- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04696068
Stato nutrizionale nei pazienti di età superiore ai 65 anni e presentazione dei pasti (NUPOBA)
Impatto sullo stato nutrizionale del servire la portata principale su piatti di porcellana in sostituzione dei vassoi di plastica nei pazienti di età superiore ai 65 anni
La prevalenza della denutrizione negli ospedali è stimata tra il 30 e il 40% e fino al 50% negli anziani. Le conseguenze della denutrizione sono significative: complicanze, guarigione ritardata, maggior rischio di infezioni, ulcere da decubito, allungamento della durata della degenza, maggior tasso di riammissione, aumento della mortalità, ridotta qualità della vita, ecc. Inoltre, il costo della malnutrizione ospedaliera è elevato per il sistema sanitario. Di conseguenza, la denutrizione è uno degli assi d'azione del Programma nazionale francese di nutrizione sanitaria 2019-2023 (PNNS4). Può comparire durante il ricovero o essere preesistente e peggiorare durante il ricovero. È dovuto a un equilibrio sfavorevole tra dispendio e apporto energetico. Una delle cause è il consumo incompleto dei pasti serviti in ospedale. Gli studi hanno dimostrato che l'aspetto del pasto è un ostacolo all'alimentazione dei pazienti.
Al Caen Normandie University Hospital, i pasti vengono serviti ai pazienti in vassoi di plastica da tredici anni. La presentazione dei pasti è un fattore significativo nel non consumare i pasti in ospedale. Oltre al problema della presentazione dei pasti, i vassoi in plastica pongono problemi di ergonomia: la loro altezza ostacola il taglio e la presa degli alimenti, difficoltosa per i pazienti con problemi di presa; possono anche essere difficili da aprire per questi stessi pazienti. Inoltre pongono problemi ambientali: i rifiuti prodotti non vengono attualmente riciclati.
Gli investigatori ipotizzano che presentare la portata principale su piatti di porcellana ridurrebbe la denutrizione e limiterebbe lo spreco alimentare.
I ricercatori propongono quindi uno studio con l'obiettivo di:
- Confrontare la valutazione della percezione degli apporti dietetici dei pazienti che ricevono piatti presentati su piatti di porcellana (gruppo sperimentale) con quella dei pazienti che ricevono piatti in vassoi di plastica (sistema attuale - gruppo di controllo) in D6 ± 1 giorno;
- Confrontare l'evoluzione degli indicatori dello stato nutrizionale o del rischio nei pazienti anziani che ricevono pasti presentati in piatti di porcellana (gruppo sperimentale) rispetto a quelli che ricevono pasti presentati in vassoi di plastica (gruppo di controllo);
- Valutare l'assunzione di cibo e lo spreco alimentare in ciascuno dei due gruppi;
- Confronta la soddisfazione del paziente con i pasti nei due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Myriam SCELLES, Mrs
- Numero di telefono: +33231063023
- Email: scelles-m@chu-caen.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elodie MORILLAND LECOQ, Mrs
- Numero di telefono: +33231065781
- Email: morillandlecoq-e@chu-caen.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 65 anni
- Paziente che non si è opposto alla sua partecipazione allo studio
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente che segue una dieta a doppia porzione (un contorno di verdure e un contorno di amidi)
- Paziente che riceve una dieta che non include un piatto principale a cena
- Paziente che riceve pasti freddi
- Paziente che riceve una dieta controllata con residui o fibre
- Paziente che riceve una dieta con una consistenza modificata: tritata, macinata, mista, semiliquida o liquida
- Paziente per il quale non è possibile misurare il peso
- Paziente sottoposto a nutrizione artificiale parziale o esclusiva (enterale o parenterale)
- Paziente con una durata prevedibile del ricovero inferiore a 6 giorni
- Paziente con deficit cognitivo
- Paziente in ricovero nel reparto di cura (rischio di rapido trasferimento al reparto di origine)
- Per la seconda fase: paziente che ha partecipato alla prima fase dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo
I pazienti inclusi in questo gruppo riceveranno i pasti con la consueta presentazione (vassoi di plastica) per sei giorni.
I loro dati saranno raccolti al giorno 1 e al giorno 6.
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Sperimentale
I pazienti inclusi in questo gruppo riceveranno il corso principale in piatti di porcellana per sei giorni.
I loro dati saranno raccolti al giorno 1 e al giorno 6.
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I pazienti riceveranno lo stesso cibo in un'altra presentazione: piatti di porcellana invece di vassoi di plastica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 6 giorni
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Valutazione dell'assunzione di cibo tra i due gruppi il giorno 6 ± 1 utilizzando lo strumento SEFI®: scala da 0 ("non mangio niente") a 10 ("mangio normalmente") o valutazione visiva delle porzioni consumate
|
6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Navarro DA, Boaz M, Krause I, Elis A, Chernov K, Giabra M, Levy M, Giboreau A, Kosak S, Mouhieddine M, Singer P. Improved meal presentation increases food intake and decreases readmission rate in hospitalized patients. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1153-8. doi: 10.1016/j.clnu.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Hansen KV, Froiland CT, Testad I. Porcelain for All - a nursing home study. Int J Health Care Qual Assur. 2018 Aug 13;31(7):662-675. doi: 10.1108/IJHCQA-10-2016-0160.
- Thibault R, Goujon N, Le Gallic E, Clairand R, Sebille V, Vibert J, Schneider SM, Darmaun D. Use of 10-point analogue scales to estimate dietary intake: a prospective study in patients nutritionally at-risk. Clin Nutr. 2009 Apr;28(2):134-40. doi: 10.1016/j.clnu.2009.01.003. Epub 2009 Feb 14.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A02315-34
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