- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04696068
65세 이상 환자의 영양상태 및 식사 제시 (NUPOBA)
65세 이상 환자의 플라스틱 트레이 대신 도자기 접시에 메인 코스를 제공하는 것이 영양 상태에 미치는 영향
병원의 영양결핍 유병률은 30~40%, 노인의 경우 최대 50%로 추산됩니다. 영양결핍의 결과는 합병증, 치유 지연, 감염 위험 증가, 욕창, 입원 기간 연장, 재입원율 증가, 사망률 증가, 삶의 질 저하 등이 있습니다. 또한, 병원의 영양실조로 인한 비용은 의료 시스템에 부담이 됩니다. 결과적으로 영양결핍은 프랑스 국민건강영양프로그램 2019-2023(PNNS4)의 행동 축 중 하나입니다. 입원 중에 나타나거나 기존에 존재하여 입원 중에 악화될 수 있습니다. 지출과 에너지 섭취 간의 불리한 균형 때문입니다. 원인 중 하나는 병원에서 제공되는 식사의 불완전한 섭취입니다. 연구에 따르면 식사의 외양은 환자가 음식을 섭취하는 데 방해가 됩니다.
캉 노르망디 대학 병원에서는 13년 동안 플라스틱 쟁반에 환자들에게 식사를 제공해 왔습니다. 식사 제공은 병원에서 식사를 하지 않는 데 중요한 요소입니다. 식사 제공 문제 외에도 플라스틱 쟁반은 인체 공학적 문제를 야기합니다. 높이가 음식을 자르고 집는 것을 방해하여 쥐는 데 문제가 있는 환자에게 어려움이 있습니다. 또한 동일한 환자를 위해 개봉하기 어려울 수 있습니다. 또한 환경 문제도 야기합니다. 생성된 폐기물은 현재 재활용되지 않습니다.
연구자들은 도자기 접시에 메인 코스를 제공하면 영양결핍을 줄이고 음식물 쓰레기를 줄일 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
따라서 연구자들은 다음과 같은 목적으로 연구를 제안합니다.
- D6 ± 1일에 도자기 접시에 담긴 접시를 받은 환자(실험군)와 플라스틱 트레이에 담긴 접시를 받은 환자(현재 시스템 - 대조군)의 식이 섭취에 대한 인식 평가를 비교합니다.
- 도자기 접시에 담긴 식사를 받는 노인 환자(실험군)와 플라스틱 쟁반에 담긴 식사를 받는 노인 환자(대조군)의 영양 상태 또는 위험 지표의 변화를 비교합니다.
- 두 그룹 각각의 음식물 섭취량과 음식물 쓰레기를 평가합니다.
- 두 그룹의 식사에 대한 환자 만족도를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Myriam SCELLES, Mrs
- 전화번호: +33231063023
- 이메일: scelles-m@chu-caen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Elodie MORILLAND LECOQ, Mrs
- 전화번호: +33231065781
- 이메일: morillandlecoq-e@chu-caen.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 연구 참여에 반대하지 않은 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 2인분(야채반찬, 전분반)으로 식사를 하는 환자
- 저녁에 메인 코스를 포함하지 않는 식사를 하는 환자
- 차가운 식사를 받는 환자
- 통제된 잔류물 또는 섬유질 식이요법을 받는 환자
- 변형된 질감의 식이 요법을 받는 환자: 잘게 썰기, 제분, 혼합, 반액체 또는 액체
- 체중을 측정할 수 없는 환자
- 부분적 또는 배타적 인공 영양(경장 또는 비경구)을 받는 환자
- 6일 미만의 예측 가능한 체류 기간을 가진 환자
- 인지 장애가 있는 환자
- 치료실에 수용된 환자(본 부서로 급히 이송될 위험이 있음)
- 두 번째 단계: 연구의 첫 번째 단계에 참여한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
이 그룹에 포함된 환자들은 6일 동안 일반적인 프레젠테이션(플라스틱 쟁반)으로 식사를 받게 됩니다.
데이터는 1일과 6일에 수집됩니다.
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실험적
이 그룹에 포함된 환자들은 6일 동안 도자기 접시에 담긴 메인 코스를 받게 됩니다.
데이터는 1일과 6일에 수집됩니다.
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환자들은 다른 프레젠테이션에서 동일한 음식을 받게 됩니다: 플라스틱 쟁반 대신 도자기 접시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 섭취 평가
기간: 6 일
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SEFI® 도구를 사용하여 6 ± 1일에 두 그룹 간의 음식 섭취량 평가: 0("아무것도 안 먹음")에서 10("나는 정상적으로 먹음")까지의 척도 또는 소비된 시각적 평가 부분
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6 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Navarro DA, Boaz M, Krause I, Elis A, Chernov K, Giabra M, Levy M, Giboreau A, Kosak S, Mouhieddine M, Singer P. Improved meal presentation increases food intake and decreases readmission rate in hospitalized patients. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1153-8. doi: 10.1016/j.clnu.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Hansen KV, Froiland CT, Testad I. Porcelain for All - a nursing home study. Int J Health Care Qual Assur. 2018 Aug 13;31(7):662-675. doi: 10.1108/IJHCQA-10-2016-0160.
- Thibault R, Goujon N, Le Gallic E, Clairand R, Sebille V, Vibert J, Schneider SM, Darmaun D. Use of 10-point analogue scales to estimate dietary intake: a prospective study in patients nutritionally at-risk. Clin Nutr. 2009 Apr;28(2):134-40. doi: 10.1016/j.clnu.2009.01.003. Epub 2009 Feb 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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자기 접시에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은단일 후방 크라운 | 심하게 충치된 치아, 대규모 충전 복원 또는 근관 치료로 복원된 치아 | 기형 치아, 기형 치아(기울어짐, 과도 맹출, 회전 등) 또는 구치 사이의 간격