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Ernährungsstatus bei Patienten über 65 Jahren und Präsentation der Mahlzeiten (NUPOBA)

23. August 2022 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Auswirkungen auf den Ernährungszustand des Servierens des Hauptgerichts auf Porzellantellern als Ersatz für Kunststofftabletts bei Patienten über 65 Jahren

Die Prävalenz von Unterernährung in Krankenhäusern wird auf 30–40 % und bei älteren Menschen auf bis zu 50 % geschätzt. Die Folgen einer Unterernährung sind erheblich: Komplikationen, verzögerte Heilung, erhöhtes Infektionsrisiko, Druckgeschwüre, Verlängerung der Verweildauer, höhere Wiedereinweisungsrate, erhöhte Sterblichkeit, verminderte Lebensqualität usw. Darüber hinaus sind die Kosten der Mangelernährung im Krankenhaus für das Gesundheitssystem hoch. Daher ist Unterernährung einer der Aktionsschwerpunkte des französischen Nationalen Gesundheitsernährungsprogramms 2019-2023 (PNNS4). Es kann während des Krankenhausaufenthalts auftreten oder bereits bestehen und sich während des Krankenhausaufenthalts verschlimmern. Dies ist auf ein ungünstiges Gleichgewicht zwischen Verbrauch und Energieaufnahme zurückzuführen. Eine der Ursachen ist der unvollständige Verzehr der im Krankenhaus servierten Mahlzeiten. Studien haben gezeigt, dass das Aussehen der Mahlzeit die Nahrungsaufnahme der Patienten behindert.

Im Universitätskrankenhaus Caen Normandie werden den Patienten seit dreizehn Jahren Mahlzeiten in Plastiktabletts serviert. Die Präsentation der Mahlzeiten ist ein wesentlicher Faktor dafür, dass im Krankenhaus keine Mahlzeiten eingenommen werden. Neben der Problematik der Speisenpräsentation werfen Kunststofftabletts auch ergonomische Probleme auf: Ihre Höhe erschwert das Schneiden und Greifen der Speisen, was für Patienten mit Greifproblemen schwierig ist; Für dieselben Patienten kann es auch schwierig sein, sie zu öffnen. Sie bringen auch Umweltprobleme mit sich: Der erzeugte Abfall wird derzeit nicht recycelt.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Präsentation des Hauptgerichts auf Porzellantellern die Unterernährung reduzieren und die Lebensmittelverschwendung eindämmen würde.

Die Forscher schlagen daher eine Studie mit dem Ziel vor:

  • Vergleichen Sie die Bewertung der Wahrnehmung der Nahrungsaufnahme von Patienten, die Gerichte auf Porzellantellern erhalten (Versuchsgruppe), mit der von Patienten, die Gerichte in Plastiktabletts erhalten (aktuelles System – Kontrollgruppe) am Tag 6 ± 1;
  • Vergleichen Sie die Entwicklung von Indikatoren für den Ernährungsstatus oder das Risiko bei älteren Patienten, die Mahlzeiten auf Porzellantellern erhalten (Versuchsgruppe), mit denen, die Mahlzeiten auf Plastiktabletts erhalten (Kontrollgruppe);
  • Bewerten Sie die Nahrungsaufnahme und Lebensmittelverschwendung in jeder der beiden Gruppen.
  • Vergleichen Sie die Patientenzufriedenheit mit den Mahlzeiten in den beiden Gruppen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder in der Abteilung für Innere Medizin aufgenommene Patient wird in die Studie aufgenommen, wenn er/sie die Einschlusskriterien erfüllt und kein Ausschlusskriterium vorlegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient 65 Jahre oder älter
  • Der Patient hat seiner Teilnahme an der Studie nicht widersprochen
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Französischsprachiger Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patient erhält eine Diät mit doppelten Portionen (eine Beilage Gemüse und eine Beilage Stärke)
  • Patient erhält eine Diät ohne Hauptgericht zum Abendessen
  • Patient erhält kalte Mahlzeiten
  • Patient, der eine kontrollierte Rückstands- oder Ballaststoffdiät erhält
  • Patient, der eine Diät mit veränderter Konsistenz erhält: gehackt, gemahlen, gemischt, halbflüssig oder flüssig
  • Patient, dessen Gewicht nicht gemessen werden kann
  • Patient, der teilweise oder ausschließlich künstliche Ernährung (enteral oder parenteral) erhält
  • Patient mit einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer von weniger als 6 Tagen
  • Patient mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Unterbringung des Patienten auf der Station (Gefahr einer schnellen Verlegung in die ursprüngliche Abteilung)
  • Für die zweite Phase: Patient, der an der ersten Phase der Studie teilgenommen hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Die in diese Gruppe einbezogenen Patienten erhalten sechs Tage lang Mahlzeiten in der üblichen Präsentation (Kunststofftabletts). Ihre Daten werden am ersten und sechsten Tag erfasst.
Experimental
Die zu dieser Gruppe gehörenden Patienten erhalten das Hauptgericht sechs Tage lang in Porzellantellern. Ihre Daten werden am ersten und sechsten Tag erfasst.
Die Patienten erhalten das gleiche Essen in einer anderen Präsentation: Porzellanteller statt Plastiktabletts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 6 Tage
Auswertung der Nahrungsaufnahme zwischen den beiden Gruppen am Tag 6 ± 1 mit dem SEFI®-Tool: Skala von 0 („Ich esse überhaupt nichts“) bis 10 („Ich esse normal“) oder visuelle Auswertung der verzehrten Portionen
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A02315-34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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