les patients ayant des problèmes de préhension ; ils peuvent aussi être difficiles à ouvrir pour ces mêmes patients. Ils posent également des problèmes environnementaux : les déchets générés ne sont pas actuellement recyclés.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que présenter le plat principal sur des assiettes en porcelaine réduirait la dénutrition et limiterait le gaspillage alimentaire.
Les investigateurs proposent donc une étude dans le but de :
- Comparer l'évaluation de la perception des apports alimentaires des patients recevant des plats présentés sur assiettes en porcelaine (groupe expérimental) avec celle des patients recevant des plats en barquettes plastiques (système actuel - groupe contrôle) à J6 ± 1 jour ;
- Comparer l'évolution des indicateurs d'état nutritionnel ou de risque chez les patients âgés recevant des repas présentés dans des assiettes en porcelaine (groupe expérimental) par rapport à ceux recevant des repas présentés dans des plateaux en plastique (groupe témoin) ;
- Évaluer l'apport alimentaire et le gaspillage alimentaire dans chacun des deux groupes ;
- Comparer la satisfaction des patients avec les repas dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Myriam SCELLES, Mrs
- Numéro de téléphone: +33231063023
- E-mail: scelles-m@chu-caen.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elodie MORILLAND LECOQ, Mrs
- Numéro de téléphone: +33231065781
- E-mail: morillandlecoq-e@chu-caen.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 65 ans ou plus
- Patient ne s'étant pas opposé à sa participation à l'étude
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- patiente francophone
Critère d'exclusion:
- Patient recevant un régime à double portion (un accompagnement de légumes et un accompagnement de féculents)
- Patient recevant un régime alimentaire ne comprenant pas de plat principal au dîner
- Patient recevant des repas froids
- Patient recevant un régime contrôlé de résidus ou de fibres
- Patient recevant une alimentation à texture modifiée : hachée, moulue, mixée, semi-liquide ou liquide
- Patient dont le poids ne peut être mesuré
- Patient recevant une nutrition artificielle partielle ou exclusive (entérale ou parentérale)
- Patient dont la durée prévisible de séjour est inférieure à 6 jours
- Patient avec troubles cognitifs
- Patient hébergé en unité de soins (risque de transfert rapide vers le service d'origine)
- Pour la deuxième phase : patient ayant participé à la première phase de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
Les patients inclus dans ce groupe recevront des repas avec la présentation habituelle (plateaux en plastique) pendant six jours.
Leurs données seront collectées au jour 1 et au jour 6.
|
|
|
Expérimental
Les patients inclus dans ce groupe recevront le plat principal dans des assiettes en porcelaine pendant six jours.
Leurs données seront collectées au jour 1 et au jour 6.
|
Les patients recevront la même nourriture dans une autre présentation : assiettes en porcelaine au lieu de barquettes en plastique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la prise alimentaire
Délai: 6 jours
|
Evaluation des apports alimentaires entre les deux groupes au jour 6 ± 1 à l'aide de l'outil SEFI® : échelle de 0 (« je ne mange rien du tout ») à 10 (« je mange normalement ») ou évaluation visuelle des portions consommées
|
6 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Navarro DA, Boaz M, Krause I, Elis A, Chernov K, Giabra M, Levy M, Giboreau A, Kosak S, Mouhieddine M, Singer P. Improved meal presentation increases food intake and decreases readmission rate in hospitalized patients. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1153-8. doi: 10.1016/j.clnu.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Hansen KV, Froiland CT, Testad I. Porcelain for All - a nursing home study. Int J Health Care Qual Assur. 2018 Aug 13;31(7):662-675. doi: 10.1108/IJHCQA-10-2016-0160.
- Thibault R, Goujon N, Le Gallic E, Clairand R, Sebille V, Vibert J, Schneider SM, Darmaun D. Use of 10-point analogue scales to estimate dietary intake: a prospective study in patients nutritionally at-risk. Clin Nutr. 2009 Apr;28(2):134-40. doi: 10.1016/j.clnu.2009.01.003. Epub 2009 Feb 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A02315-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .