Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan odżywienia pacjentów w wieku powyżej 65 lat i sposób prezentacji posiłków (NUPOBA)

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Wpływ na stan odżywienia podania dania głównego na porcelanowych talerzach jako zamiennika plastikowych tacek u pacjentów powyżej 65 roku życia

Częstość występowania niedożywienia w szpitalach szacuje się na 30-40% i do 50% wśród osób starszych. Konsekwencje niedożywienia są znaczące: powikłania, opóźnione gojenie, zwiększone ryzyko infekcji, odleżyn, wydłużenie pobytu w szpitalu, wyższy wskaźnik rehospitalizacji, zwiększona śmiertelność, obniżona jakość życia itp. Ponadto koszt niedożywienia szpitalnego jest wysoki dla systemu opieki zdrowotnej. W efekcie niedożywienie jest jedną z osi działań francuskiego Narodowego Programu Zdrowotnego Żywienia 2019-2023 (PNNS4). Może pojawić się podczas hospitalizacji lub występować wcześniej i nasilać się podczas hospitalizacji. Wynika to z niekorzystnej równowagi między wydatkami a poborem energii. Jedną z przyczyn jest niepełne spożycie posiłków wydawanych w szpitalu. Badania wykazały, że wygląd posiłku utrudnia pacjentom karmienie.

W Szpitalu Uniwersyteckim w Caen Normandie posiłki podawane są pacjentom na plastikowych tacach od trzynastu lat. Prezentacja posiłków jest istotnym czynnikiem niespożywania posiłków w szpitalu. Oprócz problemu z prezentacją posiłków plastikowe tace stwarzają problemy ergonomiczne: ich wysokość utrudnia krojenie i chwytanie pokarmu, co jest trudne dla pacjentów z problemami z chwytaniem; mogą być również trudne do otwarcia dla tych samych pacjentów. Stanowią również problemy środowiskowe: wytwarzane odpady nie są obecnie poddawane recyklingowi.

Badacze wysuwają hipotezę, że podanie dania głównego na porcelanowych talerzach zmniejszyłoby niedożywienie i ograniczyło marnowanie żywności.

Badacze proponują zatem badanie mające na celu:

  • Porównaj ocenę postrzegania spożycia pokarmu przez pacjentów otrzymujących dania prezentowane na porcelanowych talerzach (grupa eksperymentalna) z oceną pacjentów otrzymujących dania na plastikowych tacach (obecny system – grupa kontrolna) w dniu 6 ± 1 dzień;
  • Porównaj ewolucję wskaźników stanu odżywienia lub ryzyka u starszych pacjentów otrzymujących posiłki prezentowane na porcelanowych talerzach (grupa eksperymentalna) z tymi otrzymującymi posiłki prezentowane na plastikowych tacach (grupa kontrolna);
  • Oceń spożycie i marnowanie żywności w każdej z dwóch grup;
  • Porównaj zadowolenie pacjentów z posiłków w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent przyjęty na oddział chorób wewnętrznych zostanie włączony do badania, jeżeli spełni kryteria włączenia i nie przedstawi kryterium wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 65 lat lub starszy
  • Pacjent nie zgłaszający sprzeciwu wobec udziału w badaniu
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent otrzymujący dietę z podwójnymi porcjami (dodatek warzyw i dodatek skrobi)
  • Pacjent otrzymujący dietę bez dania głównego do obiadu
  • Pacjent otrzymujący zimne posiłki
  • Pacjent otrzymujący kontrolowaną dietę pozostałościową lub błonnikową
  • Pacjent otrzymujący dietę o zmodyfikowanej konsystencji: siekanej, mielonej, mieszanej, półpłynnej lub płynnej
  • Pacjent, u którego nie można zmierzyć wagi
  • Pacjent otrzymujący częściowe lub wyłączne żywienie sztuczne (dojelitowe lub pozajelitowe)
  • Pacjent z przewidywaną długością pobytu poniżej 6 dni
  • Pacjent z zaburzeniami poznawczymi
  • Pacjent przebywający na oddziale opieki (ryzyko szybkiego przeniesienia na oddział macierzysty)
  • Dla drugiej fazy: pacjent, który uczestniczył w pierwszej fazie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Pacjenci zaliczeni do tej grupy będą otrzymywać posiłki w zwykłej formie (plastikowe tacki) przez sześć dni. Ich dane będą zbierane w dniu 1 i dniu 6.
Eksperymentalny
Pacjenci zaliczeni do tej grupy będą otrzymywać danie główne w porcelanowych talerzach przez sześć dni. Ich dane będą zbierane w dniu 1 i dniu 6.
Pacjenci otrzymają to samo jedzenie w innej prezentacji: porcelanowe talerze zamiast plastikowych tacek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena spożycia pokarmu
Ramy czasowe: 6 dni
Ocena spożycia pokarmu pomiędzy obiema grupami w dniu 6 ± 1 za pomocą narzędzia SEFI®: skala od 0 („w ogóle nic nie jem”) do 10 („jem normalnie”) lub wizualna ocena spożytych porcji
6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A02315-34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj