Yli 65-vuotiaiden potilaiden ravitsemustila ja ateriaesitys (NUPOBA)
Vaikutus ravitsemukselliseen tilaan, kun pääruoka tarjoilee posliinilautasilla muovitarjottimen korvikkeena yli 65-vuotiailla potilailla
Aliravitsemuksen esiintyvyyden sairaaloissa arvioidaan olevan 30–40 % ja vanhuksilla jopa 50 %. Aliravitsemuksen seuraukset ovat merkittäviä: komplikaatiot, viivästynyt paraneminen, suurempi infektioriski, painehaavat, oleskelun piteneminen, korkeampi takaisinottoaste, lisääntynyt kuolleisuus, heikentynyt elämänlaatu jne. Lisäksi sairaalan aliravitsemuksen kustannukset ovat korkeat terveydenhuoltojärjestelmälle. Tämän seurauksena aliravitsemus on yksi Ranskan kansallisen terveysravitsemusohjelman 2019-2023 (PNNS4) toimintaakseleista. Se voi ilmaantua sairaalahoidon aikana tai olla olemassa ja pahentua sairaalahoidon aikana. Se johtuu kulutuksen ja energian saannin epäsuotuisasta tasapainosta. Yksi syistä on sairaalassa tarjottujen aterioiden vajaakäyttö. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aterian ulkonäkö haittaa potilaiden syömistä.
Caen Normandien yliopistollisessa sairaalassa aterioita on tarjoiltu potilaille muovitarjottimella kolmentoista vuoden ajan. Aterioiden esittely on merkittävä tekijä siinä, että sairaalassa ei syödä aterioita. Aterioiden esillepanon ongelman lisäksi muovitarjottimet aiheuttavat ergonomisia ongelmia: niiden korkeus haittaa ruoan leikkaamista ja tarttumista, mikä on vaikeaa tarttumisongelmista kärsiville potilaille; niitä voi myös olla vaikea avata näille samoille potilaille. Ne aiheuttavat myös ympäristöongelmia: syntyvää jätettä ei tällä hetkellä kierrätetä.
Tutkijat olettavat, että pääruoan tarjoaminen posliinilautasille vähentäisi aliravitsemusta ja vähentäisi ruokahävikkiä.
Siksi tutkijat ehdottavat tutkimusta, jonka tavoitteena on:
- Vertaa arviota posliinilautasilla (kokeellinen ryhmä) saaneiden potilaiden ravinnonsaannista niiden potilaiden käsitykseen, jotka saivat astioita muovitarjottimella (nykyinen järjestelmä - kontrolliryhmä) päivänä 6 ± 1;
- Vertaa ravitsemustilan tai riskin indikaattoreiden kehitystä iäkkäillä potilailla, jotka saavat posliinilautasilla aterioita (kokeellinen ryhmä), verrattuna niihin, jotka saavat muovitarjottimilla (kontrolliryhmä);
- Arvioi ruuan saanti ja ruokahävikki kummassakin ryhmässä;
- Vertaa potilaiden tyytyväisyyttä aterioihin kahdessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Myriam SCELLES, Mrs
- Puhelinnumero: +33231063023
- Sähköposti: scelles-m@chu-caen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elodie MORILLAND LECOQ, Mrs
- Puhelinnumero: +33231065781
- Sähköposti: morillandlecoq-e@chu-caen.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 65-vuotias tai vanhempi
- Potilas ei vastustanut osallistumistaan tutkimukseen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka saa ruokavaliota, jossa on kaksinkertainen annos (lisäke kasviksia ja lisuke tärkkelystä)
- Potilas, joka saa illallisella ruokavaliota, joka ei sisällä pääruokaa
- Potilas saa kylmiä aterioita
- Potilas, joka saa kontrolloitua jäämiä tai kuitua sisältävää ruokavaliota
- Potilas, joka saa ruokavaliota, jonka koostumus on muutettu: hienonnettu, jauhettu, sekoitettu, puolinestemäinen tai nestemäinen
- Potilas, jonka painoa ei voida mitata
- Potilas, joka saa osittaista tai yksinomaan keinotekoista ravintoa (enteraalista tai parenteraalista)
- Potilas, jonka arvioitu oleskeluaika on alle 6 päivää
- Potilas, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilas majoituksessa hoitoyksikössä (nopea siirtymisen riski alkuperäiselle osastolle)
- Toinen vaihe: potilas, joka osallistui tutkimuksen ensimmäiseen vaiheeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat ateriat normaalisti (muovialustalla) kuuden päivän ajan.
Heidän tiedot kerätään päivänä 1 ja päivänä 6.
|
|
|
Kokeellinen
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat pääruoan posliinilautasissa kuuden päivän ajan.
Heidän tiedot kerätään päivänä 1 ja päivänä 6.
|
Potilaat saavat saman ruoan toisessa esittelyssä: posliinilautasia muovitarjottimen sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saannin arviointi
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Ruoansaannin arviointi kahden ryhmän välillä päivänä 6 ± 1 SEFI®-työkalulla: asteikolla 0 ("En syö mitään") 10:een ("syön normaalisti") tai visuaalinen arviointi annokset kulutettuja
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Navarro DA, Boaz M, Krause I, Elis A, Chernov K, Giabra M, Levy M, Giboreau A, Kosak S, Mouhieddine M, Singer P. Improved meal presentation increases food intake and decreases readmission rate in hospitalized patients. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1153-8. doi: 10.1016/j.clnu.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Hansen KV, Froiland CT, Testad I. Porcelain for All - a nursing home study. Int J Health Care Qual Assur. 2018 Aug 13;31(7):662-675. doi: 10.1108/IJHCQA-10-2016-0160.
- Thibault R, Goujon N, Le Gallic E, Clairand R, Sebille V, Vibert J, Schneider SM, Darmaun D. Use of 10-point analogue scales to estimate dietary intake: a prospective study in patients nutritionally at-risk. Clin Nutr. 2009 Apr;28(2):134-40. doi: 10.1016/j.clnu.2009.01.003. Epub 2009 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A02315-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .