Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stato nutrizionale nei pazienti di età superiore ai 65 anni e presentazione dei pasti (NUPOBA)

23 agosto 2022 aggiornato da: University Hospital, Caen

Impatto sullo stato nutrizionale del servire la portata principale su piatti di porcellana in sostituzione dei vassoi di plastica nei pazienti di età superiore ai 65 anni

La prevalenza della denutrizione negli ospedali è stimata tra il 30 e il 40% e fino al 50% negli anziani. Le conseguenze della denutrizione sono significative: complicanze, guarigione ritardata, maggior rischio di infezioni, ulcere da decubito, allungamento della durata della degenza, maggior tasso di riammissione, aumento della mortalità, ridotta qualità della vita, ecc. Inoltre, il costo della malnutrizione ospedaliera è elevato per il sistema sanitario. Di conseguenza, la denutrizione è uno degli assi d'azione del Programma nazionale francese di nutrizione sanitaria 2019-2023 (PNNS4). Può comparire durante il ricovero o essere preesistente e peggiorare durante il ricovero. È dovuto a un equilibrio sfavorevole tra dispendio e apporto energetico. Una delle cause è il consumo incompleto dei pasti serviti in ospedale. Gli studi hanno dimostrato che l'aspetto del pasto è un ostacolo all'alimentazione dei pazienti.

Al Caen Normandie University Hospital, i pasti vengono serviti ai pazienti in vassoi di plastica da tredici anni. La presentazione dei pasti è un fattore significativo nel non consumare i pasti in ospedale. Oltre al problema della presentazione dei pasti, i vassoi in plastica pongono problemi di ergonomia: la loro altezza ostacola il taglio e la presa degli alimenti, difficoltosa per i pazienti con problemi di presa; possono anche essere difficili da aprire per questi stessi pazienti. Inoltre pongono problemi ambientali: i rifiuti prodotti non vengono attualmente riciclati.

Gli investigatori ipotizzano che presentare la portata principale su piatti di porcellana ridurrebbe la denutrizione e limiterebbe lo spreco alimentare.

I ricercatori propongono quindi uno studio con l'obiettivo di:

  • Confrontare la valutazione della percezione degli apporti dietetici dei pazienti che ricevono piatti presentati su piatti di porcellana (gruppo sperimentale) con quella dei pazienti che ricevono piatti in vassoi di plastica (sistema attuale - gruppo di controllo) in D6 ± 1 giorno;
  • Confrontare l'evoluzione degli indicatori dello stato nutrizionale o del rischio nei pazienti anziani che ricevono pasti presentati in piatti di porcellana (gruppo sperimentale) rispetto a quelli che ricevono pasti presentati in vassoi di plastica (gruppo di controllo);
  • Valutare l'assunzione di cibo e lo spreco alimentare in ciascuno dei due gruppi;
  • Confronta la soddisfazione del paziente con i pasti nei due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ogni paziente ricoverato nel reparto di medicina interna sarà incluso nello studio, se soddisfa i criteri di inclusione e non presenta un criterio di esenzione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 65 anni
  • Paziente che non si è opposto alla sua partecipazione allo studio
  • Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente che segue una dieta a doppia porzione (un contorno di verdure e un contorno di amidi)
  • Paziente che riceve una dieta che non include un piatto principale a cena
  • Paziente che riceve pasti freddi
  • Paziente che riceve una dieta controllata con residui o fibre
  • Paziente che riceve una dieta con una consistenza modificata: tritata, macinata, mista, semiliquida o liquida
  • Paziente per il quale non è possibile misurare il peso
  • Paziente sottoposto a nutrizione artificiale parziale o esclusiva (enterale o parenterale)
  • Paziente con una durata prevedibile del ricovero inferiore a 6 giorni
  • Paziente con deficit cognitivo
  • Paziente in ricovero nel reparto di cura (rischio di rapido trasferimento al reparto di origine)
  • Per la seconda fase: paziente che ha partecipato alla prima fase dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
I pazienti inclusi in questo gruppo riceveranno i pasti con la consueta presentazione (vassoi di plastica) per sei giorni. I loro dati saranno raccolti al giorno 1 e al giorno 6.
Sperimentale
I pazienti inclusi in questo gruppo riceveranno il corso principale in piatti di porcellana per sei giorni. I loro dati saranno raccolti al giorno 1 e al giorno 6.
I pazienti riceveranno lo stesso cibo in un'altra presentazione: piatti di porcellana invece di vassoi di plastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 6 giorni
Valutazione dell'assunzione di cibo tra i due gruppi il giorno 6 ± 1 utilizzando lo strumento SEFI®: scala da 0 ("non mangio niente") a 10 ("mangio normalmente") o valutazione visiva delle porzioni consumate
6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A02315-34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piatti in porcellana

Sottoscrivi