- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04696068
Ernährungsstatus bei Patienten über 65 Jahren und Präsentation der Mahlzeiten (NUPOBA)
Auswirkungen auf den Ernährungszustand des Servierens des Hauptgerichts auf Porzellantellern als Ersatz für Kunststofftabletts bei Patienten über 65 Jahren
Die Prävalenz von Unterernährung in Krankenhäusern wird auf 30–40 % und bei älteren Menschen auf bis zu 50 % geschätzt. Die Folgen einer Unterernährung sind erheblich: Komplikationen, verzögerte Heilung, erhöhtes Infektionsrisiko, Druckgeschwüre, Verlängerung der Verweildauer, höhere Wiedereinweisungsrate, erhöhte Sterblichkeit, verminderte Lebensqualität usw. Darüber hinaus sind die Kosten der Mangelernährung im Krankenhaus für das Gesundheitssystem hoch. Daher ist Unterernährung einer der Aktionsschwerpunkte des französischen Nationalen Gesundheitsernährungsprogramms 2019-2023 (PNNS4). Es kann während des Krankenhausaufenthalts auftreten oder bereits bestehen und sich während des Krankenhausaufenthalts verschlimmern. Dies ist auf ein ungünstiges Gleichgewicht zwischen Verbrauch und Energieaufnahme zurückzuführen. Eine der Ursachen ist der unvollständige Verzehr der im Krankenhaus servierten Mahlzeiten. Studien haben gezeigt, dass das Aussehen der Mahlzeit die Nahrungsaufnahme der Patienten behindert.
Im Universitätskrankenhaus Caen Normandie werden den Patienten seit dreizehn Jahren Mahlzeiten in Plastiktabletts serviert. Die Präsentation der Mahlzeiten ist ein wesentlicher Faktor dafür, dass im Krankenhaus keine Mahlzeiten eingenommen werden. Neben der Problematik der Speisenpräsentation werfen Kunststofftabletts auch ergonomische Probleme auf: Ihre Höhe erschwert das Schneiden und Greifen der Speisen, was für Patienten mit Greifproblemen schwierig ist; Für dieselben Patienten kann es auch schwierig sein, sie zu öffnen. Sie bringen auch Umweltprobleme mit sich: Der erzeugte Abfall wird derzeit nicht recycelt.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Präsentation des Hauptgerichts auf Porzellantellern die Unterernährung reduzieren und die Lebensmittelverschwendung eindämmen würde.
Die Forscher schlagen daher eine Studie mit dem Ziel vor:
- Vergleichen Sie die Bewertung der Wahrnehmung der Nahrungsaufnahme von Patienten, die Gerichte auf Porzellantellern erhalten (Versuchsgruppe), mit der von Patienten, die Gerichte in Plastiktabletts erhalten (aktuelles System – Kontrollgruppe) am Tag 6 ± 1;
- Vergleichen Sie die Entwicklung von Indikatoren für den Ernährungsstatus oder das Risiko bei älteren Patienten, die Mahlzeiten auf Porzellantellern erhalten (Versuchsgruppe), mit denen, die Mahlzeiten auf Plastiktabletts erhalten (Kontrollgruppe);
- Bewerten Sie die Nahrungsaufnahme und Lebensmittelverschwendung in jeder der beiden Gruppen.
- Vergleichen Sie die Patientenzufriedenheit mit den Mahlzeiten in den beiden Gruppen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Myriam SCELLES, Mrs
- Telefonnummer: +33231063023
- E-Mail: scelles-m@chu-caen.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elodie MORILLAND LECOQ, Mrs
- Telefonnummer: +33231065781
- E-Mail: morillandlecoq-e@chu-caen.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient 65 Jahre oder älter
- Der Patient hat seiner Teilnahme an der Studie nicht widersprochen
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Französischsprachiger Patient
Ausschlusskriterien:
- Patient erhält eine Diät mit doppelten Portionen (eine Beilage Gemüse und eine Beilage Stärke)
- Patient erhält eine Diät ohne Hauptgericht zum Abendessen
- Patient erhält kalte Mahlzeiten
- Patient, der eine kontrollierte Rückstands- oder Ballaststoffdiät erhält
- Patient, der eine Diät mit veränderter Konsistenz erhält: gehackt, gemahlen, gemischt, halbflüssig oder flüssig
- Patient, dessen Gewicht nicht gemessen werden kann
- Patient, der teilweise oder ausschließlich künstliche Ernährung (enteral oder parenteral) erhält
- Patient mit einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer von weniger als 6 Tagen
- Patient mit kognitiver Beeinträchtigung
- Unterbringung des Patienten auf der Station (Gefahr einer schnellen Verlegung in die ursprüngliche Abteilung)
- Für die zweite Phase: Patient, der an der ersten Phase der Studie teilgenommen hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrolle
Die in diese Gruppe einbezogenen Patienten erhalten sechs Tage lang Mahlzeiten in der üblichen Präsentation (Kunststofftabletts).
Ihre Daten werden am ersten und sechsten Tag erfasst.
|
|
Experimental
Die zu dieser Gruppe gehörenden Patienten erhalten das Hauptgericht sechs Tage lang in Porzellantellern.
Ihre Daten werden am ersten und sechsten Tag erfasst.
|
Die Patienten erhalten das gleiche Essen in einer anderen Präsentation: Porzellanteller statt Plastiktabletts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 6 Tage
|
Auswertung der Nahrungsaufnahme zwischen den beiden Gruppen am Tag 6 ± 1 mit dem SEFI®-Tool: Skala von 0 („Ich esse überhaupt nichts“) bis 10 („Ich esse normal“) oder visuelle Auswertung der verzehrten Portionen
|
6 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Navarro DA, Boaz M, Krause I, Elis A, Chernov K, Giabra M, Levy M, Giboreau A, Kosak S, Mouhieddine M, Singer P. Improved meal presentation increases food intake and decreases readmission rate in hospitalized patients. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1153-8. doi: 10.1016/j.clnu.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Hansen KV, Froiland CT, Testad I. Porcelain for All - a nursing home study. Int J Health Care Qual Assur. 2018 Aug 13;31(7):662-675. doi: 10.1108/IJHCQA-10-2016-0160.
- Thibault R, Goujon N, Le Gallic E, Clairand R, Sebille V, Vibert J, Schneider SM, Darmaun D. Use of 10-point analogue scales to estimate dietary intake: a prospective study in patients nutritionally at-risk. Clin Nutr. 2009 Apr;28(2):134-40. doi: 10.1016/j.clnu.2009.01.003. Epub 2009 Feb 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A02315-34
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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