Nutriční stav u pacientů nad 65 let a prezentace jídla (NUPOBA)
Vliv na nutriční stav podávání hlavního chodu na porcelánových talířích jako náhrada plastových táců u pacientů starších 65 let
Prevalence podvýživy v nemocnicích se odhaduje mezi 30 a 40 % a až 50 % u starších osob. Důsledky podvýživy jsou významné: komplikace, opožděné hojení, vyšší riziko infekcí, dekubitů, prodloužení doby pobytu, vyšší míra readmisí, zvýšená úmrtnost, snížená kvalita života atd. Kromě toho jsou náklady na nemocniční podvýživu pro zdravotní systém vysoké. V důsledku toho je podvýživa jednou z os činnosti francouzského Národního programu zdravé výživy 2019–2023 (PNNS4). Může se objevit během hospitalizace nebo již existující a během hospitalizace se zhoršit. Je to dáno nepříznivou rovnováhou mezi výdejem a příjmem energie. Jednou z příčin je neúplná konzumace jídel podávaných v nemocnici. Studie ukázaly, že vzhled jídla je překážkou při krmení pacientů.
Ve Fakultní nemocnici Caen Normandie se jídla pacientům podávají v plastových podnosech již třináct let. Prezentace jídel je významným faktorem při nekonzumaci jídel v nemocnici. Plastové podnosy představují kromě problému prezentace jídel i ergonomické problémy: jejich výška brání krájení a uchopení jídla, což je pro pacienty s problémy s uchopením obtížné; pro tytéž pacienty může být také obtížné je otevřít. Představují také ekologické problémy: vzniklý odpad se v současnosti nerecykluje.
Vyšetřovatelé předpokládají, že předložení hlavního chodu na porcelánových talířích by snížilo podvýživu a omezilo plýtvání jídlem.
Vyšetřovatelé proto navrhují studii s cílem:
- Porovnejte hodnocení vnímání dietního příjmu pacientů, kteří dostávali nádobí na porcelánových talířích (experimentální skupina) s pacienty, kteří dostávali nádobí v plastových podnosech (současný systém – kontrolní skupina) v D6 ± 1 den;
- Porovnejte vývoj ukazatelů nutričního stavu nebo rizika u starších pacientů, kteří dostávají jídla na porcelánových talířích (experimentální skupina) ve srovnání s těmi, kteří dostávají jídla prezentovaná na plastových podnosech (kontrolní skupina);
- Vyhodnoťte příjem potravy a plýtvání potravinami v každé ze dvou skupin;
- Porovnejte spokojenost pacientů s jídlem ve dvou skupinách.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Myriam SCELLES, Mrs
- Telefonní číslo: +33231063023
- E-mail: scelles-m@chu-caen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elodie MORILLAND LECOQ, Mrs
- Telefonní číslo: +33231065781
- E-mail: morillandlecoq-e@chu-caen.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 65 let nebo starší
- Pacient neměl námitky proti své účasti ve studii
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Francouzsky mluvící pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacient dostává dietu s dvojitými porcemi (příloha se zeleninou a přílohou škrobů)
- Pacient dostává dietu bez hlavního jídla při večeři
- Pacient dostává studená jídla
- Pacient dostávající kontrolovanou reziduální nebo vlákninovou dietu
- Pacient, který dostává dietu s upravenou texturou: sekanou, mletou, mixovanou, polotekutou nebo tekutou
- Pacient, u kterého nelze změřit hmotnost
- Pacient dostávající částečnou nebo výlučnou umělou výživu (enterální nebo parenterální)
- Pacient s předpokládanou délkou pobytu kratší než 6 dní
- Pacient s kognitivní poruchou
- Pacient ubytovaný na pečovatelské jednotce (riziko rychlého převozu na původní oddělení)
- Pro druhou fázi: pacient, který se účastnil první fáze studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Pacienti zařazení do této skupiny dostanou po dobu šesti dnů jídla v obvyklé úpravě (plastové tácky).
Jejich údaje budou shromažďovány v den 1 a den 6.
|
|
|
Experimentální
Pacienti zařazení do této skupiny dostanou hlavní chod v porcelánových talířích během šesti dnů.
Jejich údaje budou shromažďovány v den 1 a den 6.
|
Pacienti dostanou stejné jídlo v jiném podání: porcelánové talíře místo plastových táců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení příjmu potravy
Časové okno: 6 dní
|
Hodnocení příjmu potravy mezi těmito dvěma skupinami v den 6 ± 1 pomocí nástroje SEFI®: stupnice od 0 („Vůbec nic nejím“) do 10 („Jím normálně“) nebo vizuální hodnocení zkonzumovaných porcí
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Navarro DA, Boaz M, Krause I, Elis A, Chernov K, Giabra M, Levy M, Giboreau A, Kosak S, Mouhieddine M, Singer P. Improved meal presentation increases food intake and decreases readmission rate in hospitalized patients. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1153-8. doi: 10.1016/j.clnu.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Hansen KV, Froiland CT, Testad I. Porcelain for All - a nursing home study. Int J Health Care Qual Assur. 2018 Aug 13;31(7):662-675. doi: 10.1108/IJHCQA-10-2016-0160.
- Thibault R, Goujon N, Le Gallic E, Clairand R, Sebille V, Vibert J, Schneider SM, Darmaun D. Use of 10-point analogue scales to estimate dietary intake: a prospective study in patients nutritionally at-risk. Clin Nutr. 2009 Apr;28(2):134-40. doi: 10.1016/j.clnu.2009.01.003. Epub 2009 Feb 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-A02315-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porcelánové talíře
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalNeznámýHepatocelulární karcinom s CSPHČína
-
Southern Illinois UniversityGenentech, Inc.; OSI PharmaceuticalsDokončenoRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study GroupHokkaido University HospitalPozastavenoMetastatický kolorektální karcinomJaponsko