Ernæringsstatus hos patienter over 65 år og måltidspræsentation (NUPOBA)
Indvirkning på den ernæringsmæssige status af servering af hovedretten på porcelænstallerkener som erstatning for plastbakker hos patienter over 65 år
Forekomsten af underernæring på hospitaler anslås mellem 30 og 40 % og op til 50 % hos ældre. Konsekvenserne af underernæring er betydelige: Komplikationer, forsinket heling, højere risiko for infektioner, tryksår, forlængelse af liggetiden, højere genindlæggelsesrate, øget dødelighed, nedsat livskvalitet mv. Derudover er omkostningerne ved sygehusunderernæring høje for sundhedssystemet. Som følge heraf er underernæring en af indsatsakserne i det franske nationale sundhedsernæringsprogram 2019-2023 (PNNS4). Det kan forekomme under indlæggelse eller være allerede eksisterende og forværres under indlæggelse. Det skyldes en ugunstig balance mellem udgifter og energiindtag. En af årsagerne er ufuldstændig indtagelse af måltider serveret på hospitalet. Undersøgelser har vist, at måltidets udseende er en hindring for patienters fodring.
På universitetshospitalet i Caen Normandie er måltider blevet serveret til patienter i plastikbakker i tretten år. Præsentationen af måltiderne er en væsentlig faktor for ikke at indtage måltider på hospitalet. Ud over problemet med præsentationen af måltider giver plastbakker ergonomiske problemer: deres højde hindrer skæring og greb om mad, hvilket er svært for patienter med gribeproblemer; de kan også være svære at åbne for de samme patienter. De giver også miljøproblemer: det affald, der genereres, genanvendes i øjeblikket ikke.
Efterforskerne antager, at præsentation af hovedretten på porcelænstallerkener vil reducere underernæring og begrænse madspild.
Efterforskerne foreslår derfor en undersøgelse med det formål at:
- Sammenlign vurderingen af opfattelsen af diætindtag hos patienter, der modtager fade præsenteret på porcelænstallerkener (eksperimentel gruppe), med vurderingen af patienter, der modtager fade i plastbakker (nuværende system - kontrolgruppe) på D6 ± 1 dag;
- Sammenlign udviklingen af indikatorer for ernæringsstatus eller risiko hos ældre patienter, der modtager måltider præsenteret i porcelænstallerkener (eksperimentel gruppe) sammenlignet med dem, der modtager måltider præsenteret i plastikbakker (kontrolgruppe);
- Evaluer madindtagelse og madspild i hver af de to grupper;
- Sammenlign patienttilfredshed med måltider i de to grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Myriam SCELLES, Mrs
- Telefonnummer: +33231063023
- E-mail: scelles-m@chu-caen.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elodie MORILLAND LECOQ, Mrs
- Telefonnummer: +33231065781
- E-mail: morillandlecoq-e@chu-caen.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient 65 år eller ældre
- Patienten har ikke gjort indsigelse mod sin deltagelse i undersøgelsen
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
- Fransktalende patient
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der modtager en diæt med dobbelte portioner (et tilbehør med grøntsager og en side med stivelse)
- Patient, der modtager en diæt, der ikke inkluderer en hovedret ved middagen
- Patient, der modtager kolde måltider
- Patient, der modtager en kontrolleret rest- eller fiberdiæt
- Patient, der modtager en diæt med en modificeret tekstur: hakket, malet, blandet, halvflydende eller flydende
- Patient, for hvem vægt ikke kan måles
- Patient, der modtager delvis eller eksklusiv kunstig ernæring (enteral eller parenteral)
- Patient med en forudsigelig liggetid på mindre end 6 dage
- Patient med kognitiv svækkelse
- Patient i bolig i plejeenheden (risiko for hurtig overflytning til den oprindelige afdeling)
- For anden fase: patient, der deltog i første fase af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Patienterne i denne gruppe vil modtage måltider med sædvanlig præsentation (plastikbakker) i løbet af seks dage.
Deres data vil blive indsamlet på dag 1 og dag 6.
|
|
|
Eksperimentel
Patienterne i denne gruppe får hovedretten i porcelænstallerkener i løbet af seks dage.
Deres data vil blive indsamlet på dag 1 og dag 6.
|
Patienterne får den samme mad i en anden præsentation: porcelænstallerkener i stedet for plastikbakker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af fødeindtagelse
Tidsramme: 6 dage
|
Evaluering af fødeindtagelse mellem de to grupper på dag 6 ± 1 ved hjælp af SEFI®-værktøjet: skala fra 0 ("Jeg spiser slet ikke noget") til 10 ("Jeg spiser normalt") eller visuel evaluering portioner indtaget
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Myriam SCELLES, Mrs, University Hospital, Caen
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hiesmayr M, Schindler K, Pernicka E, Schuh C, Schoeniger-Hekele A, Bauer P, Laviano A, Lovell AD, Mouhieddine M, Schuetz T, Schneider SM, Singer P, Pichard C, Howard P, Jonkers C, Grecu I, Ljungqvist O; NutritionDay Audit Team. Decreased food intake is a risk factor for mortality in hospitalised patients: the NutritionDay survey 2006. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):484-91. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.013. Epub 2009 Jul 1.
- Navarro DA, Boaz M, Krause I, Elis A, Chernov K, Giabra M, Levy M, Giboreau A, Kosak S, Mouhieddine M, Singer P. Improved meal presentation increases food intake and decreases readmission rate in hospitalized patients. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1153-8. doi: 10.1016/j.clnu.2015.09.012. Epub 2015 Oct 9.
- Hansen KV, Froiland CT, Testad I. Porcelain for All - a nursing home study. Int J Health Care Qual Assur. 2018 Aug 13;31(7):662-675. doi: 10.1108/IJHCQA-10-2016-0160.
- Thibault R, Goujon N, Le Gallic E, Clairand R, Sebille V, Vibert J, Schneider SM, Darmaun D. Use of 10-point analogue scales to estimate dietary intake: a prospective study in patients nutritionally at-risk. Clin Nutr. 2009 Apr;28(2):134-40. doi: 10.1016/j.clnu.2009.01.003. Epub 2009 Feb 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A02315-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ELDRELY
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Porcelænstallerkener
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalUkendtHepatocellulært karcinom med CSPHKina
-
Southern Illinois UniversityGenentech, Inc.; OSI PharmaceuticalsAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study GroupHokkaido University HospitalSuspenderetMetastatisk tyktarmskræftJapan